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本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
香港维尔利健康科技集团启动全球基因靶向药物研发计划
...基因靶向药物研发计划专注于癌症基因靶向药物的开发和临床试验,目标是为患者提供更为个性化和定制化的治疗方案。在该计划的启动仪式上,香港维尔利健康科技集团的研发负责人表示:“基因靶向药物的核心在于通过基因...……更多
国家药物临床试验机构在琼海揭牌
南海网8月9日消息(记者 苏桂除)8月8日,国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌,为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标,2024年5月,该机构通过国家药物临床试...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
...患者诊治。今年3月9日是第18个世界肾脏日。作为福建省临床重点专科、厦门市肾病专业质控中心执行主任委员挂靠单位,厦门大学附属中山医院肾内科不断提升技术水平、改善服务质量,诊疗量快速增长,区域影响力日益凸显...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似药与参...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
药物研发迎来生理性别和社会性别的颠覆性变革
...患相比,使用仑卡奈单抗治疗18个月时,服用了该药物的临床实验组阿兹海默患者的认知能力整体衰退幅度减缓了27%。 然而,该研究报告的补充附录则讲述了一个更为错综复杂的故事。它揭示了研究中1700 名患者之间微妙的性别...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...2023年,拜耳已经开始在推进研发管线,提交了八个新药临床试验申请。此外,四个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。那么,到现在,一切进行得如何呢?肿瘤研发管线聚焦精准药物图说 / 拜耳处方药...……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
我国自主研发药物可加快新冠患者康复
...院院士、国家呼吸医学中心主任王辰领衔的3期随机对照临床试验结果表明,我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程,加快患者康复。日前,国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...业农村部畜牧兽医局联合主办,国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会与中国兽药协会协办,健康报社承办的“2023年提高抗微生物药物认识周”启动仪式以线上线下相结合的方式在北京举行。这标志着今年提...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
药事相商|诺华中国张颖:用创新去关怀,诺华的广度与深度
...上达到一定深度,才能带给慢病治疗更多质变。只有深入临床环节中每一个未被满足的需求,才能创造实际运用的“更优解”和“最优解”。张颖表示,诺华的宗旨是希望以创新的药品,给更多患者带来福利——活得更长,活得...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
抗肿瘤治疗中切勿忽视心血管健康
...伤和慢性心包炎、心脏瓣膜病等,也会造成心肌纤维化。临床常根据发病急缓分为急性、亚急性或慢性心血管毒性。急性心血管毒性是在用药期间或治疗后14天内发生,持续时间较短;亚急性心血管毒性常发生在治疗1~2个疗程后...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
...保护。要努力降低罕见病药物研发成本,包括减少罕见病临床试验的病例数,对二期临床有明显疗效就可以考虑直接批准上市,不要做三期临床。各级政府要设立专项资金,对罕见病药物开发、临床试验费用给予一定数额补助,...……更多
