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...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...过率的测量。点评：该药品有望解决肾病患者未被满足的临床需求，但药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。NO.4 百奥泰抗癌药联合疗法获批临床1月11日，百奥泰发布公告，称于近日收到国...……更多
2024-01-12 20:46:00长春,高新,股东,生物,项目,药品
...市，整个过程只用了11年，这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法，人类历史上第一次从DNA（脱氧核糖核酸）层面改变自己，这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...自：广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温，司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...ve ADC：科学突破，全球创新”研发日活动上，海内外知名临床专家、国际制药企业高管、本土领军制药企业创始人、CRDMO(指一体化，端到端的药物开发模式)企业高管、科研院所专家等生物医药产业链的精英共同聚焦医药领域“AD...……更多
2024-03-12 21:34:00中新,赛道,下一代,业界,机会,专家
...的药企将取得领先优势，但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证，目前并不是万能神药。10月16日，华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨，质疑连还在一期临床的公司都大涨了，是不是炒作太超前了，“对于A股减肥药概念股来...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610迈出重要一步——中国I期临床试验完成首批受试者入组。REC610搭载瑞科生物自主研发的新型佐剂BFA01，拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。据悉，此前REC610在菲律宾与知名跨国公司产品“头对...……更多
2024-02-18 01:58:00首季,中国,医药,江苏,公司,中国
...力于成为全球领先的核医学CRDMO服务商，在国内积极建设临床前-临床转化平台及拓展伴随诊断临床试验网络；在国外建设核医学临床试验影像中心，以推动创新药物在中国及国际的注册申报，并深入开拓国际市场。公司正加速核...……更多
2024-03-19 17:02:00核医学,落地,融资,生物,发展,服务
...，生物医药产业链上的研发机构、中试机构、生产企业、临床试验单位等目前还相对独立。为贯通这条产业链，瓯海区打造中国基因药谷，通过政府引导、国资开发、市场化运营模式，布局试验大楼，投资研发设备，招引链上各...……更多
2023-12-08 06:24:00园区,药谷,产业,瓯海,温州,瓯海区
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...冯晨表示，近年来集团服务企业超过180家，启动超过500项临床试验，其中70%都是创新药的临床试验。“我们最关注细胞和基因治疗赛道，如果能在前端的细胞产品开发、基因编辑、工程技术改造上有所突破，治疗癌症的新药就能...……更多
2024-04-15 06:19:00生物学,生物,全球,生物,生物学,上海
...t,商品名：泰爱®）治疗类风湿性关节炎（RA）患者的Ⅲ期临床试验，达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)已受理泰它西普治疗类风湿关节炎的新药上市申请。荣昌生物高级副...……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...布，与诚益生物就ECC5004达成独家许可协议。ECC5004是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂（GLP-1），用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外，诚...……更多
2023-11-09 19:26:00阿斯,利康,阿斯,利康,糖尿,激动剂
...摆在了大众和行业面前。根据FDA的公告，报告的数据来自临床试验和/或上市后的不良事件。尽管这些产品的总体益处仍超过其批准用途的潜在风险，但FDA正在调查已确定的风险，这些风险会导致住院和死亡等严重后果。
或受上...……更多
2023-11-30 21:27:00抗癌,致癌,股价,影响,调查,产品
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；在此不久前，康希诺生物发布公告，披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...。全球已经有700多家AI智药企业，共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底，我国也已有AI智药初创企业近80家。
张江，有科创、芯片、药片“三驾马车”，2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元，诞生了全国15%的原创...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
...告称，公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果，主要结果符合预期，后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告。据悉，万泰生物正同步开展新药注册申请...……更多
2024-04-10 19:47:00万泰,新药,疫苗,生物,工作,资料
...提供了稳定可靠的检测工具，为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献，尤其在传染病防控研究过程中，病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行，活病毒在实验室内操作和实...……更多
2023-11-27 02:45:00中广,传染病,病毒,生物,应用,技术
...子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准，肥胖适应症的中国临床试验申请已于9月获批。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药，后续计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临...……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...展优势拓展新兴业务领域，包括化学大分子、制剂业务、临床 CRO 服务、生物 CDMO 及合成生物技术。目前“公司各项业务保持稳健发展，小分子业务剔除特定大订单持续增长，战略新兴业务蓬勃发展，已进入良性循环。”华兰生...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
...生物打印高度模拟癌细胞周围的生物环境，研究人员可在临床前阶段预测抗癌药物在患者体内的潜在效果。研究成果近日发表在国际期刊《先进功能材料》上。在临床前阶段预测患者对药物和治疗方式的反应非常重要。这有助于...……更多
2024-03-25 03:02:00胃癌,生物,治疗,个性,研究,生物
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价；临床/研发/市场进展方面，诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者给药、三生国健抗IL-4Rα人源化单克隆抗体III期临床试验完成首例患者入组、福安药业原料药帕拉米...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
...年同期亏损增加39.03%，主要系报告期内公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，研发费用持续增加。今年以来，智翔金泰研发取得多项突破，“赛立奇单抗注射液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...等场景下的“救命药”。记者调研发现，近年来我国每年临床使用的相关产品中超过60%依赖欧美国家进口。业内人士认为，我国人口基础大、老龄化趋势明显、对应适应症不断增加，对白蛋白的需求亦随之加大，实现自给自足，...……更多
2023-11-15 07:14:00六成,白蛋白,进口,市场,血浆,白蛋白
...限公司（以下简称诺纳生物）与SeagenInc.已就HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。对于国内ADC市场的发展，和铂医药创始人王劲松在媒体沟通会上表示，ADC是个复合的平台性技术，是最近二三十年整个行业在多个方向进...……更多
2023-12-17 11:18:00有利,药物,信心,资金,交易,临床
...与GLP-1类药物相关，在如今有多家药企同时推进这类药物临床研发的背景下，竞争格局正在趋于恶化，此时单押的风险并不算小。派格生物的商业化之路仍然充满挑战。科创板铩羽后赴港派格生物的IPO之路饱经风霜。2021年8月，...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...最高可达1亿元。
在备受关注的创新药研发方面，新启动临床I、II、III期研究的新药项目，经评审，分别给予最高不超过300万元、500万元和1000万元经费资助，单个企业每年累计获得的奖励资金最高可达1亿元。支持创新医疗器械...……更多
2024-01-05 04:05:00生物医药,广州,生物,医药,产业,文章
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11月5日，78家重庆A股上市公司中有72家上涨。同花顺数据显示，旺成科技以上涨30.00%位居第一，新安洁以上涨21
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11月5日从山西亚鑫能源集团有限公司(以下简称“亚鑫集团”)获悉，该公司旗下山西亚鑫新能科技有限公司(以下简称“新能科技”)顺利通过上海环境能源交易所(以下简称“上海环交所”)专家评审和第三方认证机构评审
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5日，全国人大常委会执法检查组关于检查社会保险法实施情况的报告提请十四届全国人大常委会第十二次会议审议。报告在肯定社会保险法实施成效基础上
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11月5日下午，中国银行业协会召开第九届会员代表大会第一次会议（换届大会）。金融监管总局党委书记、局长李云泽出席会议并讲话
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