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...日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于单硝酸异山梨酯缓（DA 214115）增加30mg、60mg规格申请（PAS）的批准函，标志着该产品三个规格（30mg、60mg、120mg）均获得美国市场上市销售许可，...……更多
2024-02-16 19:20:00鲁南,药品监督管理局,获美国,提速,制药,管理局
...普利制药（300630）发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成...……更多
2024-03-10 17:22:00普利,阿曲,获美国,注射液,制药,普利
...集团旗下的山东新时代药业有限公司获得了国家药品监督管理局签发的他达拉非片（昂扬®）药品注册证书。这个药品在中国市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国F...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...长效生长激素上市申请获受理3月8日，维昇药业宣布国家药品监督管理局已受理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。点评...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...集团旗下的山东新时代药业有限公司接收到国家药品监督管理局签发的他达拉非片（昂扬®）药品注册证书。获批的规格包括20mg、10mg、5mg及2.5mg，这标志着该药品全规格在中国市场的正式批准上市，并视为通过了仿制药质量和疗...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
...ood and Drug Administration and Control）是指尼日利亚国家食品和药品监督管理局，负责食品、药品、化妆品、医疗用品、瓶装水、化工产品等的进口审批和检验管理。在3天检查期间，两位检查官依据Good Manufacturing Practice (GMP) fo……更多
2024-05-21 11:28:00贝特,鲁南,尼日利亚,尼日,质量体系,认可
...司胶囊（商品名：益平；规格：0.25g），经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物，阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为...……更多
2024-05-22 09:46:00阿昔莫司,鲁南,一致性,胶囊,制药,一致
...注射用地西他滨（规格：10mg、25mg、50mg）经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品...……更多
2024-01-15 21:19:00鲁南,一致性,用地,制药,一致,评价
科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 【科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电，四川科伦博泰生物医药股份有限公司...……更多
2023-11-26 19:00:00博泰,药品监督管理局,科伦,获美国,资格认定,孤儿
...规格：1.2g（C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g））经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解，...……更多
2023-12-21 13:44:00鲁南,产品通过,一致性,制药,短期,一致
...诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀，并获美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市。截至目前，他汀类药物依然是一线的降血脂药物，具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点，但少数患者因合并肝酶升高、胃肠道...……更多
2024-03-26 18:39:00小林,中新,风波,保健品,制药,保健
...引进至国内的项目数。与此同时，去年国内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示，这两年，中国创新药出海的交易变多...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...那肽能够有效且安全控糖。2005年，艾塞那肽获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功，也是全球第一款GLP-1类药物。“据说当年这个多肽的专利授权费仅10万美元。”王明伟说。安全而...……更多
2024-02-16 05:45:00减肥,格鲁,王明,糖尿,药物,高血糖素
...股子公司（以下合称“复宏汉霖”）于近日收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND 编号：168514）。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。 ……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细...……更多
2023-12-27 16:53:00复星,子公,获美国,子公司,控股,通道
...计29.6亿美元。2023年11月，礼来宣布，Tirzepatide获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性体重管理。不过，目前国内已经有多款GLP-1类药物获批用于糖尿病或减重，来自跨国药企诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽，糖尿病适应...……更多
2024-01-09 14:58:00糖尿,掌门人,掌门,中国,事业部,糖尿病
...Talazoparib。据了解，该产品于今年6月获美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，并在进博前夕落地中国海南博鳌乐城。目前，该产品也已在中国递交上市申请。同时，辉瑞还带来一款血液...……更多
2023-11-06 14:23:00辉瑞,中国,产品线,对话,产品,辉瑞
...，辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增，济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍，齐鲁制药集团副总裁张...……更多
2024-04-22 17:20:00齐鲁,欧洲,重磅,美国,制药,药物
...，公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2...……更多
2024-04-26 20:37:00获美国,腺癌,乳腺癌,欧盟委员会,乳腺,国家药监局
...司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称：TOFIDENCE)上市批准的通知。适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特...……更多
2023-10-08 18:00:00奥泰,获美国,注射液,特发,关节,关节炎
...自主研发和生产的创新生物药，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外，该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
