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中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...”之一,其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批,成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过,国内现已获批上市的PD-(L)1产品超10款,成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后,信达生物作为国内...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
广发证券:予和黄医药“买入”评级 目标价41.16港元
...提交。国内结直肠癌商业化进展顺利,胃癌、子宫内膜癌适应症NDA也已提交。根据公司官网,呋喹替尼已于中国上市并于20年1月纳入医保,截至23年年中,国内已有超过8万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。此外,呋喹替尼联合...……更多
肺癌患者福音,靶向治疗耐药后的免疫治疗新方案纳入医保
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症也纳入其中,让患者不仅有药可用,更能用得起药。达伯舒(通用名:信迪利单抗注射液)记者了解到,达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂,也是...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
“小作文”引起康方生物股价大跌,董事长称三期临床数据非常亮眼
...跌5月24日,ASCO的2024年年会摘要公布。ASCO官网披露了上述适应症AK112-301的研究数据摘要,包括了主要研究终点无进展生存期(PFS)的摘要数据。依沃西(AK112/SMT112)是一种抗PD-1/VEGF(程序性死亡受体1/血管内皮生长因子)的双特...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1,且获批七项适应症均纳入国家医保目录,其专利荣获中国专利金奖;后者通过切断向肿瘤输送养分的血管,把肿瘤活活“饿死”,从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
国泰君安:维持信达生物“增持”评级 玛仕度肽商业化前景可期
...利,多品种有望今年内数据读出。信迪利单抗新增第七项适应症EGFR-TKI耐药的NSCLC纳入医保,并于2024年1月1日正式执行。2023年11月,耐立克第二个适应症TKI耐药CML获批上市,KRASG12C抑制剂和ROS1TKI的2L肺癌NDA已受理,2024年有望获批...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理 【步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理】财联社12月18日电,步长制药公告,控股子公司四川泸州步...……更多
中国生物制药逐渐深入全球化
...今年1月,百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗,用于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年,这...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判,还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。(蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰) ……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
...器械,自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批,38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元,创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:Mektovi)与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用,治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...解决问题。在镰状细胞病和β地中海贫血这两种已获批的适应症上,基因编辑疗法的疗效和安全性得到了大量人体临床数据证明。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”...……更多
“烧”出一条新路,百济神州成就“出海”之王
...积极意见,推荐其用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症;另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的上市申请已获EMA受理;并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。虽然百济神州还未实现盈利...……更多
平安证券:维持和黄医药“推荐”评级 2023年业绩符合预期
平安证券发布研究报告称,考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,同时在研管线丰富,管线估值有望进一步提升,维持和黄医药(00013)“推荐”评级,预计2024-2026年主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元,净利润分别为-1.07...……更多
隆戈:冬窗补后防,米兰正考察弗赖堡的西尔迪利亚&门兴的斯卡利
...。此前有媒体报道称,拜仁也对他很感兴趣。斯卡利来自美国,今年20岁,本赛季目前为止,他为门兴出场7次,其中6次首发。 ……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前,云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展,其中不乏ADC等热门领域药物。5月10日,百奥...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
本文转自:新华网11月23日,恰逢耐立克首个适应症获批两周年之际,创新药企业亚盛医药召开“耐立克新适应症获批发布会暨全国首批发货仪式”。11月17日,亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)正式获中国...……更多
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历史性突破!仪征位居扬州各县市区首位
◆来源:仪征,对原平台表示感谢!◆免责声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。版权归原作者所有,文章内容如有侵权请您告知我们
2025-01-28 01:17:00
亚盛医药下跌2.18%,报17.001美元/股
1月28日,亚盛医药(AAPG)盘中下跌2.18%,截至00:41,报17.001美元/股,成交130.83万美元。财务数据显示
2025-01-28 01:18:00
春节期间,宝山区市场供应足,节日消费旺
春节将至,宝山区商务委认真贯彻落实区委、区政府有关部署要求,密切关注当前气候变化,紧盯春节市场供应,加强货源组织,强化价格监测
2025-01-28 01:19:00
1月27日晚,美股三大股指集体低开,截至发稿,道指跌0.64%,纳指跌3.6%,标普500指数跌2.2%。美股半导体股普跌
2025-01-28 01:52:00
新春走基层|湖北浠水:小鸡蛋“孵”出大产业
新华社武汉1月27日电(记者谭元斌、张阳)厂房内,自动化设备正在对一枚枚新鲜鸡蛋进行分拣、清洗、消毒、包装;厂房外,一排排货车等着装载货物
2025-01-28 02:28:00
宝尊电商下跌2.13%,报2.985美元/股
1月28日,宝尊电商(BZUN)盘中下跌2.13%,截至01:38,报2.985美元/股,成交56.49万美元。财务数据显示
2025-01-28 02:31:00
万豪国际上涨1.34%,报287.92美元/股
1月28日,万豪国际(MAR)盘中上涨1.34%,截至02:23,报287.92美元/股,成交1.77亿美元。财务数据显示
2025-01-28 03:05:00
扬州推出春节暖心举措,稳定企业生产经营
交汇点讯 1月27日,记者从扬州市工信局了解到,该市在春节期间推出多项工业企业暖心举措,鼓励和引导有订单、有市场的企业稳定生产经营
2025-01-28 03:44:00
2024年中国黄金产量达377.242吨
本文转自:人民日报海外版《人民日报海外版》(2025年01月28日第 03 版)本报北京1月27日电(记者李婕)中国黄金协会日前发布最新统计数据
2025-01-28 04:25:00
中工网讯 (工人日报-中工网记者赵黎浩 通讯员甘欣鑫)近日,记者从中铝国际工程股份有限公司了解到,中铝国际着力推动转型
2025-01-28 07:16:00
金融租赁公司监管评级迎新规,出现重大风险直接划分为5级
日前,为进一步优化金融租赁公司监管评级体系,有效实施分类监管,国家金融监督管理总局修订发布《金融租赁公司监管评级办法》(下称《评级办法》)
2025-01-28 06:53:00
突发公告!知名A股董事长,被留置
1月27日晚间, 森霸传感公告称,公司近日收到漯河市召陵区监察委员会签发的《留置通知书》,通知书显示, 公司实际控制人
2025-01-28 06:53:00
今天,美股人工智能概念股全线下跌,并且深跌。原因何在呢?当然坊间大多归因于DeepSeek这一款人工智能大模型的横空出世
2025-01-28 07:17:00
格隆汇1月28日丨明发集团(00846.HK)发布公告,2025年1月27日,卖方(明发集团扬州、明发集团上海、厦门明发集团
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格隆汇1月28日丨RIMBACO(01953.HK)发布公告,截至2024年10月31日止年度,集团收益由2023年财年约5
2025-01-28 07:18:00