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智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯，智翔金泰公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液在中、...……更多
2023-11-29 17:39:00金泰,适应症,注射液,皮炎,临床,试验
...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书，中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点，现公司将正式启动该适应症III期临床试验；哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症III期临床试验达到主要疗效终点，向国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...在研项目取得进展：2023年8月，GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通，GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组；2023年9月，GR1801完成III期临床试验入组，GR2002完成I期临床试验...……更多
2023-10-31 15:47:00金泰,投入,增长,抗体,药物,双特
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中，适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药，讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况，一系列新药好药在医学和商业上的优异表现，也将为...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电，舒泰神公告，近日，ST...……更多
2023-12-11 17:17:00受试者,舒泰,适应症,注射液,窘迫,综合征
...翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症。 ……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
...和生物类似药。今年前三季度，华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批，均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准，肥胖适应症的中国临床试验...……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...翔金泰”）开发的胸腺基质淋巴生成素（TSLP）双抗GR2002注射液获批临床，该药是全球首个获批临床的TSLP双抗产品。 据介绍，TSLP是一种上皮源性细胞因子，与多种疾病如特应性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关，是维...……更多
2024-04-21 06:18:00生物,生物医药,重庆,生产力,引擎,医药
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供了可参考的技术标准。同样在近日，药品审评中心官网显...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...尚处于研发阶段。截至目前，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期...……更多
2023-10-13 17:30:00博瑞,子公,降糖药,多肽,注射液,子公司
...发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘，公司股价涨幅为12.88%。点评：此前国内...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...重队首今年7月，华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，成为首个国产GLP-1类减重药；仁会生物（未上市）的贝那鲁肽注射液获批上市，是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...被冠以“减肥神药”之名，但在国内，司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中，包括九源基因在内，共有5家企业获得减重临床试验批准，要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
2024-03-25 19:34:00石药集团,格鲁,适应症,临床,集团,国家药品监督管理局
...号：CXSL2300624）已经获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中，其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究，也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
·“K药目前逐渐进入平台期，和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向，这一系列失败意味着这个方向不可行，这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响，也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。”·“K药加乐卫玛的组合失...……更多
2023-10-07 16:36:00默沙东,适应症,抗癌,可乐,组合,影响
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...创新药物研发项目，其中包括STSA-1002和STSA-1005联合用药，适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒感染，并拓展至急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。除了专门治疗新冠的新冠创新药物，在新冠病毒感染人数上升较快之际，退热、止...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...制剂。艾迪药业：抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告，抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 （艾诺韦林片）拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点，并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作，并有望成为一种全球范围内...……更多
2024-03-19 17:44:00双流,最新消息,成都,瓶颈,实体,突破
...化落地，第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...3年销售达107.15亿欧元，市场空间广阔。目前公司的CM310各适应症临床进展顺利，并计划于2024年底，组建约200-300人的商业化团队。1)成年人中重度特应性皮炎的新药上市申请于2023年12月获CDE受理，并纳入优先审评，有望今年获批...……更多
2024-05-09 02:19:00诺亚,华源,证券,临床,适应症,石药集团
...临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点，只存在于肿瘤细胞中，这样可以让免疫系统精准消灭肿瘤细胞，...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中，华东医药是国内GLP-1的...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...次受理，将为STAR-T细胞药物治疗急性髓系白血病（AML）等适应症带来新希望。可瑞生物是一家开发基于T细胞抗原受体（TCR）创新药物的创新药企。近期，该公司开发的免疫细胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验...……更多
2023-12-15 09:39:00产业园,封顶,四季,生命,医学,产业
...减肥市场。而在国内市场，诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症仍未在中国获批上市，但今年7月，华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和贝那鲁肽注射...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
...研管线中，石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床，司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床，预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘，新诺威跌幅达到...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...”之一，其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批，成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过，国内现已获批上市的PD-（L）1产品超10款，成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后，信达生物作为国内...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月，其减肥适应症获FDA批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。根据诺和诺德2023年三季报，今年1-9月，司美格鲁肽的三款药物合计销售额达142.32亿美元，同比大幅...……更多
2023-11-24 10:33:00生物,生物制药,重庆,制药,治疗,生物
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