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百奥泰:BAT1806(托珠单抗)注射液获美国FDA上市批准

类别:财经 发布时间:2023-10-08 18:00:00 来源:界面有连云

2023年10月8日,百奥泰(688177.SH)公告,公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)上市批准的通知。适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。

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信息原文地址:

...药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
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