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【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电,人福医药公告,控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
钟南山团队最新双盲临床试验,能证明连花清瘟对新冠的疗效吗?
...有效还有多远》一文[4]。其中一个让人诟病的地方,就是临床试验没有在双盲的情况下开展,难以排除主观因素和安慰剂效应的影响。现在,钟南山的团队进行了关于国际多中心双盲随机对照试验的研究,并且将结果发表了出来...……更多
海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电,海王生物公告,公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
商业化遇挫?亚盛医药终止一核心产品相关研发,称影响有限
...性膀胱癌(NMIBC)的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但研究未达到主要研究终点,公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
2023 ESMO|重磅!全球首个原发不明肿瘤III期临床试验数据公布
...最具影响力的肿瘤学会议之一,每年汇集来自世界各地的临床医生、研究人员、患者权益倡导者、记者和医疗健康行业代表,通过分享最前沿的数据,为肿瘤学家和其他利益相关者提供无与伦比的交流平台和高质量的教育机会。...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
力求把中医药作用机制说清楚(健康中国 奋发有为)
...药到循证中医药,再到“数智中医药”,潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术,走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示,经过几千年实践积累,中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
亚虹医药:APL-2301在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验获许可 【亚虹医药:APL-2301在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验获许可】财联社12月24日电,亚虹医药公告,公司子公司MetCuraPharmaceuticals AUS Pty Ltd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的...……更多
“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头,全国共46家中心参与,纳入496例...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...新闻网“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究”成果日前在杭州发布。中华医学会健康管理学分会第三届委员会主任委员、中关村新智源健康管理研究院院长武留信教授,国家卫健委直属北京医院健康管理中...……更多
...早产儿设计的人造子宫最早有望于今年获得批准进入人体临床试验阶段,为早产儿带来生存的希望。据英国《每日邮报》4日报道,费城儿童医院主治医师埃米莉·帕特里奇带领团队用早产小羊对人造子宫进行了测试。研究人员发...……更多
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求,助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认,扩大伦理互认实施范围,本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电,海特生物公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...,募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看,广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...药品监督管理局药品审评中心附条件批准。其老药新用、临床数据缺乏、遗传毒性、生殖毒性饱受学界诟病。近期P药炒作之风刮起,阿兹夫定片的身价也水涨船高,一药难求。不过相比阿兹夫定片,清肺排毒颗粒则更显陌生:...……更多
键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电,键凯科技公告,全资子公司天津键凯科技有限公司自主研...……更多
长春高新:子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批 【长春高新:子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批】财联社12月28日电,长春高新公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《...……更多
有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验 【有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验】财联社11月4日电,中国工程院院士、上海交通大学材料科学与工程学院教授丁文江表示,经...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...,计划对九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(Gardasil 9)进行临床试验,以评估在16—26岁男性和女性中,单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。早在2022年,世界卫生组织召开免疫战略咨询专家组会议...……更多
商业化兑现能力加强,亚虹医药首次回购股份18.28万股
...瘤这一专科领域的疾病治疗空白点。公司核心产品的各项临床开发持续推进并取得多项里程碑:APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点,上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理;APL-1702...……更多
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上林烟草:修好乡村“致富路” 搭好产业“振兴桥”
本文转自:人民网-广西频道为发挥好党组织服务人民“最后一公里”效能,上林县烟草专卖局(营销部)积极开展“跨单位、跨行业”党支部联建工作
2024-09-14 21:33:00
柳州市柳铁中心医院开展“急性肺栓塞应急演练”
本文转自:人民网-广西频道近日,柳州市柳铁中心医院组织开展“急性肺栓塞应急演练”,进一步提高医务人员静脉血栓栓塞症(VTE)防治能力
2024-09-14 21:59:00
贵阳市第二人民医院神经重症ICU携手北京天坛医院打造“带不走的天坛医疗队”
本文转自:人民网-贵州频道京黔协作手牵手 医疗帮扶心连心贵阳市第二人民医院神经重症ICU携手北京天坛医院打造“带不走的天坛医疗队”今年6月
2024-09-14 22:29:00
滋补新宠:鱼胶的神奇营养价值与家常做法
在这个快节奏的时代,我们总在寻找那些能够给予身体温柔呵护、滋养心灵的美食。今天,就让我们一起走进海洋的深处,探寻一种自古以来便被誉为“海洋人参”的珍贵食材——鱼胶
2024-09-14 16:32:00
它是蔬菜中的“补钙冠军”,孩子多吃长得快,老人吃了腿有劲!
