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本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...融导管”4款创新产品的注册申请。我国批准上市的创新医疗器械已增加至245个。可降解镁金属闭合夹由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分,放置于基座内。其中,可降解镁金属...……更多
在多个平台发布违法广告  上海凯瑞医疗美容门诊部被查处
...服务;医疗美容服务。化妆品零售;化妆品批发;第一类医疗器械销售。 ……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023中国医疗装备创新转化高质量发展大会召开
...徐波及全体委员参加了本次大会。大会由上海健康医学院医疗器械学院副院长孙丽萍教授主持。中国医药教育协会副会长蒋忠元宣读换届批复,批准医装委按规定进行换届。中国医药教育协会副秘书长王冬丽组织选举,全体在场...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
上海臻威医疗器械有限公司,成立于2014年,专注于种植上部修复、种植椅旁即刻修复、咬颌重建全瓷修复、3D导板设计制作以及整套齿科数字化方案的研发和生产。公司副总经理兼CTO王祺,以其擅长的数字化种植修复及种植美...……更多
沃比医疗荣登“2023中国生物医药领跑者100”榜单
...”)以其出类拔萃的创新能力和令人瞩目的发展速度荣登医疗器械创新先锋榜。“2023中国生物医药领跑者100”评选由上海市生物医药产业促进中心联合普华永道、上海科创集团、医耘科技、第一财经共同发起,围绕企业战略、...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
2023进博会 | 房颤“全能量”疗法齐聚波士顿科学展台
...房颤消融领域 “冰”、“火”、“电”全面解决方案的医疗器械企业,其中FARAPULSE脉冲电场消融系统(注:该产品尚未在中国内地上市),作为房颤消融治疗“冰”、“火”、“电”全面解决方案的前沿产品,且为全球首个获...……更多
上海建强生物医药产品注册指导服务站
...园区。《意见》强调,各工作站拓展服务范围,由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械,进一步支持各区生物医药产业发展需要;工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角,与各园区建立固定沟通渠道和...……更多
新飞智家医疗器械顺利通过注册质量体系核查
...为期两天的核查期间,以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定,对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
砥砺三十年,上海生物医药创新高地崛起
...,上海1类创新药累计获批17个,约占全国1/4;第三类创新医疗器械累计注册获批23项,约占全国1/6。今年截至9月,上海新增获批1类国产创新药4个,通过国家创新医疗器械特别审批通道获批的器械8个,另获批1类创新药临床批件13...……更多
奥林巴斯医疗株式会社对一次性使用双极高频超声双输出手术器械主动召回
...二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:奥林巴斯贸易(上海)有限公司召回报表.pdf ……更多
中国机会|美敦力:医疗器械厂家是进博会最大受益者
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法,顾宇韶认为,医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益,这是一个非常严谨的领域。同时,这又是很大的市场,未来中国一定会成为全...……更多
浦东市场监管局:奥林巴斯涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,奥林巴斯贸易(上海)有限公司(以下简称“奥林巴斯”)涉嫌违法违规,需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
一企业向普定县捐赠价值8万余元的抗原检测试剂
本文转自:人民网-贵州频道上海迅邦医疗器械有限公司向普定县红十字会捐赠医疗物资捐赠仪式。1月5日,上海迅邦医疗器械有限公司向普定县捐赠医疗物资,用实际行动践行社会责任,助力普定县开展常态化疫情防控工作。...……更多
临港“生命蓝湾”再添重磅:波士顿科学在华首个生产制造基地落地
...临港新片区生命蓝湾医药特色产业园,未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场,以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。波士顿科学大中华区总裁张珺表示,“作为全球最具吸引力的医疗科技市场之一,中国有着无...……更多
碧迪公司Becton, Dickinson and Company对酵母菌鉴定板主动召回
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于孔交叉污染可能引起鉴定(ID)结果异常等原因。生产商碧迪公司Becton, Dickinson and Company对其生产的酵母菌鉴定板BD PhoenixTMYEAST ID(国械注进20172400908)主动召回。召回级别为二级召回...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
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如今网购普及,快递小哥经常出入小区,很多孩子对这份职业充满好奇。7月10日,山西顺丰联合和泽苑社区开展“我是小小快递员”暑期社会实践活动
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夜问|女子超市购物4次故意漏扫码,为什么会被刑拘?
7月11日,话题#女子4次漏扫码被刑拘#冲上社交平台热搜,引发网友热议。据媒体报道,近日北京一女子戴某在某超市购物时,故意漏扫码
2024-07-12 03:47:00
潜江小龙虾即将迎来新品种,小龙虾爱好者们有口福啦……
夏日宵夜必备是什么?相信不少饕客会脱口而出:冰镇啤酒配上小龙虾!“世界小龙虾看中国,中国小龙虾看湖北,湖北小龙虾看潜江
2024-07-12 04:49:00
本报讯(记者 潘德玉)近日,贵州省春晖中心(基金会)联合贵州欣诚鑫医疗管理有限公司、贵州省乐成公益服务中心、贵州医科大学附属乌当医院共同实施“春晖健步行动”项目
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对于企业而言,EFQM全球奖犹如璀璨星辰,代表着全面质量管理的极致与卓越。然而,其申请之路却如同穿越迷雾的航程,充满挑战与未知
2024-07-12 06:03:00
6月29日凌晨,位于氵舞阳河流域的施秉白头旺水库上游台拉河出现强降雨,随着上游来水量持续变多,库区水位不断攀升,黔东南水投集团严格按照防汛部门统一调度
2024-07-12 06:03:00
□四川日报全媒体记者 袁城霖 达州观察 张海波 杨迎记者从达州市防汛抗旱指挥部了解到,7月8日凌晨至11日17时,达州平均累积雨量179
2024-07-12 06:09:00
□四川日报全媒体记者 郑志浩暑期已至,旅游市场进入高峰期。一家知名在线旅行社平台发布的《2024暑期旅游市场预测报告》中显示
2024-07-12 06:09:00
□张同道 张成军纪录片《故乡几万里》从1892年西医入川开始,以一群西方年轻人投身中国参与现代社会建设的历史,讲述了一段鲜为人知
2024-07-12 06:09:00
本报讯(四川日报全媒体记者 陈碧红 张守帅)7月11日上午刚交付货值1.4亿元的订单,马上又接到新的一笔亿元订单。7月以来
2024-07-12 06:09:00
受强降雨影响 途经渝怀铁路彭水站至酉阳站间列车可能晚点或停运
据@涪陵车务段消息,7月12日凌晨,受重庆市境内局地强降雨影响,渝怀铁路彭水站至酉阳站间雨量超标,为确保旅客列车运行安全
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本报讯 陈春伟、中国江西新闻网全媒体记者郑周赟报道:7月11日,据国家统计局江西调查总队消息,2024年6月,江西省居民消费价格(CPI)同比上涨0
2024-07-12 07:08:00
一条200米长的人工便道 重新盘活山洪阻断的盘山公路 “9小时奇迹”续写“愚公移山”新故事
村干部们带着物资经便道上山。便道起点的栈桥。上山后,村干部驾驶电动三轮车为村民送物资。 送物资的村干部挑着扁担经过“愚公移山”4个大字
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近日,西湖区市场监管局聚焦企业信用修复的痛点、难点与堵点,通过信用修复“一件事”改革,大幅提升企业信用修复效率和服务质量
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在高新区(滨江)浦沿街道,曲折的滨文河流经东冠社区北侧。2023年,一场惊心动魄的救援就发生在这条河边。2023年6月30日下午3点左右
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