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ADC赛道竞争白热化:国内药企比拼适应证,还在扩大产能
...行业的热门话题,除了适应证的竞争,产能也正在成为ADC赛道玩家的一大竞争点。4月10日,百济神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)宣布,其广州生物药生产基地南园的ADC生产园区启用。ADC药物将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结...……更多
ADC生产园区竣工启用,助力广州生物医药产业提升
...,减少脱靶副作用,因此,也是目前全球药企布局的热门赛道。位于广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)南园的ADC生产园区,占地5.8万平方米,将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。园区内建设了两个主要生...……更多
医健年报扫描丨百济神州拿下国内首个“十亿美元分子”,亏损收窄33%迎商业化兑现期?
...开支和管线的背后其实是创新聚焦和理性稳健。聚焦优势赛道、优化管线布局,整合资源集中在核心项目上,可以帮助创新药企业提高资源利用效率,降低整体研发投入的不确定性。 当前,创新药企业的研发策略逐步成熟,随...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...抗2022年销售额约20.13亿元,同比下滑近30%。对于PD-1单抗赛道的拥挤,信达生物总裁刘勇军曾公开回应称,国内的几家企业开发了高质量的PD-1,这是一件非常好的事情,也给中国的老百姓带来了非常大的好处。原来是有钱也买不...……更多
中新健康丨粤港澳大湾区新增ADC生产园区
...病、乳腺癌等多种癌症,如今已成为全球药企布局的热门赛道。有数据显示,ADC领域正在高速发展,目前已有超过150个项目处于临床研究阶段,将为癌症患者带来更多的治疗选择。《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集...……更多
核心产品官司缠身,在研产品难当重任,百济神州逼近退市悬崖
...治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体免疫疗法,而PD-1赛道的市场竞争异常激烈。目前,全球已有多款抗PD-1药物被FDA批准上市,包括医药巨头默沙东(MRK.US)的帕博利珠单抗、施贵宝(BMY.US)的纳武利尤单抗等。其中,帕博利珠单...……更多
...由“广州造”。昨日,百济神州有限公司宣布广州生物药生产基地抗体偶联药物(ADC)生产园区竣工启用,这也意味着大湾区首个ADC生产园区落户广州。据悉,占地5.8万平方米的广州生物药生产基地南园的ADC生产园区,将成为百...……更多
中国药企“出海”连下城池
...亿元。对此,亿帆医药在业绩预告中特别提到,全球市场竞争格局与竞争态势发生重大变化(竞品数量增加及竞品价格下降),呈现不利影响。此外,随着国产创新药逐步融入国际市场,商业竞争以及专利诉讼也成为不得不面对的...……更多
中国创新药的出海之路
...产品本身的原因,至少重磅药潜力还没有充分展示出来。赛道“坑”:选择哪个适应症入手很多中国创新药在面对FDA新药审批体系时,俨然还是“不会走”的状态,就已经开始想着要跑了。药品注册申请,是药品上市前的最后一...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...,分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械,按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。其中,包括信达生物在内苏州8家企业的10个项目入围省级财政资金“免申即享”名单,占全省总数的近40%。名...……更多
...治疗的变革。因此,PD-(L)1也成为国内外最热门的创新赛道。据IQVIA数据,截至2023年3月底,中国市场已有16个PD-(L)1产品获批上市,其中PD-1获批上市10款(8款国产,2款进口)。同时,国内还有上百企业涉足PD-1研发。 作为行业...……更多
...,持续不断的新冠疫情也导致FDA无法来到中国审查君实的生产设施检查。加之特瑞普利单抗在国内的商业化失利、公司后续管线发力不足,资本市场不断对这家当年的PD-1“四小龙”发出拷问:君实生物到底还值不值得信任?特...……更多
...联用,包括LAG3、TIM3、OX40等,形成新一轮免疫疗法产品。生产方面,百济神州已在全球范围内构建了独立的自主生产能力,并且产能正在持续扩大。财报显示,在广州,生物药生产基地的总产能已达64000升;该基地的抗体偶联药物...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...步兑现。首先,核心产品销售放量明显,临床优势转化为竞争优势。随着公司商业化能力不断提高,科创板创新药企业产品端收入主导地位日益突出,业绩增长势头强劲。百济神州2023年营业收入达到174亿元,较2022年增加近79亿...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
