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鲁抗医药两款产品通过仿制药一致性评价
近日,鲁抗医药申报的注射用哌拉西林钠(0.5g、1.0g、2.0g、4.0g)在国家药品监督管理局完成审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠作为哌拉西林钠单方制剂唯一剂型,适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月17日电,鲁抗医药公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知...……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
...B05149、2022B05150、2022B05151),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和...……更多
鲁抗医药:注射用氨苄西林钠通过一致性评价
鲁抗医药公告,注射用氨苄西林钠通过仿制药一致性评价。注射用氨苄西林钠为抗感染类药物,适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。 ……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
持续增长的“耐力”从何而来
...有3个,取得了8个仿制药品种(制剂)生产批件,有32个产品通过一致性评价,在市场上增强了竞争力。”鲁抗药物研究院项目管理主管宋倩介绍,为了向生物医药转型,鲁抗坚持新产品研发,每年立项10个左右的新产品,以研发...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...要企业投入费用和时间。澎湃新闻记者梳理多家上市公司产品通过一致性评价的公告发现,费用大都在百万级别。10月23日,白云山(600332)公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...价。桂林南药总裁彭小丹表示,布美他尼注射液两个规格产品通过仿制药一致性评价,进一步丰富了企业产品线,有效提升了企业的市场竞争力。公司将继续做好创新研发工作,不断拓展国内国际市场,让“桂林造”药物救治更...……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
...准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
上海医药:吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
...通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
鲁南贝特制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩,从而介导增加膀胱顺...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌基因的正常功能,并对骨髓中异常造血细胞...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...部部长张海宏介绍,仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸金刚烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔诺孕酮片、吡拉西坦片等,进一步增强了产品市场话语...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...集团中关村科技持续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作,在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示,作为国内首仿药,该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
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晚餐-油腻过甜是大忌忙碌的工作过后,人们更加重视晚餐,那么晚餐吃什么好?晚餐吃什么减肥呢?饮食习惯与身体健康的关系非常紧密
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晚餐-多素少荤应倡导
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晚餐-常吃快餐不适宜
晚餐-常吃快餐不适宜常吃快餐不适宜许多“白领”下班后常需要加班,晚饭无着落时就以快餐配送、便利店盒饭以及自购食品等应付
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“人洗三澡,命比纸薄”?医生:2个时间点不适合洗澡,请牢记
“洗个澡,人就没了……”老李今年56岁,但上有82岁的瘫痪母亲要养,下有18岁的小儿子还在读书,老李平常工作起来是一点也不敢松懈
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降雨降温大风吹 这波冷空气对老年人影响大
9月28日至30日,随着冷空气东移南下,大范围的雨雪天气将会铺展开。强冷空气带来的降温体验将会十分显著,西安市也会迎来一次明显降水
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河北盐山:刘培龙养殖马匹带动村民致富
本文转自:人民网-河北频道近日,在河北省盐山县杨集镇茄子刘村九洲家庭农场的马场里,农场主刘培龙正在给20匹马添草料。为了养出英姿俊逸的马
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二甲双胍是一种降糖药,研究发现它有一些新功能,了解一下
二甲双胍是临床上用于治疗2型糖尿病的常用药物,该药进入体内后可抑制肝脏葡萄糖,以此来起到降糖的作用。数据显示,全球约有1
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救护车为啥要收钱?这不是公家的车吗,钱进谁口袋了?我爷爷昨天半夜突发心梗,家里就我一个人,我赶紧打120把爷爷送到医院
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哈佛发现,多吃这类蛋白质,延长健康寿命,长寿的几率增加46%
想活得健康又长久,不少人会去买保健品,但其实这不太必要。与其花钱买那些,不如好好计划一下自己一日三餐。有研究发现,只要稍微调整下饮食习惯
2024-09-28 23:35:00
“这味儿实在受不了!老公查出前列腺炎,却天天吃大蒜治病……”
我老公最近总是尿频尿急,检查查出前列腺炎,为了治病我们也差不多两个月没性生活了。结果他不知道从哪儿听说,吃大蒜可以治前列腺炎
2024-09-28 23:45:00
人未老脑先衰!“补脑冠军”是它,预防痴呆症
我们都知道随着年龄的增长,大脑的功能会逐渐衰退。但如今,由于生活压力、不良的生活习惯等因素,很多年轻人也开始出现记忆力减退
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“清肺”高手出现了,隔三差五吃一次,养肺润肺,给肺来个大扫除!
在这个充满污染的现代社会,我们的肺部时刻面临着各种威胁。它是我们呼吸系统的核心器官,负责将氧气输送到身体的各个部位,同时排出二氧化碳等废气
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入秋再不补血就晚了!藏在身边“补血库”
当秋风渐起,凉意袭来,你是否常常感到四肢冰凉?这是因为天气转凉,人体的新陈代谢也在随之发生变化。此时,身体需要更多的能量来维持正常的生理功能
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“阳气足,百病除”,抓住补阳黄金期,祛除一身寒湿!
俗话说:“阳气足,百病除。” 在中医理论中,阳气是人体生命活动的根本,它具有温煦、推动、防御等功能。当人体阳气充足时,身体就会更加健康
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遇到这菜别错过,被称为“人体清道夫”,建议中老年要常吃
神奇的大自然赋予我们许多的珍馐美味,今天给大家分享一种看似平凡却蕴含无限生机的绿色蔬菜——韭菜。它不仅价格实惠,营养丰富
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