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本文转自:中国医药报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
...格落实医疗器械系列法规、规章和规范性文件要求,推动注册人制度、医疗器械唯一标识制度、风险管理制度及产品可追溯要求等在医疗器械经营全过程(包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等)落地实施;同时,充...……更多
...行政处罚。北京市顺义区市场监管局查处某公司未经商标注册人许可在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标案。2023年2月17日,北京市顺义区市场监管局收到河北省某人民检察院的检察意见书,反映当事人涉嫌商标侵权违...……更多
...评估,提交产品安全评估资料;在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告。近日,国家药监局对化妆品安全评估工作释放最新信号。相关消息显示,鉴于企业在实施...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...办法》(以下简称《办法》)中载明的“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”企业,行业内众说纷纭。一种说法认为,医疗器械SPD运营商为医疗机构等使用单位提供医疗器械运输、贮存服...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。监管警示:医美机构购进医...……更多
...法失信名单。当事人实施的商标侵权行为严重侵犯了商标注册人的合法权益,已受到法律的严惩,被判处刑罚。市场监管部门与司法部门积极沟通,协同联动,依法将当事人列入严重违法失信名单,从而强化信用惩戒,提高违法...……更多
...合监督检查,对12家京津冀范围内医疗器械跨省委托生产注册人及其受托生产企业质量管理体系开展全项目检查;促进京津冀监管及行业交流,牵头在津举办2023年“全国医疗器械安全宣传周”京津冀三地联合启动仪式,并举办GB9...……更多
...器械有限公司为委托其他企业生产膀胱容量测定仪产品的注册人,检查发现其质量管理团队不在其注册地址办公,企业管理者代表为兼职,实际为母公司工作人员,其劳动合同与母公司签订。在生产质量管理方面,长沙海润生物...……更多
...为特殊化妆品和普通化妆品,规定国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理;对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。据此,《化妆品注册备案管理办法》于2020年12...……更多
...》),拟将婴幼儿配方液态奶(简称“液态婴配”)纳入注册管理,并向社会公开征求。业内认为,我国婴配乳粉产品配方实施注册管理已有8年,形成了完整的工作程序、完善的制度规范和完备的运行管理体系,这为液态婴配...……更多
...查以及医疗器械生产许可现场检查工作,不适用医疗器械注册人委托生产。《实施指南》指出,要优化注册质量管理体系核查及现场检查措施,对生产地址和生产条件未发生变化、信用等级评定为A级且两年内无投诉举报和违法...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...质量管理规范符合性检查。对信用等级为A级的医疗器械注册人、备案人或生产企业,在按时提交自查报告的前提下,减少日常监督检查频次。信用等级为A级的化妆品生产企业,将探索预警触发式监管,无事不扰。在零售药店监...……更多
...配产品用于销售,违法经营额为8038元。经“奔驰”商标注册人的代理人上海拓凡商标代理有限公司鉴定,上述商品均为侵犯“奔驰”注册商标专用权的汽车配件商品。执法人员在对龙华区海秀中路天竹小区A栋铺面的海口龙华欧...……更多
...量产交付。三年前,伟创力和施乐辉借助自贸区医疗器械注册人(MAH)制度创新,达成了医疗器械“超高清内窥镜摄像系统”的委托生产合作。过去,医疗器械产品注册与生产紧紧捆绑在一起,医疗器械企业在中国开拓市场需要...……更多
...述、预期用途,规定了实施过渡期有关要求,同时对相关注册人、生产企业履行产品质量安全主体责任提出了要求,以更好地保障公众用械安全、助推行业高质量发展。升级转型期企业面临压力不少美容仪企业反映,当前通过明...……更多
北京汉方淑华美容化妆品有限公司因违反《化妆品监督管理条例》被罚没超7.8万元
...,保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的,注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《化妆品注册备案管理办法》规定的注册备案变更程序,提出配方变更申请”;“化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更...……更多
1个代言人8个姓,还是4家企业董事长?短视频广告乱象调查
...告标称这款产品批号为国妆特字G20130358。经查询,该产品注册人和生产企业均为广州珍维斯生物科技有限公司。该公司实际控制人、法定代表人均为吴某泉。在该账号另外一个视频广告:【代言人标称】377董事长李总【广告宣传...……更多
