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西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
@重庆考生及家长 这份用药指南请收好
...,怎么办?此时,安全合理用药就显得尤为重要。重庆市药监局及时发布考期用药指南,希望能为身体不适的考生提供帮助。感冒了怎么办?高考时出现感冒,多数是因为受到病毒的感染引起的。如果症状比较轻微,可多喝水,...……更多
创制“中国药”,自己研发自己造
...剂”服务的概念,这里说的“全制剂”既包括拿到江苏省药监局文号的医疗机构制剂,也包括为患者提供临方煎膏、临方汤剂、临方颗粒剂、临方丸剂、临方胶囊剂等临方制剂。全制剂中医药服务的新模式是用现代技术手段传承...……更多
...营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计划,分门别类加强培训、突出实训,目前已培养国家级医疗器械...……更多
处方药“买赠立减”捆绑促销,送福利还是加风险?
...方药。2023年12月18日,国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局等五部门联合发布《节约药品资源 遏制药品浪费的实施方案》明确提出,规范药品零售企业销售行为,不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处...……更多
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,国家药监局发布通告,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
如何巧识医药领域谣言“几板斧”?
...临床研究中尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。2021年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中,未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前,国家药监局也未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料。 “博...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...维亚臻生物siRNA新药拟纳入突破性治疗品种1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗...……更多
重庆市璧山区市场监管局开展春节市场大检查
中国质量新闻网讯(符凡 谢旺江)新春来临之际,重庆市璧山区市场监管局立足监管职能,多举措做好春节期间安全工作,牢牢守住食品、药品、特种设备等安全底线,认真落实食品安全“两个责任”的党政同责包保工作,全...……更多
发现经营者违法 重庆化妆品电商平台将立即“熔断”
...者带来便利的同时,也往往易引发化妆品质量安全问题。国家药监局制定了《化妆品网络经营监督管理办法》,这部我国首个专门针对化妆品网络经营者而设立的法规已于2023年9月1日正式实施。为进一步规范化妆品网络经营行为...……更多
...有协管员、质量类问题有监管人员”的多元化监管;在省药监局的指导下,7家医药企业被列入省科学发展计划项目;连续两年位列全省药品安全工作第一方阵。四平市将以此次“安全用药月”活动为契机,营造安全用药浓厚氛...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
喜讯!重医大附三院获市药品监督管理局、市卫健委通报表扬,荣膺2023年药品不良反应监测、化妆品不良反应监测优秀单位
...了科学有力支撑,切实保护和促进了公众健康。1月30日,重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会联合发布《关于通报表扬2023年药品不良反应监测评价优秀单位的通知》,对2023年重庆市药品不良反应监测工作中表现优秀...……更多
...6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行以来,国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件,细化了企业主体责任落实、跨...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
你家有没有同款?20款卸妆产品比较试验报告出炉
...些。(二)查信息建议消费者在选购卸妆产品时,可通过国家药监局官方APP查询化妆品的注册备案信息,确保产品的合规性以及已通过国家相关的质量检验。(三)试产品由于个体皮肤存在差异,在第一次使用或更换不同品牌的...……更多
去年中国药品零售规模增速不足6%,全国超66万家药店如何破局?
...。药店端是医疗机构之外药品销售的重要渠道。5月20日,国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据(2023年)》显示,截至2023年12月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业688477家,其中零售连锁门店38.5594万家,单体药...……更多
...】拜耳一款用于晚期实体瘤的1类新药获批临床7月23日,国家药监局药品审评中心官网最新公示,拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 3375968获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体,在国际范围内处于1期临床研...……更多
【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
...加入ICH,E2A在我国的实施情况怎样?答:2018年4月27日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布了按照ICH技术指导原则要求制定的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》(以下简称《标准和程序》)。时隔一个多月...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
重庆生物医药产业驶入发展快车道 “十四五”末将突破2000亿元
...;I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理,是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗;领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材,部分指标和功能国际领...……更多
