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...宇制药:化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书 【汇宇制药:化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书】财联社10月12日电,汇宇制药公告,化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯,华纳药厂公告,公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
【新天药业:获得宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》】财联社5月31日电,新天药业公告,于近日收到了国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”...……更多
九典制药:公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书 【九典制药:公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书】财联社1月9日电,九典制药公告,公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书。 ……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研...……更多
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作;在股权变化方面,科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
新诺威(SZ300765,收盘价:23.93元)7月8日晚间发布公告称,石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已...……更多
丽珠集团:获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书 【丽珠集团:获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书】财联社10月13日电,丽珠集团公告,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...30日公告称,公司收到了国家药监局行政许可文书《受理通知书》,国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。据了解,STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于...……更多
...床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ...……更多
...药:子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书 【金城医药:子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书】财联社11月27日电,金城医药公告,近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司通知...……更多
海思科:子公司收到《药物临床试验批准通知书》
...近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份,海思科的营业收入构成为:医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民,男,56岁,学历背景为硕士;总经理是范秀莲,女,61岁,学历背景...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。 北京商报记者从翰宇药...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...续推进。此前1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月...……更多
...百洋制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,百洋制药与中国医学科学院药物研究所(简称“医科院药物所”)合作的抗耐药结核1类新药NTB-3119M正式获得临床试验许可。结核病作为全球仅次于COVID-19的第二...……更多
济民可信哌柏西利胶囊及原料药获批上市
...品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药《上市申请批准通知书》,实现了该品种从原料药到制剂产品的全产业链覆盖。作为一款在2015年获批上市的乳腺癌新药,哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)一线疗法,...……更多
国产首家!齐鲁制药又一罕见病药物获批上市,治疗神经系统疾病
...网公示,齐鲁制药神经系统疾病治疗药物氯苯唑酸葡胺软胶囊正式获得上市许可批准。氯苯唑酸葡胺软胶囊,可用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状患者,并可有效延缓周围神经功能损害。转...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前,HRS-75...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
...种7个,用于治疗糖尿病肾病的1.1类中药创新药芪蛭益肾胶囊于2021年11月获批上市。目前,凤凰制药正沿着自主创新与二次开发相结合的研发方向奋力前行,努力为公众提供更多高质量的中成药,助力健康中国建设。 ……更多
...局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗的临床试验。此外,控股子公司研究院有限公司HWH486胶囊进入II期临床试验研究。 ……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...和商业化。上海医药:免疫调节剂I035获得临床试验批准通知书上海医药11月21日公告,公司I035获得临床试验批准通知书。I035颗粒剂是一款免疫调节剂,能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研究显示I035颗粒剂能...……更多
...敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
...为全国首仿,6个入选国家集采目录,助力“阿可拉定软胶囊”等多个中药新药研发上市,为中医药传承创新发展贡献力量。2023年,新增I至IV期临床试验20项,研究者发起的临床试验项目21项,获研究经费2000余万元,对国考指标...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/...……更多
红宝太和:千年古方精髓×现代军科技术
...,一款源自宋代御方的保健品就此诞生。这就是红宝太和胶囊,一举融合传统中草药的精髓和军科院的前沿技术的保健品。千年古方为何不老?作为一款源自宋代古方的保健品,红宝太和胶囊以人参、当归、枸杞子、女贞子等名贵中...……更多
京新药业:创新药推出重磅新品,仿制药集采风险已逐步出清?
...京新药业从德国公司EvotecNeurosciencesGmbH处引进“地达西尼胶囊”,并在国内开展临床试验。2022年4月,京新药业完成了地达西尼胶囊的3期临床试验,并于去年12月顺利获批。 京新药业此前表示,公司正在努力准备“地达西尼胶囊...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来首...……更多
...床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片(特威诺®)独家获批上市
...酸替诺福韦二吡呋酯片、恩曲他滨替诺福韦片、恩曲他滨胶囊等多款产品上市。 ……更多
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