通讯员杜永武 见习记者徐昊囡6日上午，鲁南制药集团吸入用七氟烷制剂出口美国发运仪式在鲁南制药新时代药业举行。这是该公司继去年8月份瑞舒伐他汀钙片之后发往美国的第二个制剂产品，也是该公司麻醉类药品走向国际...……更多
2023-12-07 13:16:00鲁南,氟烷,出口美国,美国,制剂,提速
...分子激酶抑制剂KL590586（EP0031，简称A400），获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗RET融合阳性实体瘤。A400是新一代选择性RET抑制剂（SRI），对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性，且具有克服第一...……更多
2023-11-28 12:01:00胰腺癌,胰腺,中国,科学家,难题,突破
...国内获批上市。同年11月17日，该药品又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。近日，该药品又获准在欧盟上市。亿帆医药创新药的商业化进程全面提速。短短一年时间，亿帆医药的创新药接连获准在中、美、欧三...……更多
2024-03-25 16:10:00白药,后来者,群雄,医药,市场,医药
...一经提出，解决方案尽快跟上。2020年5月，国家药品监督管理局批准同意复合膜包材用于中药口服液体制剂生产。将玻璃瓶换成包装膜，并不是该实验室唯一的“首创技术”。据了解，该实验室还研发了国内首条中药口服液灭菌...……更多
2023-11-13 13:53:00临沂,全国重点,实验室,药品,重点,实验
全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的药物TZIELD亮相第六届进博会，这也是其“亚洲首秀”。这一创新药物的出现是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。全球唯...……更多
2023-11-08 14:27:00糖尿,亚洲,第六届,糖尿病,全球,糖尿
普利制药：氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可 【普利制药：氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可】财联社10月17日电，普利制药公告，氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）...……更多
2023-10-17 16:44:00国家药品监督管理局,普利,混悬剂,氟康唑,制药,管理局
普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电，普利制药公告，阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FD...……更多
2024-01-09 16:45:00普利,药品监督管理局,阿昔洛韦,注射液,美国,制药
贵州省药品监督管理局2024年药品生产监督检查结果通报（第一期）贵州省药品监督管理局组织对贵州省药品上市许可持有人开展监督检查，现公布一期检查结果。（详见附件）附件：2024年监督检查结果通报（第一期）贵州省药...……更多
2024-04-22 15:58:00药品监督管理局,贵州省,药品,监督,药品生产,贵州
...剂是葛兰素史克的贝利尤单抗，其静脉应用剂型于2011年获美国食品药品管理局（FDA）上市许可，2017年其皮下注射剂型又获批。2019年4月，贝利尤单抗扩大适用人群，FDA批准其治疗5岁以上的儿童SLE患者，是美国第一款获批用于儿...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
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今日（2024年7月11日），黄金ETF基金（159937）再度上行，现涨0.15%，成交额超7700万元。数据显示，该基金年初至今涨超16%
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2024年7月10日，国家金融监督管理总局上海监管局披露，近期对招商银行信用卡中心及其前员工赵晶远作出严厉行政处罚。赵晶远因员工行为管理失职被处以终身禁止从事银行业工作的处罚
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2024年7月3日，中国太平洋财产保险股份有限公司石河子中心支公司因虚挂中介业务套取费用被国家金融监督管理总局石河子监管分局处以5万元罚款
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本文转自：人民网人民网北京7月11日电 （记者黄盛）中国银行间市场交易商协会（以下简称“交易商协会”）日前推出民营企业资产担保债务融资工具（Covered Bond
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“我们的发明专利2016年就获得了授权，但一直苦于找不到合适的有需求的企业，但自从今年发布专利开放许可声明后，已经有好几家对口企业来联系我们了
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江南时报讯 近年来，光大银行苏州分行紧密围绕国家战略部署，在债券承销领域深耕细作、积厚成势，倾力写好“五篇大文章”，为区域经济高质量发展注入光大动能
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2024年“全国保险公众宣传日”活动开展期间，中汇人寿山东分公司认真聚焦金融强国建设目标，扎实做好“五篇大文章”，以保险行业一线从业者以及保险消费者
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为做好“7.8全国保险公众宣传日”活动宣传，积极履行社会责任，7月1日，恒安标准人寿山东分公司走进了济南市杆石桥街道乐山小区
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7月3日至8日，中华财险淄博中支围绕2024年“7.8全国保险公众宣传日”年度主题“保险，让每一步前行更有底气”，开展“保险五进入”活动12场
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7月4日，走进位于德城区天衢工业园的德州华源生态科技有限公司，车间内一片繁忙，机器开足马力加紧生产。“多亏邮储银行给我们办理了4000万元敞口授信
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7月10日，英国《银行家》杂志（The Banker）发布2024年“全球银行1000强”榜单，宁波银行以一级资本279
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中国经济网北京7月11日讯 无锡盛景微电子股份有限公司（以下简称“盛景微”，603375.SH）昨日发布2024年半年度业绩预告
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令投资者损失惨重的同时，陆彬旗下所有产品，依然还在收取1.5%管理费+0.25%托管费，这在整个基金行业中都是偏高的。文/每日财报楚言今年以来外资公募汇丰晋信旗下产品整体表现不佳
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7月10日消息，据中汽协发布的最新数据，今年以来，新能源汽车行业主要经济指标呈现增长态势。新能源汽车产销方面，上半年，我国新能源汽车产销分别完成492
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文/每日财报何嫱日前，“廉洁四川”官方微信发布相关消息显示，中粮信托有限责任公司(简称：中粮信托)党委副书记、副总经理于泳
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