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中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
海凭国际·海口高新区医疗器械园(一期)全面完成竣工验收
...0月21日消息(记者 党朝峰)近日,海凭国际·海口高新区医疗器械园(一期)全面完成竣工验收,首批签约企业有望年内入驻园区,标志着这一医疗器械产业重点项目即将进入全新发展阶段。海凭国际医疗器械园。灰白相间的标...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
医疗器械板块震荡走高 迪瑞医疗大涨10% 【医疗器械板块震荡走高 迪瑞医疗大涨10%】财联社11月17日电,午后医疗器械板块震荡走高,迪瑞医疗大涨10%,赛诺医疗、新华医疗、泰林生物、微电生理、伟思医疗等跟涨。消息面上,...……更多
本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
党建助企“双奔赴”,如皋下原医疗器械经营许可帮办专窗正式启用
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国,南通市行政审批局市场准入处处长吉祥,南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕,如皋市...……更多
本文转自:滨城时报天津汇康高端医疗器械项目在经开区落成填补国内智能化体外生命支持急救设备等领域空白时报讯(记者 牛婧文 尹冰晶)近日,总投资5000万元的天津汇康医用设备有限公司(以下简称“天津汇康”)心肺...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
...疗集团七坊社区分院)被罚款25000元,原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍,近日,白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现,白沙黎族自治县七坊镇社区医院(白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕
本文转自:深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”,超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯(记者 闻坤/文 刘羽洁/图)昨日,第88届中国国际...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
...州日报以“人才引擎”驱动产业突围腾飞仙居:打造高端医疗器械产业生态圈台传媒记者张光剑5月15日,50亿元九州通医药集团浙东南总部(仙居)项目签约暨中药饮片生产基地开工仪式在台州(仙居)医疗器械产业园举行。依...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
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A股突发,国企大重组,新“中”字头现身
继中国船舶与中国重工合并后,国企整合重组又有大消息。9月8日晚,盐湖股份披露关于控股股东签署《合作总协议》暨控制权变更的提示性公告
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2024年7月18日,陕西省宝鸡市中级人民法院发出公告,裁定受理东岭集团股份有限公司破产重整。7月29日,法院指定了管理人
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又见债基“闭门谢客”,债市波动何时休?三大关键因素
在刚过去的一周(9月2日至9月7日),工银瑞信基金、国泰基金、广发基金、华商基金等约10家公募旗下债基暂停大额限购。有债基的限购金额低至1万元
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去年2月,华兴资本创始人包凡失联一事轰动一时,随后公司确认包凡正在配合中国有关机关的调查,而华兴资本股票从2023年3月31日起停牌至今
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车企为什么不爱参加车展了
本届成都车展的整体氛围,肉眼可见地变“冷”了。又是谁替东风日产们,吸引了舆论的“火力”?作者:濮振宇封图:图虫创意导读壹 ||大量主流汽车品牌在本届车展上保持“缄默”的同时
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靖江农商银行:加强联动,多维提升获客能力
江南时报讯 今年以来,靖江农商银行加强多维联动营销,充分发挥体制机制灵活、决策链条短、响应速度快的优势,为客户提供一站式
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江南时报讯 今年以来,泗阳农商银行监事会聚焦战略重点和经营发展实际,科学有效地履行监督职责,为推动该行高质量发展、提升公司治理水平发挥积极作用
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江南时报讯 8月23日,在人民银行苏州市分行的指导下,苏州农商银行首笔碳减排支持工具再贷款业务成功办结,标志着与碳减排支持工具再贷款业务相关的所有业务节点顺利打通
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聚焦酒博会|“醉”美旅途!贵州酒旅融合精品旅游线路出炉
为推动酒旅深度融合发展,满足游客朋友对旅游美好生活的新需求,9月7日,贵州省文化和旅游厅推出一批酒旅融合景区和酒旅融合精品旅游线路
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“大宗商品旗手”——高盛在今年早些时候曾多次唱多商品,然而最近一段时间该行却频繁“改口”。今年5月末谈论的“商品5D牛市”已不在
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9月7日,由中国医药工业信息中心主办,中国医药工业研究总院指导,四川省经济和信息化厅承办的“2024年(第41届)全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会”在成都开幕
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