...)提案答复的函。针对丁列明委员提出的“关于提升核心竞争力促进我国生物医药产业高质量发展的提案”,国家医保局在答复中指出,国家医保局始终支持创新药品纳入医保。国家医保局成立以来,坚持“保基本”的定位,在...……更多
生命科学园瞄准四大功能定位
...合成生物学、AI医疗等当前生命科学产业的重点前沿技术赛道。目前,首批签约入驻的企业中,已有多家在精准医学的前沿赛道中跑出加速度。博雅辑因是一家专注于基因编辑技术转化的全球性生物医药企业。去年11月,该企业...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...龙头企业的带领下会越来越多,“这是中国药企具备国际竞争力的必经之路。”波士顿咨询公司(BCG)数据显示,中国药企授权临床+授权商业化的意向比例从78%降至47%,自主临床+授权商业化(包括完全授权及合作授权)的意向...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...活动记录表披露的六个问题均与之相关。围绕ADC这一热门赛道,百利天恒被问及公司未来新的ADC药物的开发思路,开发ADC产品时的靶点和抗体序列的选择策略,以及公司ADC产品的主要优势。多款创新药销售额超10亿元当前,国产...……更多
“烧”出一条新路,百济神州成就“出海”之王
...科创板成功。在业务层面,百济神州专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物,目前百济神州旗下主要商业化产品包括:自研品种泽布替尼(百悦泽®)、替雷利珠单抗(百泽安®)和帕米帕利(百汇泽®);此外还授权销...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...药”GLP-1成为全球的产业新风口。在此背景下,布局减肥赛道的Biotech也备受市场关注。2月27日,美股减肥药“新星”Viking Therapeutics宣布,GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735的II期VENTURE研究成功达到了其主要终点和所有次要终点。其中,经...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...,专注于创新生物技术药物及小分子药物的研究、开发、生产、上市及国际合作,该公司还建立了具有自主知识产权的ADC平台。ADC药物在抗肿瘤方面兼具靶向药的方向感和化疗的强劲效果,有“魔法子弹”之称,今年以来,中国...……更多
...体制剂可达10亿片/粒,具备商业化规模和临床用药的柔性生产能力,能够快速实现大、小分子自主研发管线由实验室到临床产品生产再到商业化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。不过,根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障...……更多
谁能穿越最大的肺癌“无人区”?
...。大量的患者基数促使KRAS靶点成为人类抗击肺癌的主要赛道之一,这条赛道不仅很长,而且不确定性极高,算得上是高风险高回报。03 谁将是KRAS靶点的吉非替尼?如果KRAS靶点大概率将出现后续迭代产品,那么是否意味着如今的...……更多
...政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来...……更多
新质生产力,才是最大的红利
...成新质生产力,才能享受市场发展的红利。专注技术,小赛道挖出大市场药物晶型,是药物分子有序排列的一种方式。药物分子以何种方式排列、采用什么样的制剂,决定了一款药物的药效程度。晶云药物主要聚焦小分子创新药...……更多
东曜药业上半年首次盈利,ADC带动业绩回暖能持续多久?
...发,2020年开始全面转型进入CDMO(合同研发与生产业务)赛道,为创新药企提供生物药开发到生产一站式解决方案。今年上半年扭亏为盈的原因之一就是CDMO业务的快速增长。半年报显示,CDMO/CMO业务收入达1.14亿元,同比增长144%...……更多
扭亏全靠节支与合作 和铂医药持续盈利成疑
...都“充满着”调整,这也是整个创新药领域的常态。随着竞争格局、资源以及战略的调整,包括开发过程中遇到的固有风险,尤其“越创新风险越大”,因此过程中出现对产品以及项目的资源配置变化是整个创新药产业的本质规...……更多
突发,百济神州高管被带走调查
...了多大的潜在风险...百济神州是一家致力于研究、开发、生产和商业化创新型药物的全球性生物制药公司。公司的产品线涵盖了多种癌症治疗领域,包括已上市的百悦泽、百泽安和百汇泽,主要治疗套细胞淋巴瘤、食管癌、胃癌...……更多
科创板医药企业2023年快报透视:创新药企业引领增长
...,2023年营收增速排名前10企业中,有高达8家布局创新药赛道。而在前10之外,还有多家企业在营收上首次取得重大突破,业绩有向好迹象。不过,IVD企业在2023年几乎“全军覆没”,遭遇营收及净利润的“双杀”,在此背景下,...……更多
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