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说好的八块腹肌呢?武汉女子网恋给对方转6000元保证金!现实竟长这样……
都说爱需要勇气,遇到自己喜欢的人就要勇敢追求。但是追求爱情,起码要了解一下对象的基本情况吧。武汉女子小芳就因为盲目追求
2024-11-19 13:40:00
突然火了,据说原地动一动就可以月瘦20斤?医生最新提醒
当中医养生的热度在全民、全媒体飘红,有时候忍不住想:当古老的东方智慧遇上现代都市的钢筋水泥,会发生什么化学反应?最近,有一个新玩意在网络养生圈火了起来——“指压板超慢跑”
2024-11-19 13:40:00
张某上班睡觉一小时被开除!法院判决:公司支付赔偿金35万余元
张某是泰兴一家化工公司的员工,工作已经有20年了。2024年前段时间,因为在上班的时候,睡了一个小时的觉,被单位辞退,张某认为公司解除劳动关系违法
2024-11-19 13:41:00
女子救下猕猴带回家养了半年,多方回应:涉刑事案件
今年6月,在贵阳旅居的林女士在黔灵山偶然捡到一只刚出生的猴子,她把猴子带回家养了半年。据林女士描述,小猴子突然就被母猴子扔在沟里
2024-11-19 13:42:00
江苏一办事大厅工作人员未到下班时间就离岗吃饭?镇政府:在核实中
11月18日,有网友爆料称江苏无锡市江阴市周庄镇综合执法局上午十点多前台人员就去吃饭,无人办公。11月18日,记者就此事致电镇政府
2024-11-19 13:42:00
人被咬伤门被撞坏找谁赔?自卫若失手打死老虎违法吗?抓到如何处置?律师详解
11月18日,黑龙江勃利县出现老虎进村伤人事件。目前,县公安局、林业和草原局、应急管理局等部门及属地乡镇工作人员正在追踪老虎行踪
2024-11-19 13:43:00
天津“东方公主”号游轮起火 负责人:不会影响装修进度,预计春节前后对外开放
11月18日,有网友发布视频称,天津市滨海新区“东方公主”号游轮发生火灾。就此,红星新闻记者致电“东方公主”号所属公司之一的“顺天斋(北京)文化发展有限公司”
2024-11-19 13:44:00
男子徒步哈巴雪山已失联十日,曾进入玉龙雪山未开发区被拦截
近日,39岁男子庞某疑徒步云南哈巴雪山失联多日的消息引发关注。11月18日,庞某亲属告诉澎湃新闻,庞某是一名登山爱好者
2024-11-19 13:44:00
天来系项目资产近日拟被转让,涉11.93亿港元债权
微成都报道据深圳联合产权交易所近日公告,转让方拟对天来系项目进行招商,挂牌日期为2024年11月13日至2025年12月31日
2024-11-19 13:44:00
吉林一滑冰馆屋顶坍塌,施工质量可能存在问题,承建方称曾承建看守所等
据央视新闻报道,11月18日早,吉林白城市滑冰馆部分房顶发生坍塌,目前未造成人员伤亡。据工作人员介绍,事故原因初步判断为屋顶钢结构变形
2024-11-19 13:45:00
“外卖员吐槽尽量不要点黄焖鸡”?发布博主承认自己并非骑手,已被平台禁言
近日,一男子身穿外卖员服饰拍摄短视频,自称“干了三年外卖”,吐槽“黄焖鸡没法吃”,并揭露所谓“内幕”。随后,相关话题“外卖员吐槽尽量不要点黄焖鸡”登上热搜第一
2024-11-19 13:47:00
广东陆丰多个乡镇出现海水倒灌,官方:未来两天需持续观察,建议居民减少外出
11月18日晚,广东汕尾陆丰市碣石、甲子、甲西等多个乡镇均遇到海水倒灌的情况。19日上午,陆丰市应急管理局工作人员回应极目新闻(报料邮箱
2024-11-19 13:51:00
35家店只有9家是真的!官方披露:鱿鱼冒充章鱼,下架整改
闲来无事,逛逛夜市,章鱼小丸子、铁板鱿鱼……看着就让人嘴馋!吃了这么多年,大家能分清章鱼和鱿鱼的区别吗?这两种海洋生物同属于头足类
2024-11-19 13:52:00
吃不完,根本吃不完!云南一高校给全体师生发褚橙,网友:俺也想要
在家有爸妈宠,在校有学校宠,在宠学生这方面,高校从不认输。近日,云南农业大学又整活了,一进校园,放眼望去都是摞起来的红色筐
2024-11-19 13:52:00
内地学生用假学历入读澳门科大被拘捕,严打学历造假才能守护教育公平
近期,香港高校假学历风波持续发酵,影响范围已蔓延至澳门。11月18日,南都记者获悉,澳门司法警察局召开发布会透露,有澳门高校早前接获香港考试及评核局通知
2024-11-19 13:53:00