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...科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电,键凯科技公告,全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的...……更多
甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药 【甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,甘李药业公告,公司自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者...……更多
海创药业:口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业:口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电,海创药业公告,口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》20日讯,康希诺公告,公司的吸附破伤风疫苗于近日正式启动I期临床试验,...……更多
...分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组 【通化东宝:口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组】财联社12月5日电,通化东宝公告,口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110...……更多
...重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》8日讯,康希诺公告,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)...……更多
...合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组】财联社12月6日电,康希诺公告,公司的吸附无细...……更多
...(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,STSA-1002注射液完成了针对...……更多
...(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药】财联社11月23日电,舒泰神公告,近日,STSA-1301皮下注射液在...……更多
众生药业一类创新药RAY1225注射液II期临床试验完成首例受试者入组
...期临床试验,并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。值得一提的是,2月27日,众生药业涨停收盘,收涨10.01%,收盘价为14.62元/股,总市值为124.8亿元。 ……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法治愈...……更多
...病毒载体)近日于加拿大启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。康希诺公告,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)近日于加拿大启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。根据公告,重组带状疱疹疫苗开展的I期临床试验...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...号登记的新药临床试验统计,2022年已登记国内有效首例受试者知情同意书(ICF)日期且无相关登记号信息(即排除2022年以前已获批但在2022年新增试验等其他情形)的登记共846项。根据ICF日期和临床试验获批日期计算临床试验启...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...的样本量,提升临床试验效率,ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终点。为进一步控制评价偏倚,试验过程中建议设置由肝移植专家及肝病专家组成的临床终点事件委员会。在肝脏灌注设备类产品的临...……更多
国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室牵头完成全球首例单纯性智力障碍基因治疗
...导致单纯性智力障碍。随后,程勇团队开始临床前研究。受试者于2023年9月19日采用机器人辅助下微创穿刺手术,成功将VR0026注射液注入侧脑室、完成了中枢神经系统给药,手术注药过程顺利,术中术后受试者各项生命体征平稳...……更多
省内首例!齐鲁医院眼科完成视网膜下注射基因药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性手术
...护理、麻醉团队全程参与共同完成。目前经过密切观察,受试者术后的眼部及全身状况均良好。此次手术的顺利完成,得益于研究团队对每一个环节的严格把控,术前提前做好手术预案与安排,术中精心选择最佳试验药物注射位...……更多
...,通用名为Izalontamab)III期临床试验已于2023年7月完成首例受试者入组,其适应症为EGFR野生型非小细胞肺癌(联合化疗)。目前该药物尚处于临床试验阶段。 ……更多
...备工作,正式开启Ⅲ期临床试验,并于今日成功完成首例受试者入组。 ……更多
中国完成脑机接口临床试验,或先于马斯克Neuralink实现产业化
...和修复人类的认知或感觉运动功能。换言之,该技术允许受试者仅借助意念控制应用程序或设备,不仅有助于治疗脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化等疾病,还可以拓展人脑信息处理能力,因而有望实现广泛的应用场景。当下根据侵入...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...类创新药物CKBA(赛克乳香酸)软膏II期临床试验完成首例受试者入组。积极加码创新药赛道据介绍,泰恩康成立于1999年,主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械等,主要产品为和胃整肠丸、“沃丽汀”及...……更多
...转自:解放日报马斯克旗下脑机接口公司宣布新进展首例受试者靠意念移动鼠标徐晓语本报见习记者 徐晓语当地时间2月20日,美国脑机接口公司“神经连接”创始人马斯克宣布公司的最新突破:首例受试者已经实现了通过意念...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...注射液(研发代号:SSGJ-611),在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业:原料药帕拉米韦获批生产福安药业1月24日公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天...……更多
...、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,拟入组40例健康受试者,旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。近年来,儿童青少年作为近视高发群体,正呈现发病年龄早、进展...……更多
...I期临床试验入组;2023年10月,GR2001完成II期临床试验首例受试者知情同意书签署。作为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰的主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,...……更多
免疫药物治疗宫颈高危型HPV持续感染获得突破性进展
...随机分为Nr-CWS试验组(420例)或安慰剂对照组(210例)。所有受试者均进行1个疗程的治疗(一次2支,隔日上药,一共10次),分别于治疗后的1、4、8、12个月进行各型HPV转阴率的评估,并进行组间比较。注:安慰剂是指外形和使用方法与Nr-CWS一...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...目前已进入II/III期无缝设计的关键性注册临床试验,首例受试者已成功入组给药。经济学家宋清辉表示,随着我国疫情防控政策的优化调整,近期新冠病毒感染人数上升较快,新冠创新药的市场需求逐步提高,上市药企定增募资...……更多
华东医药三季度净利增近18%,有8款GLP-1靶点相关产品
...注射液的糖尿病适应证目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加。华东医药在三季报的官方通稿中提到,该药的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组及给药,后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应证的临床...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位,规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
...合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性,还是确保受试者的权益和安全的基础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则,尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO...……更多
...已于9月获批。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药,后续计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。此外,华东医药还布局GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624,正在国内与新西兰分别开展肥胖...……更多
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