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本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进，以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法，期盼新可能。11月1日上午，第二届博...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
临床研究是医学领域中非常重要的一环，其中疗效评估是评价某种治疗方法的有效性和安全性的核心内容。本文将介绍临床研究疗效评估的基本原则、方法和应用，并探讨其在临床实践中的重要性。疗效评估是通过科学方法评...……更多
2023-12-14 15:55:00疗效,临床,手段,评估,研究,评估
...转自：科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验，专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规...……更多
2023-11-02 01:46:00疫苗,流感,优势,传统,方法,生产
...药到循证中医药，再到“数智中医药”，潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术，走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示，经过几千年实践积累，中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
2023-11-07 08:43:00中医药,中国,中医,机制,作用,健康
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验，取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明，针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
2023-12-01 17:39:00荨麻,中医针灸,成都,荨麻疹,针灸,中医
...、新方法开展中药制剂稳定性研究。适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究，中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。根据该指导原则，稳定性研究应当反映...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段，对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而，我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战，以...……更多
2023-10-18 10:49:00国信,局限性,见解,临床,研究,研究
...提供了稳定可靠的检测工具，为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献，尤其在传染病防控研究过程中，病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行，活病毒在实验室内操作和实...……更多
2023-11-27 02:45:00中广,传染病,病毒,生物,应用,技术
...相关工作的复合型工程技术人才。主干学科：基础医学、临床医学、医学物理学、生物学、工程学。核心课程：基础医学概论、临床医学概论、医学物理学、现代生物医学工程技术、医疗器械概论、医学仪器原理、医学影像仪器...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...析极大加速了创新靶点的发现；生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。据介绍，这名患者脑部大面积梗塞2年，导致偏瘫，手脚无力，很多治疗方式都无法...……更多
2024-01-05 10:39:00受试者,脑梗塞,干细胞,首例,临床,治疗
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究，国际创新药械能加速在国内上市？乐城如何推动真实世界研究落地？未...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...市，整个过程只用了11年，这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法，人类历史上第一次从DNA（脱氧核糖核酸）层面改变自己，这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...成功的，这让我们可以指望在可预见的未来把该方法引入临床实践。研究结果发表在《国际分子科学杂志》（InternationalJournalofMolecularSciences）上。据专家估计，周围神经的损伤仍然是一个严重的临床问题，没有最终的解决方案。...……更多
2022-12-16 16:29俄罗斯,联邦,学者,神经,方法,大学
...所（以下简称“盖茨医学研究所”）3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
2024-03-20 16:47:00南非,结核病,结核,疫苗,临床,试验
临床研究促进了现代医学的发展，并且为前沿技术的发展以及诊断、治疗方案的创新打开了大门，加深了人们对医疗健康以及如何预防疾病的理解。根据美国国家医学图书馆报告表明，在209个国家中，有近29.8万项注册研究正...……更多
2022-12-15 17:37临床,篇文章,意义,生命,研究
...件生存率（EFS）提升至77%。这是一项开放标签的2期随机临床试验，它纳入了临床分期为IA-IIB期的肺癌。且无淋巴结/远处转移（即N0M0），剩余患者则为肺实质复发（孤立病灶，≤7cm）。参与试验的患者被平均分为两组，一组接受...……更多
2023-10-27 06:12:00惊喜,三个,报告,肺癌,治疗,患者
...和生活质量均显著下降，晚期患者五年生存率不足10%。在临床上，约四分之一患者初诊时已是中晚期。目前诊断尿路上皮癌主要依靠膀胱镜或输尿管镜检查结合病理活检，作为侵入性手术，患者的依从性较低。一些基于尿液的无...……更多
2024-04-03 22:07:00可测,上海,肿瘤,方法,专家,开发
...新闻网“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究”成果日前在杭州发布。中华医学会健康管理学分会第三届委员会主任委员、中关村新智源健康管理研究院院长武留信教授，国家卫健委直属北京医院健康管理中...……更多
2023-12-12 16:32:00心脑血管,心脑,血管,药物,营养,疾病
...19日发表声明宣布，启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验，在南非开展首批疫苗接种。声明称，若验证耐受性良好且有效，M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗，也是逾百年来首款预防...……更多
2024-03-20 16:48:00盖茨,结核病,结核,疫苗,临床,研究所
...究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床，鼻腔给药已成为一种很有前景的方法，用于递送从化学小分子到生物大分子的各种药物，包括可发挥局部作用治疗过敏性及非过敏性鼻炎的皮质类固醇、抗组胺药、...……更多
2023-12-28 07:27:00制剂,鼻腔,药物,制剂,研究,黏膜
...高水平医院茂名市人民医院党委书记陈赞雄（前排中）到临床科室调研。朱昭 摄广东省人民医院肝胆胰专家、茂名市人民医院院长侯宝华带领团队实施手术。雷晶晶 摄12月26日，茂名市人民医院拨通广东省人民医院心脏大血管外...……更多
2023-12-27 06:45:00水平,医院,医院,茂名,茂名市,广东省
...担心银会引发毒性反应。冷等离子体电离气体的好处已在临床试验中得到了证实，它不仅可以控制感染，还可以促进伤口愈合。这要归因于氧化剂的强效化学混合物，当它混合并激活环境空气中的氧和氮分子时，会产生活性氧和...……更多
2024-03-18 04:03:00糖尿病足,糖尿,电化学,治疗,技术,伤口
本文转自：福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变，女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌，近20年来，发病率呈持续...……更多
2024-03-14 09:40:00临床,肿瘤,临床,内膜,治疗,福建省
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