• 我的订阅
  • 头条热搜
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
济南市眼科医院推出突破性基因治疗技术,一次给药长期改善视力
... 通讯员 郭兆瑞济南市眼科医院(济南市第二人民医院)临床试验机构最新启动了一项具有突破性的基因治疗湿性老年黄斑变性(AMD)的临床试验项目,眼底病团队细致筛选符合条件的患者,完善术前各项检查流程后,成功实施...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
为什么长期随访是临床研究评估疗效的重要手段?
临床研究是医学领域中非常重要的一环,其中疗效评估是评价某种治疗方法的有效性和安全性的核心内容。本文将介绍临床研究疗效评估的基本原则、方法和应用,并探讨其在临床实践中的重要性。疗效评估是通过科学方法评...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
力求把中医药作用机制说清楚(健康中国 奋发有为)
...药到循证中医药,再到“数智中医药”,潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术,走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示,经过几千年实践积累,中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化以及加强临床研究,强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务,并提出了未来三年的产业目标:到2026年,实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项,产业规模达到1.25万亿元...……更多
本文转自:中国医药报去中心化临床试验方法已讨论了十年之久,而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用,远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。去中心化临床试验的使用在2021...……更多
历时6年!成都研究团队证明中医针灸可治疗慢性荨麻疹
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验,取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明,针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
...线发表两篇神经学论文称,研究人员通过开展两项独立的临床试验,展示出干细胞疗法对帕金森病的安全性。这两篇论文分别研究了利用人诱导多能干细胞和人类胚胎干细胞产生的细胞,对帕金森病的临床试验。后续,其研究还...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
...、新方法开展中药制剂稳定性研究。适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究,中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。根据该指导原则,稳定性研究应当反映...……更多
...本文转自:玉林日报在现代社会,无论是参与医学研究、临床试验,还是使用某些技术产品,我们经常会遇到需要签署泛知情同意书的情况。那么,什么是泛知情同意书?它为什么如此重要?本文将为你科普泛知情同意书的相关...……更多
重庆首例!重医附二院Ⅰ期临床试验中心顺利完成细胞产品首次人体试验给药
...2025年3月19日中午12点,在重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心的病房里传来振奋人心的消息:中心顺利完成了重庆首例、西南地区屈指可数的特发性肺纤维化(IPF)患者间充质干细胞首次人体试验给药。有望通过该细胞...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段,对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而,我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战,以...……更多
肺癌治疗新曙光!开创性疫苗试验已启动,数千名英国患者将被快速纳入
...最常见的肺癌类型。▲医疗人员准备注射BNT116疫苗的1期临床试验,即首次在人体进行的研究,已经在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其的34个研究中心启动。其中英国有6个试验点,位于英格兰和威尔士,首位...……更多
...提供了稳定可靠的检测工具,为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献,尤其在传染病防控研究过程中,病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实...……更多
