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...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...的药企将取得领先优势，但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证，目前并不是万能神药。10月16日，华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨，质疑连还在一期临床的公司都大涨了，是不是炒作太超前了，“对于A股减肥药概念股来...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...管理的司美格鲁肽2.4毫克注射剂，目前在中国的研发III期临床试验已经结束，我们希望今年向中国药监部门递交在中国的上市申请。其实用“糖尿病药”来减重，并不是新鲜事，但随着拿到减重适应症获得监管部门认可，一个前...……更多
2023-04-18 11:18:00降糖药,糖尿,糖尿病,患者,减肥,格鲁
...评中心（CDE）成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂，由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发，可同时激活胰高...……更多
2023-09-19 17:05:00临床,试验,减肥,进口,诺和诺德,药物
...自：广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温，司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...于2023年9月获国家药监局受理，是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露，该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出。而派格生物本次转战港交所，也被市场认...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...头股价拉高3.2%；替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中，显示出更优的减重效果。另外，礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%，可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...品的企业中，包括九源基因在内，共有5家企业获得减重临床试验批准，要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造”据了解，这款名为“吉优泰”的注射液，是国内首款提交上市申请的司美格鲁肽生物...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...鲁肽新适应证上市申请获受理 来源：CDE官网截图根据“临床试验默示许可”信息显示，此前诺和诺德（Novo Nordisk A/S）的司美格鲁肽注射液临床试验适应症：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）...……更多
2023-06-04 14:18:00马斯,格鲁,马斯克,减肥,格鲁,诺和诺德
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告，FLOW研究的复合主要终点包括五项内容：2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%（基于CKD-EPI2公式），持续的eGFR1（CKD-EPI2）...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW，原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动，有3534名患者入组，涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...医保。2021年6月，该药在美国获批用于长期体重管理，且临床研究结果显示，持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%至18%。但记者了解到，在我国，司美格鲁肽用于减肥的适应症目前仍在三期临床阶段，且剂...……更多
2023-05-31 07:32:00糖尿,糖尿病,药物,风险,格鲁,糖尿
...国际研报，截至2023年8月份，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。其中，除了原本就在糖尿病领域深耕的通化东宝、甘李药业等公司外，恒瑞医药和信达生物都是研发进度靠前的企业。进入9月...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息，CT-388处于2期临床阶段，罗氏称，该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class（同类最佳）疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究，评估患有二型糖尿病的肥胖患者（BMI大于30）在12周的...……更多
2024-05-17 19:15:00诺和诺德,减肥药,赛道,减肥,罗氏,药物
...号达5条。国家药监局药品审评中心官网信息显示，根据临床试验默示许可，诺和诺德司美格鲁肽注射液展开新适应症临床试验，即作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）≥24.0且<28.0 kg/m2（超重...……更多
2023-06-05 13:42:00马斯,马斯克,进口,减肥,格鲁,诺和诺德
...鲁肽和上市已超过10年的利拉鲁肽。诺和诺德表示，大型临床试验项目数据和上市后监测期间采集的数据均未显示司美格鲁肽或利拉鲁肽与自杀或自残意图之间存在因果关联。欧洲药品管理局对美国有线电视新闻网表示，该机构...……更多
2023-07-11 20:49:00诺和诺德,风险,减肥,诺和诺德,格鲁,中新
...减重效果来看，这个药物的作用当然是毋庸置疑的。相关临床数据显示，每周注射司美格鲁肽的人，在经历68.1周的注射后，平均体重下降可高达15%，中位数体重减轻了15.3kg，而在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes &a...……更多
2024-06-26 14:34:00减肥,格鲁,药物,减肥,作用,胃肠道
...商品名：替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验SURMOUNT-CN取得积极结果，已达到主要终点和所有关键性次要重点。Tirzepatide是一款由礼来制药研发的GIP/GLP-1双重受体激动剂药物，最早在2022年5月获得美国食品药品...……更多
2023-02-09 10:09:00格鲁,糖尿,减肥,减肥药,糖尿病,大战
...年上市之初，只是糖尿病患者用来控制血糖的。不过随着临床试验的深入研究，研究人员发现司美格鲁肽对于大体重人群减重的效果出奇的好。一姐也查到了上个月发表在《调查医学杂志》的司美格鲁肽有效减脂的研究试验△文...……更多
2023-07-10 10:55:00一针,换代,减肥,格鲁,减肥,体重
...的GLP-1单靶点周制剂Ecnoglutide的减重适应症也已处在III期临床，研发进度靠前。
蹭热点被降温随着减肥药概念的升温，蹭热点的公司也是如影随形。9月15日，百花医药在E互动回复投资者时表示，公司全资子公司南京华威医药可...……更多
2023-10-19 14:10:00成分股,减肥药,警示,成分,概念,减肥
...发布公告，口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535用于减重的二期临床获批；同日，通化东宝也发布公告，GLP-1/GIP激动剂THDBH120减重适应证申报临床获得受理。产能方面，苏州工业园区管委会网站此前公布的《博瑞制药（苏州）有限公司化...……更多
2024-02-20 04:03:00减肥药,概念股,概念,减肥,诺和诺德,格鲁
...使用司美格鲁肽前，需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用，在使用过程中还需要定期随访，以评估药物治疗效果和不良反应情况，及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...诉36氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中，早已标注了临床试验常见的不良反应。其中主要为胃肠系统疾病，包括恶心、腹泻和呕吐。部分不良反应还会出现低血糖、急性胰腺炎症、糖尿病视网膜病变等。在说明书中，也有明...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...并降低复发风险。上述研究成果是在于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上提交的。数项研究表明，减肥注射剂在彻底改变癌症治疗方面具有“巨大潜力”。这类新药物包括品牌名为诺和泰和Wegovy的司美格鲁肽。这些药物用于...……更多
2024-06-11 17:22:00注射剂,可成,癌症,武器,减肥,药物
...并可抑制胃排空，抑制食欲。经过十年的研发，目前该药临床三期试验正在推进中。一般情况下，肥胖与糖尿病常常共存，减肥可以缓解糖尿病。但把降糖药当减肥药使用并不靠谱，一些降糖药甚至会导致肥胖。超适应症用药，...……更多
2023-09-26 14:50:00常山,原形,智商,药业,常山,药业
...肽一周后，血糖水平恢复正常。”王明伟介绍，进一步的临床试验表明，艾塞那肽能够有效且安全控糖。2005年，艾塞那肽获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功，也是全球第一款GLP-1...……更多
2024-02-16 05:45:00减肥,格鲁,王明,糖尿,药物,高血糖素
...3473329已在一项人体1期研究中进行了评估，目前正处于2期临床开发阶段。8月25日-28日，2023年世界心脏病学会（ESC）年会在荷兰阿姆斯特丹举行，在这场以攻克心血管疾病为焦点的大会上，因减重奇效而成为明星的司美格鲁肽再...……更多
2023-08-29 13:49:00诺和诺德,心衰,心血管病,心血,症状,减肥
...受体激动剂已吸引众多药企布局，翰宇药业的产品尚处在临床前阶段。2.7亿元引进减重产品三生蔓迪曲线入局司美格鲁肽领域。根据公告，三生蔓迪和翰宇药业将围绕司美格鲁肽注射液的药物开发、临床研究、注册申报以及大健...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
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