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本文转自:青海法治报
本报讯(青海法治报·法眼记者 郭佳)连日来,青海省药品监督管理局组织开展了省内医疗器械经营企业飞行检查工作,旨在确保医疗器械产品质量安全,进而促进医疗器械经营行业有序健康发展。
为确保此次飞行检查效果,省药监局组织召开飞行检查工作培训部署会,对检查的目标任务、检查重点及检查纪律等内容进行了强调,要求检查员以问题为导向,严查违法违规行为。此次检查依照《药品医疗器械飞行检查办法》相关程序,着重对医疗器械经营企业质量管理体系文件执行、计算机GSP管理系统运行、冷链医疗器械储存运输温(湿)度监测、医疗器械购(销)存记录、票据、数据是否准确进行了检查。
检查中,发现部分企业存在质量管理人员对法律法规不熟悉,质量管理制度建立不全面,追溯体系建设不完善,质量负责人未有效履行医疗器械质量管理工作职责等问题,检查组当场移交属地监管部门依法依规处置并督促企业整改到位,要求属地监管部门举一反三,切实加强医疗器械经营环节监管。通过飞行检查,进一步促进了属地监管部门主体责任落实,规范了医疗器械经营单位管理,增强了企业质量安全主体意识,安全风险得到有效管控。
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快照生成时间:2023-09-29 05:45:04
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