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本文转自：中国医药报□ 谢卫兵医疗器械组合包类产品是由需配合使用从而实现某一预期用途的一种以上医疗器械组合而成的产品。组合包内的组件可以由不同的生产企业提供，一般是主要组件由申报注册该组合包的企业生产...……更多
2023-09-19 06:56:00产品,医疗器械,组件,器械,组合,风险
...转自：中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...年增加。中国最大的人工植入耳蜗制造商，三类长期植入医疗器械证明其制造和质控能力。2021年公司人工植入耳蜗组件业务的营业收入为6257.61万元，占营业收入的5.5%，同比增长13.46%。公司与人工植入耳蜗制造商客户B的合作则...……更多
2023-01-16 14:39:00价位,目标,医疗,证券,呼吸机,公司
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...2022年12月30日，湖南省药品监督管理局网站发布关于3批次医疗器械不符合规定的通告（2022年第10号）。通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全，该局对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位开展...……更多
2023-01-03 13:18:00药品监督管理局,湖南省,批次,湖南,医疗器械,年第
医疗器械检测设备意义是？如果医疗器械性能失准，那么所得的检测结果也必然会出现误差，这对患者来说可能会出现致命影响，医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得，必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
2023-01-07 15:45:00测试仪,医疗器械,器械,检验,利益,保障
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
在一些十分精密的医疗器械制造过程中,有着非常复杂的制造工序。操作人员一般需要一边通过显微镜查看工序细节,一边查看指导材料,导致操作员无法专注任务,因此人工操作带来的错误风险非常高。奥林巴斯打造出SZX-AR1增强显...……更多
2023-09-11 11:04:00显微镜,巴斯,奥林,奥林巴斯,任务,显微镜
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年1月16日邦美骨科公司Biomet Orthopedics对膝关节组件Vanguard Total Knee System主动召回.pdf ……更多
2023-01-16 18:59:00膝关节,骨科,组件,主动,公司,报告表
...两次专项检查，分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查，以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次，发现企业关键项问题364家次...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
...场预期。
作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，医疗器械具有高度的战略性、带动性和成长性。一系列政策支持下，该产业近年来在我国取得长足发展，创新能力、产业化水平明显提升，初步建成了专业门类齐全、产业...……更多
2023-12-19 21:08:00积厚,创业板,上市公司,特色,领域,生物
...1月30日登陆创业板，主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司长期深耕医疗器械领域，通过内生式发展和外延式扩张不断拓展和延伸产品线，从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步，...……更多
2023-04-25 14:34:00东星,一成,净利,核心,医疗,产品
...卫生用品、卫生口罩、手套等。“械”字号产品其实属于医疗器械。所谓医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,还包括所需要的软件。不少不法商家打起擦边球,宣称“械”字号医疗器械...……更多
2022-12-29 05:10:00字号,化妆品,化妆,化妆品,化妆,字号
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关，但第三代技术升级为智能化纳米载体后，就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例，它只有细胞的1/100大小，在体外组装好后被注射到体...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...文转自：廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯（记者 吴琼）2022年以来，廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际，坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力，打好“组合拳”，...……更多
2023-02-20 09:00:00助推,产业发展,协作,医疗器械,器械,区域
...性或定量分析，可以是软件组件或独立软件，按照第三类医疗器械管理。产品在医疗机构、医学实验室使用，其结果供执业医师参考。软件作为血液病流式细胞学辅助诊断工具，其提示的诊断结果不能作为临床诊断决策的唯一依...……更多
2023-10-12 07:12:00细胞学,血液病,分析软件,细胞,血液,分析
...22年7月武汉举办的美博会上，参展的企业大多是生产美容医疗器械的厂家和化妆品公司。其中海茂生物的展台在售一款名叫葡聚多肽的产品，备案信息为化妆品。海茂生物的工作人员称这是他们用于注射的主打产品，还在展会现...……更多
2023-03-16 07:42:00晚会,央视,直播,直播间,器械,医疗
...，依托良好的资源禀赋，着力培育硅光伏及新能源配套、医疗器械及应急、现代钢铁、智能化高端化五金“4个百亿级”工业产业集群，全面提升园区承载力、吸引力、竞争力，推动园区产业集群化发展。马龙区精心规划园区建...……更多
2024-01-03 01:00:00马龙,集群,园区,产业,产业,马龙
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
本文转自：中国医药报本报北京讯 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》（以下简称《审评要点》）。《审评要点》适用于采用人工智能技术（AI）的磁共振（MR）成像系统...……更多
2023-09-21 07:13:00磁共振,人工智能,成像,要点,人工,功能
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉，迈德瑞纳主要布局医疗器械行业，主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
2023-10-14 02:38:00德瑞,新篇,新篇章,股权,医疗,德瑞
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...生殖用液主培养系列产品全部获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，标志着威高在辅助生殖领域为辅助生殖技术的发展提供了更丰富的国产工具支撑。责任编辑：吴英兰 ……更多
2024-05-06 14:25:00取证,新品,产品,酶法,修补,假体
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近日，强降雨在华南多地、特别是在广西造成洪涝影响。据广西气象部门19日发布的数据，广西钦州市钦南区龙门港镇的“24小时累计雨量”打破了钦州市历史纪录
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来源：极目新闻极目新闻记者胡迪凯通讯员吴涛唐成一湖富水碧，大畈枇杷鲜。5月19日，在湖北省咸宁市通山县大畈镇，第六届通山大畈枇杷旅游节在龙隐山风景区广场热闹开幕
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今天是5月20日，因为寓意美好的“520”，不少情侣选择在这一天进行婚姻登记。警方提醒，年轻男女在恋爱、相亲处对象时，也要小心一些不法分子钻空子
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男子假冒三甲医院医生和女子恋爱六年，诈骗260万元获刑11年6个月男子张某假冒三甲医院医生，虚构投资理财项目，以投资赚钱购买婚房为名
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来源：极目新闻极目新闻记者关前裕通讯员夏世虎为进一步优化营商环境，解决民营企业紧缺的高技能人才难题，5月15日，湖北郧西县组织县精诚汽配
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本文转自：荆州日报我市首份《预查废证明》出炉助力金融机构不良债务迅速化解本报讯（见习记者周安一通讯员程力成）“以前这种情况都要走好几个月的程序
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陈俊杰(中)和同事们在海岛开展工作。外伶仃岛。朝阳跃出海面，隐匿在万山群岛之中的外伶仃岛浮在一片粼粼波光中。迎着朝霞，陈俊杰打开了新村党群服务中心的大门——这个习惯
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