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...国际协调理事会）、WHO（世界卫生组织）、FDA（美国食品药品监督管理局）等国家或组织的经验，充分考虑我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展前景，不仅为三地药品检查员提供了更科学、客观...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...化药业有限公司（简称“一生化”）收到上海市市场监督管理局（简称“上海市监局”）下发的《行政处罚决定书》（沪市监反垄处﹝2023﹞202301401 号），一生化因构成滥用市场支配地位不公平高价行为被没收违法所得3.38亿元、...……更多
2023-12-19 21:08:00子公,上海,子公司,药品,医药,上海
...林天成制药有限公司的主要产品复方曲肽注射液被吉林省药品监督管理局责令暂停生产销售，直至2020年11月才恢复生产和销售。该事项对公司生产经营和投资者决策具有较大影响，但公司未及时披露。公司以前年度商誉减值损失...……更多
2023-10-07 13:50:00步长,多亿,引人瞩目,违规,制药,之际
...康委、国家知识产权局、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等有关部门的领导出席会议。爱而开ALK（以下简称“ALK”）全球总裁兼首席执行官韩必恒表示，生物制药创新，包括新产品、新平台及新技术等，在慢性病管理和提...……更多
2024-03-25 14:06:00生物制药,中国,制药,总裁,生物,应用
...亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...自：宁夏日报本报讯 （记者 智慧）日前，记者从自治区药品监督管理局了解到，2023年，我区各级药品监管部门以“六项攻坚行动”为抓手，深入实施巩固提升行动，已实现地产药品全品类追溯，全区药品安全形势持续稳定向好...……更多
2024-02-17 07:41:00品类,药品,地产,药品,监管,自治区
...体主任记者尚志文）10月24日，由沈阳药科大学、辽宁省药品监督管理局共同主办的第三届药品监管科学论坛在沈阳举办。来自全国的药品监管专家学者在沈共议新时期的药品科学监管。本次论坛围绕“聚焦重点、突出特色——...……更多
2023-10-25 05:04:00监管,药品,科学,专家,全国,监管
开栏语：临沂市市场监督管理局联合大众网临沂推出“市场监管在线”栏目，解读政策新规，澄清网络谣言，引导科学消费，聚焦育新培强，创新大市场。同时，围绕全市市场综合监督管理开展突击检查，追踪监管热点，涵盖...……更多
2023-10-13 21:12:00临沂市,临沂,成品油,油品,质量安全,防线
据福建省药品监督管理局官网显示，福建铭远制药有限公司（以下简称“当事人”）因生产劣药天麻被罚没超31万元。当事人于 2022 年 5 月 19 日至 5 月 21 日生产批号为 220501的中药饮片天麻 155.5kg。当事人于 2022 年 6 月 13 日至 9 ...……更多
2024-01-31 17:45:00天麻,福建,制药,生产,公司,有限公司
...团先泰药业有限公司(称“先泰公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》。 ……更多
2024-02-19 18:38:00华北,华北制药,原料药,通知书,制药,原料
...激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。
爱立信回应中国区业务调整：不会退出中国市场3月11日消息，有市场传言称...……更多
2024-03-12 13:18:00中国航天,上海,中国,航天,注册资本,火箭
...用真实世界证据作为审批依据。今年8月，美国食品药品管理局重申“真实世界研究无需申请新药临床研究”。
我国在推动真实世界研究上也走在世界前列。2018年，我国发布了首部真实世界研究指南。2019年6月，国家药监局与海...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...录（第七十七批）的通告（2024年第10号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。特此通告。附件：化学仿制药参比制剂目录（第七十七批）.docx国...……更多
2024-02-08 17:17:00国家药监局,制剂,制药,年第,通告,目录
...的接种。2022年8月，Gardasil 9的新适应症获得国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9—45岁适龄女性。不断“攻城略地”，Gardasil 9的二剂次接种程序（0，6—12月）于今年1月获得国家药品监督管理局批准，在此前9—45岁三剂次...……更多
2024-02-06 00:51:00默沙东,药王,晋升,全球,默沙东,疫苗
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...符合药品标准的药品”的情形，被定性为劣药，被湖南省药品监督管理局处以没收违法所得74445元的处罚，免除其他行政处罚。2021年12月6日，因恒昌医药作为货运经营者未按规定及时维护和检测运输车辆（车牌号：湘AL9817，车型...……更多
2024-03-12 12:42:00恒昌,费用率,费用,检测,专利,医药
...可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司哌柏西利胶囊（规格：75mg、100mg、125mg）上市销售，获批日期为11月21日，用于治疗乳腺癌。11月2日，集团旗下江西国药有限...……更多
2023-11-27 13:20:00西利,济民,原料药,胶囊,可信,原料
...下均出现供货紧张情况。12月2日，广州市市场监督管理局副局长、新闻发言人丁力在疫情防控新闻发布会上表示，“广州市疫情防控措施调整优化以后，市民群众购药需求猛增，全市零售药店12月1日的感冒、发热类药品销...……更多
2022-12-16 17:20新华制药,布洛,退烧药,新华,制药,龙头
...射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃...……更多
2023-12-18 16:52:00步长,子公,适应症,子公司,控股,制药
...合规定扫码看全文本报讯 （钟和）近日，国家药品监督管理局发布关于22批次药品不符合规定的通告（2023年第48号）。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22...……更多
2023-10-06 06:53:00批次,药品,药品,批次,检验,国家药品监督管理局
...，在临床上得到了广泛应用。2021年3月2日，国家药品监督管理局批准宣肺败毒颗粒上市。批准类型为来自经典名方的中药复方制剂，批准适应证为：湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、乏力、喘促气短、咽部不适、大便不畅...……更多
2023-11-09 08:15:00步长,优秀奖,山东,中国,专利,步长
