新质生产力，才是最大的红利

本文转自：新华日报

晶型研发全球行业领先后，这家公司在制剂领域异军突起——

新质生产力，才是最大的红利

□ 本报记者 何钰 赵伟莉

今年，“创新药”首次写入政府工作报告，并明确要求积极打造生物制造等新增长引擎。这为生物医药行业加快形成新质生产力，实现高质量发展带来积极信号。

“我们必须专注，把技术做到极致，做好服务体系，没有技术的服务是没有吸引力的。”苏州晶云药物科技股份有限公司（下称“晶云药物”）CEO陈敏华说，行业进入调整期，唯有加快创新，形成新质生产力，才能享受市场发展的红利。

专注技术，小赛道挖出大市场

药物晶型，是药物分子有序排列的一种方式。药物分子以何种方式排列、采用什么样的制剂，决定了一款药物的药效程度。

晶云药物主要聚焦小分子创新药赛道，为创新药研发企业提供晶型研发服务。目前，公司一半以上收入来自美国，国内市场占有率达到30%。据介绍，该公司从2010年成立至今，前面用了10年时间，只做晶型研究，先后为2000多个小分子创新药项目设计晶型结构，将晶型研发做到了全球行业领先、国内第一。

三年前，晶云药物开始进军制剂领域，为创新药提供最佳的制剂研发和生产服务。在陈敏华看来，这是水到渠成的一个过程。CRO（合同研究组织）/CDMO（合同研发生产组织，是医药研发外包的模式）在生物医药产业中发挥着重要作用，全球小分子药物CDMO市场规模预计2025年将达到1046亿美元。

晶云药物为制剂研发和生产服务创设了“晶云星空”这一子品牌。陈敏华说，用品牌的形式，既是一种决心，也是一种提醒，提醒我们要持续不断地追求技术创新，把一件事做到极致，力争在国内做到第一。“用最优的晶型结构、最佳的制剂开发和生产解决方案，发挥创新药最大的价值。”陈敏华说，要吸引全球最好的创新药企，做全球最好的CRO/CDMO。

行业调整，从微创新走向源头创新

在行业经过近10年的快速发展之后，创新药行业企业进入了调整期，面临着“内卷”加剧、利润受挤压、资本市场低迷、行业监管趋严等多重挑战。

“行业发展第一次黄金时代已结束。从2023年起进入转型阵痛期，是大浪淘沙阶段，唯有真正具备全球创新能力、具备新质生产力的企业才能活下去。”陈敏华认为，当前需要做的是从“模仿性创新”走向源头创新。

一直以来，创新药赛道的路径是fast-follow（快速跟随模仿性创新）。由于创新门槛相对较低，很多企业进入，加剧市场竞争。在这种情况下，从行业来看，对新质生产力的要求和期待就变高了，需要从fast-follow走向first-in-class（同类首创），或best-in-class（同类最佳）。

“当产品没有竞争力的时候，所有的红利都会消失。”陈敏华说，随着中国创新药创新能力的不断提升，大而全的一体化CRO/CDMO的专业优势越来越不明显，晶云药物希望做一家专而精的CRO/CDMO，不是什么都做，但每做一个方向，就耐心坚持、向下扎根，做到细分领域的No.1。

据悉，晶云药物通过战略投资的方式参与投资了近10家产业链上下游企业。“提高了公司的视野、宽度和行业广度。投资回报不错，公司应对市场风险也更从容。”

门槛不仅是技术，还有服务体系

站在苏州工业园区金堰路交江韵路向西看去，晶云药物的全球总部大楼及制剂商业化生产基地映入眼帘，预计今年将投入使用。

从成立之初3人核心研发团队，到目前中国、美国、加拿大3个研发中心、超250人规模的公司，晶云药物在创新药赛道不断深耕，入选了第四批国家级专精特新“小巨人”企业。

新质生产力对科技型企业创新能力和国际化能力提出了更高要求。“参与全球市场竞争，需要国际化的体系、国际化的团队、国际化的认知，以及对客户更深层的文化理解。”陈敏华说，他们要打造一家技术驱动的服务企业，没有技术优势的服务，全球市场吸引力就会减弱。

中国、美国、加拿大三大研发中心，组成晶云药物国际化竞争的“技术军团”。其中，中国是大本营，服务全球市场，其他研发中心服务属地市场。“每个研发中心既能单兵作战，也能实现联合作战。”陈敏华说，公司建立了透明文化，强调越分享越收获，把个人的能力、优势转化为组织能力、组织优势，做强服务体系，抵御市场风险。