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“一管尿”可测肿瘤，上海专家牵头开发尿路上皮癌无创早诊新方法
本文转自：人民日报客户端
姜泓冰 王广兆
复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授团队领衔的研究显示，一种基于尿液肿瘤DNA的无创诊断产品能有效早期发现尿路上皮癌，总体诊断敏感性达91.37%，可有效提升尿路上皮癌的早发现率。权威学术期刊《分子肿瘤》近日在线刊登该成果。
尿路上皮癌是最常见的泌尿系肿瘤之一，发生于肾盂、输尿管和膀胱等部位。数据显示，2022年我国人群新诊断尿路上皮癌9.5万人。该癌症若能早期发现，患者的五年生存率将超过90%；而一旦发生肌层浸润或转移，患者的生存期和生活质量均显著下降，晚期患者五年生存率不足10%。在临床上，约四分之一患者初诊时已是中晚期。目前诊断尿路上皮癌主要依靠膀胱镜或输尿管镜检查结合病理活检，作为侵入性手术，患者的依从性较低。一些基于尿液的无创诊断方法如尿脱落细胞检查、FISH和NMP22等，又存在敏感性低、准确性差等问题。
为此，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队领衔，联合北京大学第一医院、天津医科大学第二医院、北京橡鑫生物科技有限公司团队，开发出基于尿液肿瘤DNA的尿路上皮癌无创诊断产品（UI Seek），并进行了全国多中心前瞻性临床研究验证。
该研究首先纳入382例样本进行回顾性研究，基于尿液肿瘤DNA中的两个基因突变及异常甲基化数据，构建尿路上皮癌的分子诊断模型，开发出诊断工具。研究者发现该模型在回顾性队列中的诊断效能优异，具有巨大的应用潜力，随即展开全国多中心前瞻性临床试验，共纳入947例受试者，以进一步评估其诊断效能。该研究也是迄今最大的基于尿液肿瘤DNA的中国人群尿路上皮癌前瞻性多中心无创诊断临床试验。
数据显示，诊断工具UI Seek的诊断敏感性在不同分期的尿路上皮癌中均达到国际领先水平：在低级别尿路上皮癌中为75.81%，高级别中达到93.94%，在浸润性尿路上皮癌中达 94.47%。值得注意的是，该诊断工具能够同时早期检出膀胱癌和上尿路上皮癌，灵敏度分别为 90.9%和92.9%。对于良性泌尿系统疾病或相关恶性肿瘤如前列腺癌、肾癌等）没有明显的干扰效应。与既往其它无创检测方法相比，其灵敏度显著提高，特异性则与之相当。这些成果证实，UI Seek作为一种无创诊断工具，有望在临床实践中早期检出尿路上皮癌，以减轻膀胱镜、输尿管镜等侵入性手术的负担，还可能通过进一步的分子指标进行风险分层，进而改善预后，为患者带来更多生存的希望。
据了解，叶定伟教授团队多年来致力于泌尿系统肿瘤的综合治疗。自2005年起，复旦大学附属肿瘤医院在国内率先成立泌尿肿瘤多学科诊治团队，从线下到线上，至今已为万余例国内外患者提供了个体化综合治疗方案。医院泌尿外科前列腺癌、肾癌、膀胱癌患者5年生存率已分别达到82.6%、77.1%、74%，均处于国内领先、国际先进水平。
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快照生成时间：2024-04-03 23:45:02
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