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...的阿尔茨海默病新药donanemab，此前文章指出，donanemab 3期临床研究结果显示，该抗体在阿尔茨海默病早期阶段，可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。此外，Skovronsky还提到礼来的口服减肥药orforglipron，他认为这将和一些最好的注...……更多
2023-11-08 11:11:00阿尔茨海默,阿尔,治疗,首席,突破,科学
...于2017年的公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向疗法，有十余条临床管线。由于尚无产品实现商业化上市，该公司仍处亏损状态，自2022年至2023年9月的净亏损累计达5.78亿元，而首款产品的“面世”预计为2025年，仍在亏损“烧钱”的同源...……更多
2024-02-21 21:52:00同源,亏损,流动,资金,同源,公司
...-1治疗整体客观缓解率（ORR）只有约6.1%。而妥拉美替尼的临床试验结果显示，接受该药物治疗的患者ORR达到了34.7%。首个用于治疗NRAS突变黑色素瘤的靶向药科州药业公告称，此次获批基于一项关键II期注册临床试验结果，该研究...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...差异化用药需求，基于国家医保产品小儿豉翘清热颗粒的临床优势，在现有组方、给药途径和适应症的基础上，应用新工艺、新技术而开展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
临床研究是医学领域中非常重要的一环，其中疗效评估是评价某种治疗方法的有效性和安全性的核心内容。本文将介绍临床研究疗效评估的基本原则、方法和应用，并探讨其在临床实践中的重要性。疗效评估是通过科学方法评...……更多
2023-12-14 15:55:00疗效,临床,手段,评估,研究,评估
...此，（600557.SH）刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后，迅速引起市场的广泛关注，也招致对药物是否有效等质疑声音。对此，副总经理、研究院副院长潘宇对钛媒体APP表示：“该研究得出来的有效结论，我想...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...册审评及核查情况，对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。今年以来，全省药监系统提早谋划，结合职责深入开展药物临床试验“守护行动”...……更多
2023-12-03 01:46:00监管,药品,全省,药品,工作,临床
...到4.9亿人。面对广阔的市场需求，却因为发病机理复杂，临床终点判定要求高，至今尚无公认有效的药物获批上市，一直被视为慢性病领域一大难题。据统计，II期以上NASH新药管线研发失败率达到三分之一，在众多新药研发方向...……更多
2024-02-19 15:43:00脂肪肝,脂肪,市场,激动剂,脂肪,靶点
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告，FLOW研究的复合主要终点包括五项内容：2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%（基于CKD-EPI2公式），持续的eGFR1（CKD-EPI2）...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药，讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况，一系列新药好药在医学和商业上的优异表现，也将为这个赛道注入更多信心。诺华：长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”（课题编号：GZY-KJS-2021-006）已顺利结题通过验收。公告称，该项目通过多中心、大规模临床试验证实了糖宁通络片干预糖尿病视网膜病变(DR)及其超...……更多
2024-02-19 19:48:00贵州,百灵,新药,视网,糖尿,视网膜
...立了一套非常成熟的监管体系。因此，从2017-2022年中国的临床试验注册总数增加了 130%以上。然而，随着先进技术的不断涌现，监管体系的不断调整和与国际标准的接轨将变得至关重要，尤其是确保新药与国际标准接轨尤为重要...……更多
2024-03-25 13:36:00诺华,可及性,执行官,首席,疗法,患者
...克首个适应症的获批，攻下了“T315I突变”这一中国慢粒临床治疗中“最难啃的骨头”。尽管如此，“耐药”的达摩克利斯之剑依然高悬在慢粒患者头顶。目前，仍有20%~40%的患者会在TKI治疗过程中因耐药或不耐受而治疗失败1-3，...……更多
2023-11-27 11:56:00进一,白血,立克,重磅,白血病,新药
...具大学附属医院和教学基地、国家抗肿瘤新药和医疗器械临床试验机构等功能。医院依托的中国药科大学，素有“中国生物医药人才摇篮”的美誉。2023年11月，该校药理学与毒理学、化学、临床医学、生物与生物化学、材料科学...……更多
2023-12-23 07:45:00药科,南京,中国,附属,医院,大学
...科技日报科技日报巴黎1月25日电 （记者李宏策）近期的临床试验结果表明，由法国Acticor生物技术公司开发的药物格伦佐西单抗能显著降低卒中患者死亡风险。相关研究发表在最近的《柳叶刀·神经学》杂志上，为该药物的有效...……更多
