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今年以来上海三款国产一类创新药上市
本文转自：新民晚报
本报讯（记者 金旻矣）近日，国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市，为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择。记者从上海市药品监督管理局获悉，今年以来，本市已有3款国产1类创新药和3个进口创新药获批上市。
据悉，该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，对EGFR突变体（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。该药品的上市，为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。
近期，上海市药品监管局聚焦企业创新发展的服务与政策需求，持续完善本市“一清单、两优化、三联动”服务机制，针对企业关键品种实施“一品一企一策”，提高产品注册申报成功率；服务创新企业提升临床试验质量，强化以上市为导向的临床试验支撑能力，缩短从基础研究到产业化周期，助力创新药械研发上市。
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快照生成时间：2024-05-21 17:45:02
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