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...11日讯（记者 吴美琳 见习记者 范梦琪 通讯员 焦鹏宇）医疗器械安全关系到人民生命健康。为加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，提升公众安全用械知识，保障公众用械安全，德州市市场监管局于7月10日－14日在全市...……更多
2023-07-11 17:56:00德州市,德州,安全,医疗器械,器械,监管
本文转自：邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之，医疗器械唯一标识...……更多
2023-10-12 09:54:00医疗器械,身份证,器械,身份,医疗,医疗器械
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动，有效防范和化解医疗器械风险，提高基层监管人员业务能力和水平，近日，山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
2024-07-12 15:56:00岱岳区,泰安市,泰安,岱岳,山东省,质量安全
为进一步强化一类医疗器械产品质量监管，切实保障群众用械安全，针对“退热凝胶”“给药器”等日常使用频繁的家用医疗器械品种，近日，相城区市场监督管理局组织召开了医疗器械零售单位行政约谈暨法规培训会。辖区13...……更多
2025-06-17 10:04:00医疗器械,器械,监管,零售,行为,单位
...年主题，深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查，以医疗机构、药品经营企业为重点单位，以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种，检查购进药械时...……更多
2023-03-17 20:22:00凌云,质量安全,医疗器械,专项,器械,监管
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...承德日报本报讯（韩宏伟、孙利平）近日，2023年承德市医疗器械安全宣传周活动成功举行。承德市市场监督管理局、高新区分局、双桥区市场监督管理局和承德市医疗器械生产、经营和使用单位代表参加。宣传周期间，承德市...……更多
2023-08-09 10:04:00承德市,承德,宣传周,医疗器械,器械,宣传
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报本报云南讯 6月19日，国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
2024-06-25 07:20:00片区,座谈会,医疗器械,器械,医疗,安全
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...以来，安顺市市场监管局强化培训，持续开展《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》培训会，线下邀请重点监管对象参加现场培训，线上组织全市1400余家一级、二级监管对象，通过经营主体“直通车”抖音平台...……更多
2023-09-18 23:22:00余家,安顺,安全管理,主体,意识,质量
... 郭佳）连日来，青海省药品监督管理局组织开展了省内医疗器械经营企业飞行检查工作，旨在确保医疗器械产品质量安全，进而促进医疗器械经营行业有序健康发展。为确保此次飞行检查效果，省药监局组织召开飞行检查工作...……更多
2023-09-29 01:08:00医疗器械,器械,飞行,检查,医疗,经营
本文转自：中国医药报□ 谢卫兵医疗器械组合包类产品是由需配合使用从而实现某一预期用途的一种以上医疗器械组合而成的产品。组合包内的组件可以由不同的生产企业提供，一般是主要组件由申报注册该组合包的企业生产...……更多
2023-09-19 06:56:00产品,医疗器械,组件,器械,组合,风险
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮，作为高精度智能医疗器械研发专家，蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
2024-02-23 18:38:00高精,高精度,风潮,器械,革命,医疗
...自：中国医药报本报天津讯近日，天津市药监局组织开展医疗器械注册人委托生产专项检查，通过延伸检查、联合检查、飞行检查“三查合一”，系统强化医疗器械注册人跨省委托生产监督管理。此次专项检查将对天津市跨省委...……更多
2023-09-07 06:56:00天津,合一,医疗器械,器械,监管,委托
...选购美容仪产品时应确认产品信息，认清产品属性。对于医疗器械类美容仪，应确认其是否具有国家认可的医疗器械注册认证，以确保安全性。对于普通美容仪，应对使用效果持理性预期。美容仪产品大致分为两类：一是具有医...……更多
2025-03-14 15:15:00提示,美容,美容,医疗,器械,医疗器械
消费日报网讯（记者 叶德宝 马佳丽）回首2014，浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年，浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》，如同强心剂，为当时仅500余家的医疗...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
本文转自：黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日，贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查，进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村...……更多
2023-01-18 07:48:00质量安全,医疗器械,器械,监管,药品,农村
...报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2024年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项，与2023年相比增加4.3%，其中...……更多
2025-02-20 17:44:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,产品
...发区市场监管局开展以“安全用械、共享健康”为主题的医疗器械宣传周系列活动。开展培训，推动制度贯彻落实。该局组织医疗器械经营使用单位和监管人员分别参加医疗器械使用质量管理、医疗器械网络销售监管、医疗器械...……更多
2023-07-29 03:38:00开区,宣传周,医疗器械,器械,监管,宣传
...化妆品市场，确保广大消费者安全用妆。（二）东营市某医疗器械有限责任公司从不具备合法资质的供货者购进并经营未取得医疗器械注册证及说明书、标签不符合规定的第二类医疗器械且未按规定建立并执行进货查验制度案202...……更多
2023-09-23 21:54:00东营市,东营,典型案例,监管,典型,案例
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收，获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
2023-10-10 18:30:00青海,落地,第三方,医疗器械,器械,物流
本文转自：宝鸡日报今年前4个月我市进口医疗器械同比增七成海关工作人员对进口医疗器械进行现场查验本报讯(从云龙刁江岭)日前，笔者从宝鸡海关获悉，今年前4个月，我市进口医疗器械货值0.66亿元，与去年同期相比增长七...……更多
2023-05-29 14:44:00七成,医疗器械,器械,进口,医疗,医疗器械
...文转自：廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯（记者 吴琼）2022年以来，廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际，坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力，打好“组合拳”，...……更多
2023-02-20 09:00:00助推,产业发展,协作,医疗器械,器械,区域
...安徽省药监局召开新闻发布会，向社会公布《安徽省药品医疗器械安全状况（2022年度）》白皮书（以下简称白皮书）。白皮书采用图、表、文的形式，从“基本概况、药品医疗器械质量安全状况、药品医疗器械监管情况、监管...……更多
2023-08-05 08:52:00白皮,安徽,白皮书,医疗器械,器械,状况
...、一颗微小的螺钉、一套昂贵的腔镜……这些治病救人的医疗器械经医生、护士使用后如何处理？想必很多人提出过这样的疑问。无菌医疗器械关系到患者的生命安全，关系到医院感染的发生，使用过的器械从清洁到无菌，无一...……更多
2023-07-20 00:09:00区域性,基石,区域,医疗,安全,消毒
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2025-09-27 16:38:00
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