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本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...融导管”4款创新产品的注册申请。我国批准上市的创新医疗器械已增加至245个。可降解镁金属闭合夹由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分,放置于基座内。其中,可降解镁金属...……更多
在多个平台发布违法广告  上海凯瑞医疗美容门诊部被查处
...服务;医疗美容服务。化妆品零售;化妆品批发;第一类医疗器械销售。 ……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023中国医疗装备创新转化高质量发展大会召开
...徐波及全体委员参加了本次大会。大会由上海健康医学院医疗器械学院副院长孙丽萍教授主持。中国医药教育协会副会长蒋忠元宣读换届批复,批准医装委按规定进行换届。中国医药教育协会副秘书长王冬丽组织选举,全体在场...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
上海臻威医疗器械有限公司,成立于2014年,专注于种植上部修复、种植椅旁即刻修复、咬颌重建全瓷修复、3D导板设计制作以及整套齿科数字化方案的研发和生产。公司副总经理兼CTO王祺,以其擅长的数字化种植修复及种植美...……更多
沃比医疗荣登“2023中国生物医药领跑者100”榜单
...”)以其出类拔萃的创新能力和令人瞩目的发展速度荣登医疗器械创新先锋榜。“2023中国生物医药领跑者100”评选由上海市生物医药产业促进中心联合普华永道、上海科创集团、医耘科技、第一财经共同发起,围绕企业战略、...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
上海机器人产业技术研究院福州创新中心落户福州新区
...案》,明确支持发展医用机器人等高性能诊疗设备,打造医疗器械等五大产业集聚区;同年7月初,福州市人民政府办公厅印发《加快培育发展未来产业的实施意见》提出,加快推动人工智能、元宇宙、智慧医疗等6个具有发展潜...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
2023进博会 | 房颤“全能量”疗法齐聚波士顿科学展台
...房颤消融领域 “冰”、“火”、“电”全面解决方案的医疗器械企业,其中FARAPULSE脉冲电场消融系统(注:该产品尚未在中国内地上市),作为房颤消融治疗“冰”、“火”、“电”全面解决方案的前沿产品,且为全球首个获...……更多
上海建强生物医药产品注册指导服务站
...园区。《意见》强调,各工作站拓展服务范围,由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械,进一步支持各区生物医药产业发展需要;工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角,与各园区建立固定沟通渠道和...……更多
新飞智家医疗器械顺利通过注册质量体系核查
...为期两天的核查期间,以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定,对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
砥砺三十年,上海生物医药创新高地崛起
...,上海1类创新药累计获批17个,约占全国1/4;第三类创新医疗器械累计注册获批23项,约占全国1/6。今年截至9月,上海新增获批1类国产创新药4个,通过国家创新医疗器械特别审批通道获批的器械8个,另获批1类创新药临床批件13...……更多
奥林巴斯医疗株式会社对一次性使用双极高频超声双输出手术器械主动召回
...二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:奥林巴斯贸易(上海)有限公司召回报表.pdf ……更多
中国机会|美敦力:医疗器械厂家是进博会最大受益者
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法,顾宇韶认为,医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益,这是一个非常严谨的领域。同时,这又是很大的市场,未来中国一定会成为全...……更多
浦东市场监管局:奥林巴斯涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,奥林巴斯贸易(上海)有限公司(以下简称“奥林巴斯”)涉嫌违法违规,需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
一企业向普定县捐赠价值8万余元的抗原检测试剂
本文转自:人民网-贵州频道上海迅邦医疗器械有限公司向普定县红十字会捐赠医疗物资捐赠仪式。1月5日,上海迅邦医疗器械有限公司向普定县捐赠医疗物资,用实际行动践行社会责任,助力普定县开展常态化疫情防控工作。...……更多
临港“生命蓝湾”再添重磅:波士顿科学在华首个生产制造基地落地
