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...发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘，公司股价涨幅为12.88%。点评：此前国内...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...号：CXSL2300624）已经获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中，其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究，也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
【康方生物夏瑜：会尽快推动依沃西单抗注射液第二个适应症获批 将积极参与医保谈判】财联社5月31日电，财联社记者今日从康方生物业务更新会上获悉，康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示，将会尽快积极...……更多
2024-05-31 13:59:00西单,适应症,注射液,医保,谈判,生物
...的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前，云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展，其中不乏ADC等热门领域药物。5月10日，百奥...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中，华东医药是国内GLP-1的...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...介绍，该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症也已上市。另外，公司2款首仿产品也在此次纳入目录。其中，布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药；而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内...……更多
2023-12-14 16:26:00恒瑞医药,恒瑞,惠民,产品通过,医保,调整
...化落地，第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...鲁细胞公司”）首款干细胞药物IND近日获批。这款药物的适应症是什么？它的研发成果有着怎样的意义？3月12日，该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日，银丰生物集团齐鲁细胞公司...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...疗系统性红斑狼疮、重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等适应症的国际Ⅲ期临床，均使用预充式注射液。此次完成患者入组的Ⅲ期临床研究由北京大学第一医院张宏教授牵头，从2023年6月8日首例患者入组，截至2024年5月13日结束...……更多
2024-05-20 14:52:00荣昌,一国,西普,肾病,临床,患者
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症也纳入其中，让患者不仅有药可用，更能用得起药。达伯舒（通用名：信迪利单抗注射液）记者了解到，达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，也是...……更多
2024-01-05 11:09:00治疗,靶向,肺癌,医保,福音,免疫
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点，并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作，并有望成为一种全球范围内...……更多
2024-03-19 17:44:00双流,最新消息,成都,瓶颈,实体,突破
...物的核心药物，其已于2023年9月向药监局递交了2型糖尿病适应症的上市申请，这也是派格生物旗下距离商业化目标最近的药物。基本原理方面，作为长效GLP-1受体激动剂降糖药物，PB-119主要由艾塞那肽改构、并经聚乙二醇化定点...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...3年销售达107.15亿欧元，市场空间广阔。目前公司的CM310各适应症临床进展顺利，并计划于2024年底，组建约200-300人的商业化团队。1)成年人中重度特应性皮炎的新药上市申请于2023年12月获CDE受理，并纳入优先审评，有望今年获批...……更多
2024-05-09 02:19:00诺亚,华源,证券,临床,适应症,石药集团
...炎症独特机制，达必妥目前已获批两个皮肤疾病领域5大适应症，成为 “中国速度”和进博溢出效应代表。特应性皮炎是一个需要早发现、长期控制的疾病，才能帮助患者回归正常生活。早期罹患特应性皮炎，未来合并过敏性鼻...……更多
2023-11-07 09:21:00炎症,身份,领域,皮炎,患者,专病
...研管线中，石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床，司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床，预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘，新诺威跌幅达到...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...-1R/GCGR/GIPR）药物Retatrutide，也处于III期临床研发中，首发适应症已转向了肥胖领域。口服版本上，礼来也采用了区别于多肽类的小分子药物Orforglipron，在给药方式上有很大优势。尽管竞争激烈，诺和诺德的司美格鲁肽无疑已是行...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
2024-05-22 20:19:00糖尿,适应症,中国,糖尿病,国家药监局,氨氯地平
...放量。新版医保目录自2023年3月正式实施，凯力唯®报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”，覆盖国内主要基因型，医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。截至目前，新版医保目录已...……更多
2023-10-26 22:34:00净利,核心,产品,科技,药物,科技
...”之一，其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批，成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过，国内现已获批上市的PD-（L）1产品超10款，成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后，信达生物作为国内...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...次受理，将为STAR-T细胞药物治疗急性髓系白血病（AML）等适应症带来新希望。可瑞生物是一家开发基于T细胞抗原受体（TCR）创新药物的创新药企。近期，该公司开发的免疫细胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验...……更多
2023-12-15 09:39:00产业园,封顶,四季,生命,医学,产业
·“K药目前逐渐进入平台期，和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向，这一系列失败意味着这个方向不可行，这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响，也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。”·“K药加乐卫玛的组合失...……更多
2023-10-07 16:36:00默沙东,适应症,抗癌,可乐,组合,影响
...具体来看，公司目前仍有约一半项目为优替德隆注射液的适应症拓展项目或者剂型改良项目，而其他研发项目也多与优替德隆有关。财报数据也显示，2022年及2023年前9个月，华昊中天的收入均来自优替德隆注射液为，分别为3280...……更多
2024-02-01 23:47:00中天,亏损,生物,中天,德隆,科创
...床/研发/市场进展方面，海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...）、甲状腺眼病（下称“TED”）的临床研发。其中，CIDP适应症已进入2期临床试验，再鼎医药计划年内就该适应症向药监局递交补充上市申请；同时还计划进行TED的全球3期注册研究。值得注意的是，目前国内尚无TED的靶向药获批...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...布啡注射液《药品注册证书》，批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上，该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗的功效后，盐酸纳布啡将更广泛地运用于临床，市场...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1，且获批七项适应症均纳入国家医保目录，其专利荣获中国专利金奖；后者通过切断向肿瘤输送养分的血管，把肿瘤活活“饿死”，从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立，适应症：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：安维泰，适应症：类风湿关...……更多
2023-01-20 04:04:00广东,广东省,重症,患者,药品,两个
...和药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液相继上市，两者适应症为淋巴瘤。2023年7月，信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)两项适应症的上市申请。 ……更多
2023-10-17 20:47:00在研项目,减肥药,临床,阶段,减肥,生物
...研发阶段。截至公告披露日，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
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