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天坛生物：获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物：获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电，天坛生物公告，获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
2023-12-22 19:48:00天坛生物,天坛,通知书,临床,药物,试验
安科生物：AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书 【安科生物：AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书】财联社12月18日电，安科生物公告，AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
2023-12-18 17:53:00安科,溶液,通知书,临床,药物,试验
海特生物：HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物：HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电，海特生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
2023-10-08 18:50:00滴眼液,海特,滴眼,通知书,临床,药物
...增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至12月份，特宝生物的营业收入构成为：生物制剂占比99.63%。截至发稿，特宝生物市值为221亿元。 ……更多
2024-07-07 23:22:00通知书,临床,药物,试验,生物,生物
...（300357.SZ）宣布，获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药品审...……更多
2023-02-01 20:57:00曲霉,临床,药物,试验,生物,药品
新诺威（SZ300765，收盘价：23.93元）7月8日晚间发布公告称，石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知，由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已...……更多
2024-07-08 16:44:00子公,通知书,子公司,临床,药物,试验
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计已投入研...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...监督管理局药品审评中心审查，获得《药物临床试验批准通知书》，进入临床试验阶段。LY102适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。研究发现，LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗...……更多
2024-04-01 06:00:00乙肝,临床,药物,海洋,试验,病毒
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前，HRS-75...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...告，收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准：经审查，2023年9月1日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求，同意开展凝血因子IX缺乏症（B型血...……更多
2023-11-30 17:52:00华兰,因子,临床,试验,生物,公司
...收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的临床试验申请获得受理。本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，若在受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的...……更多
2023-04-18 17:10:00临床,试验,生物,临床,试验,投资
...下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞免疫受体（TIGIT...……更多
2023-04-23 16:40:00通知书,制药,临床,药物,试验,双特
...药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份，百利天恒的营业收入构成为：医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义，男，61岁，学历背景为博士。截至发稿，百利天恒市...……更多
2024-04-22 23:21:00百利,通知书,临床,药物,试验,百利
...理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。截至本公告日，公司在该项目中的研发投入人民币约2,819.64万元。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年9月21日受理的THDBH151片符合药品...……更多
2022-12-22 15:49东宝,通化,子公,通知书,子公司,临床
...1日，恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2)，内容显示，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
...有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理，属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂，适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量...……更多
2024-01-12 20:46:00长春,高新,股东,生物,项目,药品
...敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书，中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点，现公司将正式启动该适应症III期临床试验；哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...颁发的《药物临床试验批件》，2019年11月获得《临床试验通知书》同意变更I期临床试验方案。2019年8月获得美国FDA批准进入临床研究；2020年7月在美国完成I期临床研究。2022年12月，HY1001已经完成II期临床试验，达到主要临床研究...……更多
2024-07-31 13:43:00现金流,连年,亏损,盈利,现金,生物
...面，海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领域，江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作；在股权变化方面，科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗急性发作的成人及青少年遗传性血管性水肿（Hereditary angioede...……更多
2023-12-20 18:20:00转基因,临床,药物,动物,治疗,生产
...局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
北京商报记者从翰宇药...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。本条资讯来源界面有连云，内...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物，适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委备案的IIT研究（临床研究）后的又一里程碑。YFQLXB-UC...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被留置、立案调查的通知书。深交所对沃华医药及相关当事人给予通报批评处分7月30日，沃华医药发布公告，称公司信息披露存在不及时的情形，公司及公司副董事长兼时任董事会秘书赵彩霞...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
...近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。艾美疫苗称，目前，全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药，对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要策略，接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症...……更多
2024-10-30 15:29:00疫苗,艾美,合胞,批件,呼吸道,临床
...欣）已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。这是国内首款开展新冠暴露后预防研究的新冠口服药。先声药业的新冠口服药已经于今年1月...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书，标志着公司正式迈向注册临床试验的开展阶段。据悉，获批产品的适应症是HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）...……更多
2023-12-15 09:39:00产业园,封顶,四季,生命,医学,产业
...局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市，2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LNC1010注射液是...……更多
2024-05-30 16:18:00重磅,临床,试验,治疗,治疗,临床
...部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验；目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市，SHR0302相关项目累计已投入研发费用约7.29亿元。恒...……更多
2023-12-21 10:00:00恒瑞医药,恒瑞,新进,红斑狼疮,适应症,狼疮
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