近日，山东省市场监督管理局公布2023年度山东省高端品牌培育企业名单，山东华致林医药科技股份有限公司荣耀入选。据介绍，为大力实施质量强省和品牌战略，持续培育打造一批高端品牌，助推“好品山东”品牌建设，经组...……更多
2024-02-07 21:04:00荣耀,山东,高端,品牌,企业,山东
...责任，保障特种设备安全运行。下一步，伊春市市场监督管理局将继续加大对医疗机构和防疫药品物资生产企业特种设备安全监督检查力度，巩固和完善安全监管长效机制，切实保障特种设备安全运行，确保辖区安全生产环境持...……更多
2023-01-19 12:06:00伊春市,伊春,黑龙,黑龙江省,医疗机构,专项
...l:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g）已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于降低非ST段抬高急性冠状动脉综合症(NSTE-ACS)患者血栓性心血管事件（死亡、心肌梗死、...……更多
2023-11-22 13:00:00四药,氯化钠,注射液,盐酸,一致性,疗效
...4年5月20日是第20个国际临床试验日。当日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）显示，2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...——贵。一次治疗，终生治愈当地时间12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准两种治疗镰状细胞病的基因疗法，这是美国首次批准适用于12岁及以上镰状细胞病患者、基于细胞的基因疗法。美药管局在一份声明中说，这两...……更多
2023-12-11 09:47:00英美,基因,疗法,基因,疗法,治疗
...绳。自去年9月30日起，由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导，上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式实施。作为全国首个药品领域包装物减量相...……更多
2023-12-18 22:07:00药品包装,药品,包装,包装,药品,药品包装
...达到99.8%以上，高于全国化学药平均水平。国家药品监督管理局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。章明介绍，检查涉及药品生产企业近600家，...……更多
2024-03-15 02:44:00脚踝,支架,心脏,支架,药品,国家
...文转自：许昌日报提速度 降成本 增信用——市市场监督管理局三措并举全力守护营商环境截至2023年年底，全市经营主体培育完成46.34万户，同比增长8.9%，全市企业总量13.52万户、个体工商户32.11万户，企业个体比达42.1%；建立全...……更多
2024-05-07 15:56:00成本,速度,信用,信用,主体,经营
...股。新产品： 普利制药：拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可36氪获悉，普利制药发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一...……更多
2024-02-19 07:18:00雷军,康德,昌平,美国,小米,北京
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10月4日在各方一致关注之下，欧盟仍然以优势票数通过对华加征汽车关税的提案，宣布对中国电动汽车额外加征7.8%到35.3%的关税
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2024-10-06 11:04:31 作者：姚立伟根据9月13日晚8点开始预售的苹果iPhone 16系列，当日官网欢迎页面出现卡顿情况
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根据目前最新的市值，英伟达以每股124.920美元的价格，总市值攀升到3.06万亿美元，而其CEO黄仁勋的个人身价也涨幅至1000亿美元以上
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英伟达 CEO 黄仁勋的个人净资产现已达到 1092 亿美元，超过了英特尔的市值（960 亿美元）。随着人工智能的热潮和英伟达作为领先的 AI GPU 加速器制造商的出色表现
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突然的火爆，让A股牛冠全球。随着市场情绪的升温，几乎所有的券商都放弃了休假，全力配合开户业务有序进行。从目前券商板块的表现来看
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投资者对美股的热情非常高涨：标普500指数飙升，创下了1997年以来最佳的前九个月表现。然而，一些消息最灵通的投资者似乎并不持乐观态度
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【CNMO科技消息】“这xx绝对是来捣乱的！”多年以后，雷军的经典名梗貌似要重出江湖了，想必这就是雷军现在的真实内心想法
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IT之家 10 月 8 日消息，谷歌前 CEO 埃里克・施密特近日在 AI + 能源峰会上表示，AI 计算的电力需求是无限的
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10月8日，针对小米SU7十一期间的锁单情况，昨日晚间，雷军在其微博发文表示，十一期间小米SU7锁单确实超过6000辆
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马斯克与艾萨克森北京时间10月8日，《埃隆·马斯克传》的作者沃尔特·艾萨克森(Walter Isaacson)上周五在接受采访时透露
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连续7天，全国铁路日发送旅客超1700万人次；交通运输部预计，假期全社会跨区域人员流动量将达到19.4亿人次，平均每天2
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《科创板日报》10月7日讯（记者 徐赐豪），家居跨境电商企业傲基科技股份有限公司（下称“傲基科技”）日前更新招股书，继续推进港交所主板上市进程
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国务院新闻办公室今日上午10时举行新闻发布会，国家发展改革委主任郑栅洁和副主任刘苏社、赵辰昕、李春临、郑备介绍“系统落实一揽子增量政策 扎实推动经济向上结构向优
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刚刚过去的国庆黄金周，用一个词来形容当下楼市，那就是：火热！今年国庆节前出台的政策起到了立竿见影的效果，购房者更愿意走进售楼处看房买房
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