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湖南省药品监督管理局关于3批次医疗器械不符合规定的通告（2022年第10号）
中国质量新闻网讯 2022年12月30日，湖南省药品监督管理局网站发布关于3批次医疗器械不符合规定的通告（2022年第10号）。通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全，该局对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位开展了医疗器械质量抽检，现将抽检不符合规定的3批次医疗器械予以公布。
对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业和单位进行查处。
3批次不符合规定医疗器械信息
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不符合标准规定项目
1
一次性使用中单
湘潭市第五人民医院
新乡市康民卫材开发有限公司
800×1400mm B型
2022年02月06日 20220206
湘潭市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
无菌
2
一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件
岳阳市佳康医疗器械有限公司
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
PYQG-60B
2021.9.1
2109QG60BY01
岳阳市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
安全装置
3
医用压缩式雾化器
邵阳佳宇医疗器材经营店
余姚市登月医疗器械有限公司
DY-002B
21.6.15
21-B00817
邵阳市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
设备或设备部件的外部标记
主机气体流量
主机气体压力范围
最大雾化率
噪声
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快照生成时间：2023-01-03 14:45:04
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