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“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...效果时,医生往往忽略了患者的自我感受和诉求。如今,临床治疗越来越强调“以患者为中心”,倾听患者心声、关注治疗对生活质量的影响,成为新焦点。2月3日,首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表(NCC-BC-A)》...……更多
全球新药研发“连云港”坐标更加闪亮
...的转移性非小细胞肺癌,获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。近年来,随着连云港医药创新步伐加快,港城医药企业全面开启研发国际化进程,跨国多临床中心加快建设,跨国商务合作加密,让全球新药...……更多
...为止,尚未有AI辅助研发的新药上市。大多数AI药物处于临床早期阶段,仅有少数进入Ⅱ期临床试验,还有部分因临床表现不佳而终止。DSP-1181住友制药和Exscientia合作开发,第一个由人工智能设计的分子,用于治疗强迫症。因临...……更多
万泰生物:正开展九价HPV疫苗新药注册申请资料撰写工作
...告称,公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果,主要结果符合预期,后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告。据悉,万泰生物正同步开展新药注册申请...……更多
...40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,临床用药需求得到更好满足。最终获批上市的40个创新药品种中,有15个产品的适应症聚集于抗肿瘤领域,其他产品适应症还涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、银屑病等...……更多
...药,成功实现一款候选药物早期研发降本增效,并在1期临床试验中取得理想结果。这是一款治疗特发性肺纤维化的小分子候选药物,由人工智能驱动的生物医药公司英矽智能领衔的团队利用人工智能药物发现平台Pharma.AI筛选靶...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...国超重或肥胖成人(GLORY-1和GLORY-2)及T2D受试者的五项3期临床试验及其他临床试验正在进行中。2024年1月,信达生物玛仕度肽(GLORY-1)在中国肥胖或超重成人的3期临床试验达到主要研究终点和所有次要终点;玛仕度肽(高剂量9m...……更多
高瓴曾领投,15余家投资机构参与C轮融资,创新药Biotech爱科百发止步科创板
...上交所终止其发行上市审核。 据了解,爱科百发是一家临床阶段、专注于抗病毒、呼吸疾病、纤维化疾病和儿科等领域研发全球创新药的生物科技企业,公司总部位于上海张江高科技园区,在苏州工业园区设有研发中心,并在...……更多
...提交BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
生物医药产业加速迈向万亿级
...发力,加速科技成果转化。依托自主平台加速疫苗研发和临床试验凛冬时节,寒意正浓。在成都天府国际生物城,一家家生物医药企业的科研人员紧张忙碌,生产环节热火朝天。位于成都天府国际生物城C3楼栋的成都迈科康生物...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
海创药业去年亏损2.94亿元 原始股东频繁减持
...。与此同时,海创药业还表示,随着各研发管线及其各项临床研究适应症快速推进,公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务,公司研发费用预计持续处于较高水平...……更多
...的自适应光学眼底影像设备刚刚拿证!后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日,在南京博视医疗科技有限公司研发中心,首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉,该设备的眼底影像精度可达0.7微米,...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...投入,以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...一代放射性偶联药物( RDC),核心产品是一款处于二期临床开发阶段的FPI-2265,靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。放射性药物又被称为核药,而RDC则是一类创新的放射性药物。不只...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...益风险比;⑤ COLOXIS是目前唯一用逾一千病人的大规模的临床试验数据证明化疗药物疗效可以用AI的方法来推算的模型,证实了用AI指导化疗药物的可行性。原文信息 ▼Machine Learning Predicts Oxaliplatin Benefit in Early Colon Canc……更多
...用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是...……更多
新型免疫检查点单抗药物获批
...获得国家药品监督管理局批准,将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...的药企将取得领先优势,但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证,目前并不是万能神药。10月16日,华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨,质疑连还在一期临床的公司都大涨了,是不是炒作太超前了,“对于A股减肥药概念股来...……更多
中国太保河南分公司5.9亿元保障护航省内生物医药企业
...物企业无论做新药研发还是医疗器械制造,从前期研发到临床阶段会投入大量资金和时间成本。”生物医药行业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险,该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
...选择非常有限,通常在晚期才被发现。作为 SPOTLIGHT III期临床试验主要研究者,我亲眼见证了,与接受安慰剂加化疗的患者相比,接受VYLOY联合化疗的患者的无进展生存率及总生存期显著改善。这些结果支持VYLOY成为日本CLDN18.2阳...……更多
...三联复方制剂在非洲和东南亚地区开展的全球多中心III期临床试验项目投资约330万美元(约合5亿日元),推动这一新药的研发和上市。该项目将由复星医药、日本丸红株式会社、牛津大学下属泰国玛希隆-牛津热带医学研究中心...……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...上市。”华夏生物总经理张美荣介绍,该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果,给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来重大变革。 作为青岛高新区“1+2+1”现代产业体系的核心产业,生物医药及医疗器械产业的发展...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...节改革创新;首家国际研究型医院试运行、首个去中心化临床试验试点完成等一批“首创案例”形成;三年间,共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年,北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元,已成为北京产业创...……更多
中国团队首揭神经元突触群体组织原则  或助抗衰老等新药研发
...脑衰老和神经退行性疾病的药物,开展这些新筛选药物的临床前动物实验,并推动临床试验和转化工作。(完) ……更多
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