...”(以下简称“替代方法”)取代动物实验,这一政策在临床试验新药申请中即刻生效。关于动物实验的争议已持续多年。一方面,动物实验成本高昂,而且在伦理和有效性上受到质疑;另一方面,现有替代方法在效果和安全性...……更多
...相关工作的复合型工程技术人才。主干学科:基础医学、临床医学、医学物理学、生物学、工程学。核心课程:基础医学概论、临床医学概论、医学物理学、现代生物医学工程技术、医疗器械概论、医学仪器原理、医学影像仪器...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...种风险横亘在行业面前,而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...析极大加速了创新靶点的发现;生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
...一项研究,引发了医学界的广泛关注。这项研究旨在通过临床试验,评估中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。这项试验的结果显示,与安慰剂组相比,没发现中风醒脑液能改善中重度脑出血患者的生存率、生...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法...……更多
这篇文章让你明白临床研究对于生命的意义究竟有多么强大
临床研究促进了现代医学的发展,并且为前沿技术的发展以及诊断、治疗方案的创新打开了大门,加深了人们对医疗健康以及如何预防疾病的理解。根据美国国家医学图书馆报告表明,在209个国家中,有近29.8万项注册研究正在...……更多
更多关于科技的资讯:
文具大礼包到数码全家桶,黔西南兴义“开学经济”多元消费场景火爆
随着贵州省2025年秋季学期正式开学,黔西南州各中小学和幼儿园敲响了上课铃,沉寂了一个暑假的校园,恢复了琅琅书声。新学期
2025-09-14 19:28:00
强数字动能,拓发展新局!贵州推动数字经济高质量发展
在国家大数据(贵州)综合试验区交流体验中心,正门口一个由圆形LED屏构成的“数据之眼”十分醒目。这个独特的设计,寓意世界将从这里看见不一样的贵州
2025-09-14 12:11:00
2025年上半年,工银私人银行凭借在综合实力、数字化运营、专业服务、全球网络及绿色可持续发展领域的突出优势,荣获“卓越私人银行奖”“中国最佳数字化营销与传播私人银行”“中国最佳数
2025-09-14 11:45:00
脱口秀演员「炸现场」,喜剧综艺「炸市场」
伴随《喜剧之王单口季》第二季(下称《喜单2》)圆满收官,一众“小人物”也终于走出心底的浪浪山:翟佳宁一语点醒内耗人:唯心主义的最高境界是唯我独尊
2025-09-14 06:43:00
日前,山西转型综改示范区入区企业潞安化工机械(集团)有限公司成功通过国家市场监督管理总局的严格审核,获颁压力容器分析设计(SAD)许可资质
2025-09-14 07:28:00
机器隆隆,一排排制作好的夹芯板整齐排列,格外亮眼。连日来,山西钢构科工有限公司围护结构智能制造车间内机器轰鸣、智能设备有序运转
2025-09-14 07:28:00
百度发债,释放何种信号?
9月8日,百度宣布计划于美国境外以离岸交易方式,发行以人民币计值的优先无担保票据;票据发行所得款项净额将用作一般公司用途
2025-09-13 09:38:00
不挤牙膏、全面堆料,iPhone 17能赢回中国用户吗?
“透视图”是36氪新推出的轻量化数据图文栏目——以数据透视趋势,以图片呈现要点。"Talk is Cheap. Show me the data
2025-09-13 14:55:00
全网高呼“小米太子你糊涂啊”,他被辞退揭开大厂的头号隐患
数日前人们讨论得有多热闹,如今的沉默就多震耳欲聋。小米辞退被外界称为“雷军接班人”的王腾一事,似乎再无下文。就连王腾以前几乎天天发的微博
2025-09-13 23:24:00
鲁网9月12日讯近日,北京国际大数据交易所专家朱大培携蘑菇车联信息科技有限公司、北京优锘科技有限公司、泰安协同软件有限公司一行来高新区调研数据要素相关工作
2025-09-13 08:51:00
德百家电澳德乐店开业盛典暨卡萨帝美食争霸赛报名火热开启
鲁网9月12日讯(记者 逯广宇 实习记者 李安琦)当智能科技邂逅舌尖美味,一场兼具创意与惊喜的盛宴即将登场!9月10日
2025-09-13 09:26:00
江苏南京:机器人“交警” “上岗”倒计时
机器人“交警” “上岗”倒计时能指挥交通,会查酒驾和巡逻,正由宁企携手国内人形机器人“领头羊”联手开发众擎机器人未来将走上大街
2025-09-13 09:57:00
济南能投集团斩获CMMI5级国际认证,软件研发实力跻身国际领先水平!
近日,济南能投集团山东和同信息科技股份有限公司(以下简称“和同信息”)成功通过全球软件能力成熟度模型集成最高等级——CMMI5级认证
2025-09-13 12:04:00
济南能源投资控股集团2025年高校毕业生业务轮训圆满收官
9月12日,济南能源投资控股集团2025年高校毕业生业务轮训工作正式落下帷幕。本次轮训为期两周,聚焦新入职大学生成长需求与能投集团人才储备目标
2025-09-13 12:11:00
数智化会员经济峰会暨数韵商城产业集群品牌盛典圆满落幕!
数智化会员经济峰会暨数韵商城产业集群品牌盛典2025年9月9日,湖南长沙星光熠熠、热潮涌动!绿之韵·数韵国际重磅打造的数智化会员经济峰会暨数韵商城产业集群品牌盛典盛大启幕
2025-09-13 15:20:00