京津沪等9地拟允许设立外商独资医院,专家:对本土医院冲击有限,多面向高端市场
9月7日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知,拟允许在北京、天津、上海等地设立外商独资医院,消息公布后引发众多关注。有专家认为,这次试点是为将来更多城市开放做了铺垫,但应该细化相关规则。也有专家...……更多
重庆市市场监督管理局抽检食品2391批次 不合格12批次
中国质量新闻网讯 2023年5月18日,重庆市市场监督管理局发布关于2391批次食品安全抽检情况的通告(2023年第11号)。据通告,近期,重庆市市场监督管理局组织抽检饼干、餐饮食品、茶叶及相关制品、炒货食品及坚果制品、蛋...……更多
合格率99.81%!2023年重庆市药品监督抽检年报出炉
...伪劣药品,保障公众用药安全的重要举措。近日,重庆市药监局发布2023年全市药品监督抽检年报,总体合格率99.81%。据悉,2023年,重庆市药品监督管理局统筹组织全市各区县(自治县)、检查局和药品检验机构开展药品监督抽...……更多
...产品正是Keeogo穿戴式外骨骼机器人。目前,该产品已通过国家药监局审批,取得医疗器械注册上市许可,正积极开拓国内市场,用于医院为脑中风等疾病患者提供专业康复服务。据介绍,纬创医疗还将逐步推出智能变形助力车、...……更多
晚间公告全知道:四维图新与长城汽车达成城市级自动驾驶地图合作!在互动平台答复不准确,通宇通讯收监管函
...性评价津药药业公告,公司子公司天津金耀药业近日收到国家药监局核准签发的关于地西泮注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西泮注射液属于长效苯二氮卓类药,为中枢神...……更多
重庆市永川区市场监管局开展2024年“全国药品安全宣传周”进校园活动
中国质量新闻网讯 近日,重庆市永川区市场监管局在重庆智能工程职业学院开展了2024年“全国药品安全宣传周”进校园活动。此次活动旨在通过科学普及与互动交流,构建校园药品安全防线,为青少年健康成长保驾护航。活动...……更多
重庆市药监局曝光这2批次药品不符合规定
药品质量,事关市民生命健康安全!近日,重庆市药监局发布通告,经涪陵食药检所等检验机构检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司等2家企业生产的2批次药品不符合规定,立刻停止销售及召回。1批次西红花不符合规定...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
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国产手机厂商“杀手锏”vivox100ultra引关注
为了往高端化方向发展,国产手机厂商都使出了“杀手锏”。据知情人士透露,vivo在今年年初时制定了拿出50亿元来重点补贴高端化战略
2024-10-01 07:56:00
沃尔沃EX30第10万辆下线:20.08万元起 最高续航590km
快科技10月1日消息,沃尔沃汽车宣布,其小型纯电动SUV——沃尔沃EX30的第10万辆新车已正式下线。该车于今年5月19日在中国上市
2024-10-01 08:04:00
外卖小哥误撞奔驰车 车主大气免赔偿:笑称结婚时叫我
快科技10月1日消息,世上还是好人多,有时候的一次大度足够温暖陌生人许久。近日在广东江门,一外卖小哥不慎两次碰撞奔驰车
2024-10-01 08:04:00
折合人民币超1260万!旅客行李箱塞满180万美元入境被查
快科技10月1日消息,近日,广州海关在广州白云机场口岸旅检渠道查获一名旅客违规携带超量货币进境,现场查获180余万美元
2024-10-01 08:34:00
AMD锐龙9000两大补丁正式发布!延迟大降58%、性能提升35%
快科技10月1日消息,随着X870E/X870主板的正式解禁上市,AMD宣布了多条重大消息,尤其是锐龙9000系列的延迟问题
2024-10-01 08:34:00
真我GT7 Pro双11前上市:首发定制万元屏 硬刚iPhone 16 Pro Max
快科技10月1日消息,realme徐起透露,真我GT7 Pro会在双11之前上市发售。据悉,真我GT7 Pro定制了一块“划时代的万元屏”
2024-10-01 08:34:00
做好防范准备!暴雪和超强台风都来了
10月1日消息,据媒体报道,今年第18号台风“山陀儿”于9月28日上午生成,强度不断增强,并于30日凌晨加强为超强台风级
2024-10-01 09:04:00
号称2D版《绝区零》的《归龙潮》:玩着玩着就睡着了
归龙潮这游戏,距离公测已经过了挺长时间。也许不少人都没听说过,但在关注二游的圈子中,它的讨论度并不低。一方面,这游戏是新工作室的处女作
2024-10-01 09:04:00
锐龙9 9950X 16核心超频7.55GHz!连破5大世界纪录
快科技10月1日消息,华硕ROG团队宣布,将一颗锐龙9 9950X超频到了惊人的7548.65MHz,并且打破了五项世界纪录
2024-10-01 09:34:00
武汉发生M1.8级地震 专家回应:地壳活动积蓄能量正常释放
快科技10月1日消息,据“湖北省地震局”官微,10月01日06时53分,湖北武汉市江夏区(北纬30.38度,东经114
2024-10-01 09:34:00
南京浦口高新区:低空经济踩油门
本文转自:人民网-江苏频道在江苏,看见新质生产力南京浦口高新区:低空经济踩油门王丹丹eVTOL航空器在南京跨江首飞。浦口高新区供图“打个‘飞的’跨江通勤
2024-10-01 09:37:00
南报网讯(记者余梦迪)9月29日,南京市互联网行业(网络直播行业)团工委成立。会上发布了“团聚e家”六大工作项目,与沙洲街道团工委签订了团青共建协议
2024-10-01 09:53:00
山东青岛:家电以旧换新持续至年底!万张优惠券火爆开抢
本文转自:人民网-山东频道第二轮青岛家电以旧换新活动已于8月31日上午10点整启动,首批投入财政补贴资金2000万,共发放冰箱(含冰柜)
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同庆盛世,悦享美好!济南各大商场精彩活动全面开启
近年来,以济南商场综合体为代表的消费市场蓬勃发展,不仅丰富了市民的消费体验,还成为了城市经济重要引擎。在庆祝新中国成立75周年之际
2024-10-01 10:01:00
大咖论剑GIV2024:汽车产业迈向“数字时代”
大皖新闻讯 以人工智能为主导的智能化竞争力已经成为汽车产业新赛场。9月29日到30日,全球智能汽车产业大会(GIV2024)在合肥举办
2024-10-01 10:20:00