2024-01-26 01:45:00中风,药物,风险,格伦,西单,治疗
...术环节，脑机接口产品链路长，部分关键技术存在瓶颈，临床验证、监管和标准也有待完善，系统研发挑战重重。近年来，北京市研究部署脑机接口重大科技战略，由北京脑科学与类脑研究所牵头规划“智能脑机系统增强计划”...……更多
2024-04-11 10:59:00创新成果,北京,落地,细胞,接口,成果
...40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。2023年，我国药品研发创新活跃。报告显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；...……更多
2024-02-07 04:42:00品种,药品,品种,国家药监局,儿童用,光明日报
...据。凤凰制药供图图②为凤凰制药研发人员在实验室进行临床样品检验。凤凰制药供图□凤凰城近日，山东凤凰制药股份有限公司（以下简称凤凰制药）天丹通络片及女珍颗粒增加适应证人用经验数据收集工作启动，这标志着凤...……更多
2023-12-28 07:27:00凤凰,制药,开发,凤凰,山东,山东省
...药尚处于起步阶段，但AI设计的药物在过去几年已经进入临床试验的早期阶段，一些AI制药先驱公司已经在该领域取得一定成果。不过，英国《自然》网站刊文称，AI加速药物发现的潜力还需要实践检验。开发噬菌体形式的抗生素...……更多
2024-02-05 02:03:00药物,前景,检验,实践,药物,诺夫
...牵头，联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到，儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...献计献策。“发出肿瘤诊疗领域中国最强音”
伊鲁阿克临床研究主要研究者（PI）、中国医学科学院北京协和医学院长聘教授石远凯详细介绍了伊鲁阿克的立项研发背景和历程，并分享了伊鲁阿克在国际学术界的亮眼成绩。石...……更多
2024-02-26 17:52:00适应症,肺癌,进展,疾病,风险,阿克
...发展、创新药审评审批措施、药品法规建设规划及进展、临床价值药物创新、药品集采政策实施情况、中国医药经济展望等进行了权威解读。据国家药品监督管理局南方医药经济研究所在会上发布的预测报告显示，2024年预计全...……更多
2024-01-12 04:05:00经济信息,广州,发布会,生物,医药,经济
...745件（同比增长22.11%）。以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；受理验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%；受理新药上市许可申请470件，同比增加40.72%；受理同名同方药、化学仿制药上市许...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...从成立之初即专注于代谢及消化系统等慢病领域的未满足临床需求，开发了天然小分子多功能原创新药。目前，君圣泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线，涵盖9种适应症，其中5个适应症项目已处于临床开发阶段，口服...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...达97%以上），并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。临床疗效方面，2023年1月，全国45家中心Ⅲ期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点，结果显示对于急性缺血性脑卒中患者，注射用羟基红花黄色素A在主要和次要疗效...……更多
2023-12-27 10:20:00悦康,新药,药业,红花,黄色素,羟基
...准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘，公司股价涨幅为12.88%。点评：此前...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，目前已完成Ia期临床试验，初步数据显示，该药的安全性和耐受性均良好。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第 8/15天）平均体重较基线...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...其与京内医疗机构合作，实现优势互补，吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试验；支持其与创新医药企业深度合作，打造创新药械验证与示范中心，加速成果转化应用。《北京市支持...……更多
2024-04-17 23:00:00研究型,成果转化,助推,北京,成果,资本
...收占比为9.51%，同比增长16.38%。研发创新方面，该公司以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新，进一步巩固在核心治疗领域的优势地位。以岭药业今年上半年营收67.9亿元（排名7），研...……更多
2023-10-12 09:55:00板块,中药,竞争力,业绩,整体,竞争
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