...并采取了扣押行政强制措施。经“penfolds”“奔富”商标注册人南社布兰兹有限公司的委托代理人上海鸿孚律师事务所鉴别,上述商品均为侵犯“penfolds”“奔富”注册商标专用权的商品。记者了解到,“奔富”品牌的葡萄酒于19...……更多
...录制度和销售记录制度,保证从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,要深入推进唯一标识(UDI)工作,让医疗器械经营质量管理信息系统与唯一标识数据库数据对接,对已赋码产品实现扫码入...……更多
...注册证,如涉及产品管理类别由高类别调整为低类别的,注册人应当按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案。药品监督管理部门对准予延续注册的,按照《分类目录》核发医疗器械注册证;对备案...……更多
...即发酵母”411包,规格500克/包。上述商品经乐斯福商标注册人授权委托的公司鉴定,证实全部是未经商标权利人授权或许可,是擅自使用权利人注册商标标识的假冒注册商标的商品。经执法人员调查,今年2月24日,海口龙华上...……更多
...告”模板上并打印,然后通过EMS快递到付方式邮寄给商标注册人。为使收件人更有意愿签收,黄某在快递单寄件地址栏填写“北京市西城区茶马街1号国家知识产权局商标局旁”,寄件人填写黄主任或李主任以及黄某的电话号码...……更多
海口征集椰城香见·海口火山荔枝集体商标违法违规经营行为线索
...间向商标持有人或海口市政府12345热线举报。1、未经商标注册人的许可,在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标的。2、未经商标注册人的许可,在同一种商品上使用与其注册商标近似的商标,或者在类似商品上使用与其...……更多
...功能、制备工艺及其质量控制和安全评估等情况。新原料注册人、备案人应在充分科学研究的基础上,确定新原料制备工艺关键控制点及相关参数,评价工艺的合理性及可行性,分析生产过程中可能带入的安全性风险物质,建立...……更多
...到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任,执法人员产生了分歧。第一种观点认为,A公...……更多
古澜轩秀、发康宝等9批次化妆品检出禁用物质
...自治区药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省(自治区、直辖市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立...……更多
祿之源国品牌海藻面膜等37批次化妆品抽检不合格
...的韩后白嫩户外防晒露。资料图片此外,产品标签标示为注册人为广州安欣化妆品股份有限公司、生产企业为广东十长生化妆品制造有限公司生产的“韩后白嫩户外防晒露”因未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防...……更多
...。加强地理标志保护政策宣贯和舆论引导,鼓励地理标志注册人和使用人建立自我防范机制,及时应对他人恶意注册、异议、争议等不正当行为;指导国家地理标志产品保护示范区(福建武夷山)完成专家组筹建验收;统筹推进...……更多
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大众网记者 张文丽 东营报道为进一步推进消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作进程,汇聚社会组织力量,保障母婴健康权益。10月16日
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大皖新闻讯 10月18日,"弘扬长江文化 共促融合发展"第二届长江文化艺术交流周在芜湖开幕。本次活动由安徽省文化和旅游厅
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视频摄制|郭宝强河北新闻网讯(师源、朱志成)10月18日17时,唐山市第十届运动会在唐山新体育中心体育场开幕。本届运动会是唐山市规格最高
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湖北推进土地资源从“增量依赖”向“存量挖潜”转变
本文转自:人民网-湖北频道10月18日,“冲刺四季度 服务‘双集中’”全省土地要素高效配置利用现场会在湖北黄石举行。活动现场加强存量土地处置
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儋州市生活垃圾分类“八进”主题宣传活动启动仪式暨垃圾分类进社区活动举行
南海网10月19日消息(记者 梁振文 文/图)10月18日,一场以“践行新时尚,分类志愿行”为主题的儋州市生活垃圾分类“八进”宣传活动启动仪式暨垃圾分类进社区活动
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安徽白马服装城今年整体更新 计划“出海”东南亚
大皖新闻讯 合肥火车站门前的站前路商圈,被称为“安徽服饰第一街”,集聚十多家专业服饰市场,而安徽白马服装城则是最知名的一家
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健康中国看山西:为医院高质量发展“定向领航”大同市第五人民医院邀请四川华西医院管理专家来院培训
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