...临港新片区生命蓝湾医药特色产业园,未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场,以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。波士顿科学大中华区总裁张珺表示,“作为全球最具吸引力的医疗科技市场之一,中国有着无...……更多
碧迪公司Becton, Dickinson and Company对酵母菌鉴定板主动召回
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于孔交叉污染可能引起鉴定(ID)结果异常等原因。生产商碧迪公司Becton, Dickinson and Company对其生产的酵母菌鉴定板BD PhoenixTMYEAST ID(国械注进20172400908)主动召回。召回级别为二级召回...……更多
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10箱茅台被盗!杭州一老板清早到公司大吃一惊
近日萧山某公司老板王先生大清早刚到公司门口看到眼前的一幕顿时大吃一惊外面的玻璃门碎了一地公司内自己珍藏多年的10箱茅台酒及2万余元现金等财物不翼而飞损失价值近20万元锁定嫌疑人接
2024-07-04 11:51:00
企业未提前告知便裁员80人?被裁员工:已申请仲裁
央广网北京7月3日消息(记者汪宁)近日,有博主在某社交平台发文称,2024年5月31日,其所在公司“北京观复文化有限公司” (以下简称“北京观复”)在事先未与员工或员工代表进行任何沟通的情况下
2024-07-04 11:52:00
太疯狂!凌晨3点排长队,线上开卖即售罄!有人转手就涨价,网友:完全不理解
今早,有网友在社交平台发文:年轻人凌晨三点在上海迪士尼开始排长队,什么情况?网友纷纷表示:早上6:48,已经开始排队绕湖入园
2024-07-04 11:52:00
徒步旅行女主播公路边直播时被车撞,医院:头部受伤,暂无生命危险
7月3日,有网友发布一段直播录屏称,网络女主播“盈盈徒步西藏青藏线”在青海共和县青海湖旅游专线的公路边直播时,被一辆黑色商务车撞上
2024-07-04 11:52:00
用石子多次砸天鹅,竟只为博红颜一笑?“郑州北龙湖天鹅被猎杀案”,嫌疑人找到了
7月3日,记者从郑州市公安局郑东新区公安分局获悉,多日来,牵动万千郑州市民心的“网传北龙湖天鹅被猎杀案”终于有了最新进展
2024-07-04 11:53:00
全国“首单破冰”!国内药企进口脐带血造血干细胞,10余部门合作建专班“护航”
7月2日下午5点,焦急等待近5天,全程封存在超低温液氮容器中的10袋、总计250毫升脐带血造血干细胞终于成功抵蓉,送达位于成都天府国际生物城的成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)
2024-07-04 11:53:00
突然爆火!3.5元一杯,销量“杀疯了”!有卖家两三天等不来货,网友:到底是谁在买?
这个夏天越来越多的人盯上了冰杯相关话题反复登上热搜装满冰块的一次性杯子变身为便利店的时尚单品网络上,分享DIY自制饮品成为新的潮流头部企业入局冰杯占据便利店“半壁江山”记者于近日走访了济南的几家便利店及商超
2024-07-04 11:53:00
地铁上坐地看书小学生打动北大博导:没有“收徒”,现在很多人都不看书了
7月3日,“好学小孩哥在北京地铁上被北大博导收徒”一事冲上微博热搜。红星新闻联系上视频中夸奖孩子的北京大学外语学院世界文学研究所教授
2024-07-04 11:54:00
吉林市拟组建锅包肉办公室,已开始招募美食博主 市商务局工作人员称不是要争起源
据“吉林发布”消息,7月1日,吉林省吉林市政府新闻办召开世界锅包肉大赛赛事情况新闻发布会,吉林市商务局党组成员、副局长仲伟岩介绍
2024-07-04 11:54:00
老婆婆称近5000元养老钱不见了,怀疑家政盗窃 警方调查:钱被老人藏在枕头里
在一些老年人的观念中,把钱藏在家的某个旮旯里是一种能让自己安心的方式,但有时藏来藏去,有的老人自己都会忘记钱究竟藏哪儿了……7月3日
2024-07-04 11:54:00
西昌一小区300多户出现裂缝:再次鉴定房屋安全等级为Bsu级,尚不显著影响整体承载
“小区楼盘400多户,有300多户就出现了裂缝。”今年5月,四川西昌市的多名业主向红星新闻反映称,他们在西昌邦泰·熙悦府楼盘购置了房屋
2024-07-04 11:55:00
退休的张嬢嬢,在成都社区开了家“解忧裁缝铺”,一半顾客被“劝退”
左手拿着拆线针,右手拈起卡其色的蛋糕裙,银色的针在裙缝之间跳跃,半身裙就拆成了裙腰、内衬,随后依照顾客尺寸将内衬与裙体对齐
2024-07-04 11:55:00
百余名留守儿童坐大巴到广东与父母团聚,四川公安“小候鸟”行动千里护送
7月3日清晨6点,四川省广安市前锋区广兴镇,三辆大巴停靠在路边,一群孩子陆陆续续上了车,他们此行的终点是1500公里外的广东东莞大朗镇
2024-07-04 11:55:00
重营销买流量,童年回忆“背背佳”如何“杀回”市场?
80、90后的童年回忆,又“杀回来”了。红星资本局注意到,近段时间以来,小红书、抖音等社交平台上出现了大量与矫正带相关的内容
2024-07-04 11:56:00
深中通道露营摆拍?高速公路不是任性妄为的“秀场”
再美的风景也要记住自己身在何处,再多人同行也不能逾越法律法规6月30日15时,深中通道正式通车试运营。据广州日报报道,深中通道通车24小时车流量达到12
2024-07-04 11:57:00