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三生国健：获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健：获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电，三生国健公告，公司重组抗 IL-17A 人源...……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
...讯，三生国健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
2023-12-13 20:50:00三生,通知书,临床,药物,试验,三生
...告，公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611），在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验，已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业：原料药帕拉米韦获批生产福安...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
...理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
上海莱士：“SR604注射液”临床试验申请获得受理 【上海莱士：“SR604注射液”临床试验申请获得受理】财联社12月21日电，上海莱士(002252)12月21日晚间公告，收到国家药品监督管理局下发的关于“SR604注射液”临床试验申请《受...……更多
2023-12-21 17:33:00注射液,上海,临床,试验,注射液,上海
...渝企智翔金泰（688433）宣布，公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆...……更多
2023-01-18 20:26:00国家药监局,注射液,国产,生物,国家,冠状
鲁网1月16日讯近日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，即将进入临床使用，惠及众多患者。雷珠单抗用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿...……更多
2024-01-16 11:30:00齐鲁,注射液,制药,视网,齐鲁,视网膜
...签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约1893万元。9日，恒瑞医...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药雷珠单抗注射液（安卓明®）获得国家药监局上市批准，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病患者带来治疗新选择。雷珠单抗注射液用于治疗湿性（新生血管性）年...……更多
2024-08-21 11:34:00安卓,齐鲁,注射液,制药,国产,视网
...症据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）三款商业化药品。君实生物将报告期内营收增长...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)两项适应症的上市申请。 ……更多
2023-10-17 20:47:00在研项目,减肥药,临床,阶段,减肥,生物
...司（以下简称“三生蔓迪”）从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液（减重适应症），双方将共同合作开发、销售分成等。为此，三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪，该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...销售收入为5.24亿元。太极集团：子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告，公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，西南药业药品地塞...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。在此之前，F61注射液的1期临床试验显示其安全性良好。鼻喷剂采用与注射液相同的原液生产工艺和配方，对新冠肺炎所有变异菌株具有广谱、高中和活性。2022年12月，翰宇药业发布公...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...督管理局药品审评中心官网公示，该公司自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中重度结节性痒疹（PN）。据悉，这也是中国医药城本土药企首次独立获得此认定。（下转03版）中国医药城奋力冲刺首季“...……更多
2024-02-18 01:58:00首季,中国,医药,江苏,公司,中国
...钠下游产品为注射用低分子量肝素钠以及低分子量肝素钠注射液，该等产品的同适应症领域产品那屈肝素注射液和依诺肝素注射液于2023年纳入国家第八批集采范围，导致集采后售价降幅较大，且进入集采后销量有所提升，使得...……更多
2024-06-28 00:20:00艾迪,蹊跷,重组,药业,药业,艾迪
...有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元，同...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...>近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索...……更多
2022-12-15 12:33国家药监局,索利,注射液,国家
...评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名：依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非...……更多
2024-05-24 12:05:00国家药监局,西单,中新,注射液,国家,健康
...院最新的临床研究，开始了重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液F520和仑伐替尼的治疗方案（免疫治疗联合靶向治疗）。令人惊喜的是，经过3个周期临床研究方案治疗后，复查影像提示肿瘤缩小40.2%。经过24个周期临床研究方案治...……更多
2024-03-14 09:40:00临床,肿瘤,临床,内膜,治疗,福建省
...茶上清丸为中药1.1类创新药；Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液通过优先审评审批程序获批。儿茶上清丸清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证，其上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。该药...……更多
2024-01-11 07:25:00上清,儿茶,阿尔茨海默,阿尔,卡奈,溃疡
...长因子和营养成分动能数据信号的转变。3、多西紫杉醇注射液：多西紫杉醇已获FDA准许用以进度期乳腺癌的輔助医治，另外也可用以协同放化疗不成功或6月輔助医治内发作病人的医治。多西紫杉醇普遍副作用为骨髓抑制、肌疼...……更多
2023-05-20 10:20:00乳腺癌,乳腺,特效药,特效,治疗,微管
...下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞免疫受体（TIGIT...……更多
2023-04-23 16:40:00通知书,制药,临床,药物,试验,双特
...自身免疫性疾病治疗药物的公司Argenx处引进的艾加莫德α注射液获批上市，成为了国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者治疗的FcRn拮抗剂。上市不到4个月，艾加莫德α注射液即斩获了0.10亿美元的收入。“得益...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...瓶颈、降低研发成本和风险的有效手段。研发出首个国产人源化单克隆抗体药物的百泰生物药业有限公司，就是通过国际合作获得了高起点技术，并在此基础上通过自主创新，探索出一条“引进—消化—吸收—再创新”的技术创...……更多
2023-10-07 07:12:00专利,抗体,专利,百泰,药物,技术
...异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。本次提交的临床试验方案为一项评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非...……更多
2024-03-11 19:07:00子公,通知书,子公司,神州,控股,临床
...局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据了解，该药2023年7月在美国获得完全批准、9月在日本获得批准，我国是第三个批准...……更多
2024-01-10 15:38:00阿尔茨海默,卡奈,阿尔,注射液,轻度,治疗
...产品在一期临床阶段、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGFβ双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3全人源双特异性抗体注射液3个产品正准备开展一期、贝伐单抗已经提交产品上市注册申请，预计2024年下半...……更多
2024-03-29 21:16:00四成,华兰,净利,净利润,疫苗,流感
...网公示，普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。罗氏一款1类双抗创新药获批临床8月2日，国家药监局药品审评中心最新公示，罗氏申报的1类创新...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
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