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【新天药业:获得宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》】财联社5月31日电,新天药业公告,于近日收到了国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...续推进。此前1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月...……更多
以岭药业重金投入研发 “连花御屏颗粒”等新药进展迅速
...日,以岭药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2400063),这标志着该公司研发的中药新药“连花御屏颗粒”已被批准进入药物临床试验阶段。以岭药业已构建起一套涵盖理论、临床、新药研发、...……更多
华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯,华纳药厂公告,公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
...宇制药:化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书 【汇宇制药:化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书】财联社10月12日电,汇宇制药公告,化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
中药创新提速,以岭药业打造中医药现代化新引擎
...已于2024年9月29日获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,正式批准其创新中药“连花御屏颗粒”进入药物临床试验阶段。实际上,在政策支持、市场需求和科技进步等多方面推动下,“中药创新”呈现出快速的发展态...……更多
...诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳成新.……更多
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作;在股权变化方面,科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
盟科药业(688373.SH)创新药获得临床试验批准通知书
...治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。上海盟科药业股份有限公司是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全...……更多
...其他风险警示微芯生物:CS32582胶囊获药物临床试验批准通知书万华化学:子公司匈牙利宝思德化学公司MDI装置复产普利制药:创新药注射用PL002获美国药物临床试验批件 增减持/回购宏柏新材:实控人拟500万元至1000万元增持股...……更多
...药业(002603.SZ)在投资者平台回复。公司表示,参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药,为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。在络病理论指导下,首次提出“整合调节—心...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前,HRS-75...……更多
贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电,贝达药业公告,公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。 北京商报记者从翰宇药...……更多
...宝药业:全资子公司获得诺氟沙星胶囊药品补充申请批准通知书 【亚宝药业:全资子公司获得诺氟沙星胶囊药品补充申请批准通知书】财联社10月18日电,亚宝药业公告,全资子公司太原制药获得诺氟沙星胶囊药品补充申请批准...……更多
罗欣药业消化领域又一口服替代要获准开展临床试验
...。罗欣药业认为注射用 LX22001在获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验,并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市销售,在上市前对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。药物能否通过审...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点,只存在于肿瘤细胞中...……更多
吴相君:以岭药业络病研究成果闪耀国际舞台
...家共识中,有效解决了众多国际医学难题。例如,通心络胶囊在急性心肌梗死治疗中的显著疗效,不仅降低了患者的死亡与复发风险,还登上了国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》,标志着中药现代化、国际化的重要里程碑。...……更多
...国家药品监督管理局关于EG017软膏的《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义,男,61岁,学历背景为博士。截至发稿,百利天恒市...……更多
...12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。 ……更多
补缴726.94万元税款 新天药业调整2020-2022年合并财务报表
...,根据国家税务总局贵州省税务局稽查局印发的税务事项通知书及纳税自查提纲的相关要求,公司对2020-2022年度期间的纳税履行情况进行了自查,通过自查发现存在财务人员对相关税收法规政策学习与理解不足,部分涉税业务不...……更多
...品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。此次临床旨在评估HP518在转移性去势抵抗性前列腺癌...……更多
京新药业:创新药推出重磅新品,仿制药集采风险已逐步出清?
...京新药业从德国公司EvotecNeurosciencesGmbH处引进“地达西尼胶囊”,并在国内开展临床试验。2022年4月,京新药业完成了地达西尼胶囊的3期临床试验,并于去年12月顺利获批。 京新药业此前表示,公司正在努力准备“地达西尼胶囊...……更多
东诚药业:收到177lu-lnc1003注射液临床试验授权书
...局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
以岭药业:以创新驱动品牌化建设,为中医药走向世界提供动力
...药循证医学研究的先河。在脉络学说指导下研发的通心络胶囊,经临床循证医学研究证实可降低急性心梗死亡风险30%和年复发风险74%,该研究发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》,并获评2023年度中医药十大学术...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...沙坦口服常释剂型”,国家集采中选的剂型包括“片剂、胶囊剂”、规格包括40mg、80mg、160mg,而2018版基药中仅为“胶囊剂、80mg”,导致国采中选的“片剂”剂型和其规格在中选省份不能充分优先采购,给医疗机构与患者的用药...……更多
科赛拉®获批技术转移海南 进口骨髓保护创新药将实现国产化
...获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品补充申请批准通知书,同意G1 Therapeutics公司将注射用盐酸曲拉西利药品生产技术转让至海南先声药业有限公司。这意味着创新药科赛拉®将在海南实现国产化,进一步提升药物对中国肿瘤...……更多
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