秋天了,天气开始转凉,身体的抵抗力变得尤为重要,孩子也正是成长发育的关键时期,一定要及时补充营养。钙不仅关系着人们的身高
2024-09-14 16:32:00
入秋要忌嘴,少吃黄瓜和绿豆,多吃这些菜,润燥不上火,安稳度秋
娃娃菜蒸鲈鱼食材准备:娃娃菜、鲈鱼、姜片、葱段、葱花、花椒。做法流程:1.鲈鱼清洗干净,然后去除鱼骨、片好鱼片备用,接着加入适量的料酒
2024-09-14 16:33:00
“秋天排湿,全身舒服”,秋季常吃六样“除湿菜”,健康过秋冬
山药木耳炒肉准备食材:山药、木耳、瘦肉做法步骤:1、山药去皮后切片,放入清水中浸泡片刻,防止氧化变色。木耳泡软后洗净,撕成小块
2024-09-14 16:34:00
从太极大师张志俊先生去世来看,太极养生法真的能延长生命吗?
张志俊先生,一位德高望重的陈式太极拳大师,于2024年8月26日与世长辞,享年78岁。他毕生致力于太极拳的传承与创新,其创立的“梢节领劲入妙境
2024-09-14 16:35:00
从怀疑到信仰!50岁后我发现玄学竟然改变了我的健康!
#玄学是否有效?#在我年轻的时候,玄学对我来说不过是一种远离现实的迷信。生活在一个讲究科学和逻辑的社会,我一向认为所谓的风水
2024-09-14 16:35:00
从养生到实战,太极拳在对抗中究竟有多大作用?
#太极拳到底能否在实战中发挥作用?#提到太极拳,很多人的第一反应就是“这是一项适合老年人锻炼的养生运动”。广场、公园里
2024-09-14 16:36:00
舌苔颜色有讲究!
中医讲究望、闻、问、切,其中“望”除了观气色,还有观舌苔。舌苔的不同性状分别会代表不同的性征,正常的舌苔是粉色并且舌苔比较薄
2024-09-14 18:45:00
吃素两年,轻度脂肪肝变重度?
近些年来,脂肪肝对中国人来说已经不再是一个陌生名词,它在我国人口当中的患病率已经超过了12.5%。在最新的一项调查统计当中
2024-09-14 18:46:00
水果种类琳琅满目,该如何选?营养师:这些水果正当季,可多吃!
水果是许多养生和减肥人士的最爱,它不仅味道甜美,而且有着十分丰富的营养,吃起来对身体有诸多好处。但在选择水果的时候,许多人不了解到底应该选哪些水果来吃更好呢
2024-09-14 18:58:00
耳朵后面长小疙瘩,别不当回事,这多半与5种因素有关!
许多病从来都不是突然到访的,它在来之前往往会通过一些信号向你发出预警,比如说在感冒之前,你很有可能会先打喷嚏,而在即将要过敏的时候
2024-09-14 18:58:00
银饰为何会发黑?是吸收身体毒素?别担心,多半与3个因素有关!
和其他饰品相比,银饰的价格是比较低廉的,所以是许多女性最喜欢带的饰品之一。在科学技术的不断进步过程中,通过机器进行加工能够使银饰表现出各种各样的款式
2024-09-14 18:59:00