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贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电，贝达药业公告，甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
2023-10-12 19:11:00贝达,甲磺酸,适应症,胶囊,药业,一线
...有阿斯利康的奥希替尼、翰森医药的阿美替尼、艾力斯的甲磺酸伏美替尼三款药物上市。获批时间分别是2017年、2020年和2021年。并且，三款药物分别于2019年、2021年和2022年拓展至一线适应症。根据浙商证券的分析，近年来，第一...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。...……更多
2023-01-08 09:37:00辉瑞,口服药,医保,口服,代表,明星
...《科创板日报》13日讯，贝达药业和益方生物合作开发的甲磺酸贝福替尼胶囊（EGFR-TKI），于10月12日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。针对贝福替尼是否计划申请进入医保，贝达药业...……更多
2023-10-13 19:32:00贝达,医保,药业,贝达,药业,科创
...期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，可以进行实质性审查。 ……更多
2024-03-12 20:35:00贝达,盐酸,胶囊,药业,贝达,盐酸
...替尼片（凯美纳®）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）、甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）以及伏罗尼布片（伏美纳®）纳入国家医保目录。 ……更多
2023-12-13 20:49:00贝达,埃克,盐酸,医保,药业,目录
...化即添新品种！1月3日上午，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作，这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌...……更多
2024-01-04 14:38:00科兴,西岭,重磅,药业,制药,品种
艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示 【艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示】财联社1月8日电，艾力斯公告，...……更多
2024-01-08 16:31:00甲磺酸,艾力,治疗,适应症,突破性,一线
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，以及诺诚健...……更多
2023-11-18 10:11:00保国,信心,谈判,医保,药品,西利
...、依库珠单抗注射液等首次参与国谈的目录外品种，还有甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片等数个需要续约或者拓展适应症的品种。其中，DS8201是备受关注的ADC“神药”，有消息称今天肿瘤药或将集中谈判，DS8201注射用德曲妥珠单...……更多
2023-11-19 10:16:00阿斯,利康,肿瘤,谈判,阿斯,利康
...口服药。据了解，阿兹夫定这次也参加了医保谈判，所谈适应症为治疗艾滋病，因新冠适应症获批在2022年7月下旬，在本次医保谈判的时间窗口之后，因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是，就在1月6日晚间，国家医保...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
...床试验，今年7月，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理；除卡瑞利珠单抗外，创新药Edra...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...品为百令片，具有一定的市场规模，再加上从2024年开始适应症解除限制，这对未来销量有所帮助。另一款产品为百令胶囊，目前市场上，中华东医药早先有百令胶囊，销售额很高，这两款为同样的产品。佐力药业在公告中表示...……更多
2024-01-17 15:04:00华东,官司,药业,规模,医药,药业
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物，分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克，以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...比增加390.34%。本期业绩变化的主要原因：公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症被纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入增长幅度较大。同时由于公司销售规模不断扩大所伴生的规模化效应致使各项成本费用...……更多
2024-01-29 20:06:00艾力,净利,净利润,净利,净利润,费用率
...司销售的百令片具有一定的市场规模，再加上2024年开始适应症解除限制，对其未来销量也有所帮助。另一款产品百令胶囊，华东医药已有同样产品上市销售，销售额很高。览富财经网注意到，佐力药业的百令胶囊是在2022年12月...……更多
2024-03-12 15:40:00底气,药业,业绩,股票,药业,公司
...巨大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，国内相关市场也有望实现爆发式增长。NO.2 吉林敖东：控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书2月19日，吉林敖东公告，控股子公司洮南药业收...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...之佳、心脉医疗等多家药企三季度预喜。“公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入整体有较大幅度的增长。”艾力斯预计前三季度实现营收13.49亿元，同比增长160.52%。同时...……更多
2023-10-09 17:32:00百家,季报,业绩,公司,增长,公司
...称，其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应...……更多
2023-11-19 21:00:00戈拉,罗欣,适应症,拐点,药业,业绩
...服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症，并纳入2022版国家医保目录。近期，替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡（DU）获批，还有一项新适应症\"与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌（Hp）感染\"已完...……更多
2023-11-20 11:22:00罗欣,产品线,中国,药业,医药,工业
...床/研发/市场进展方面，海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...其中，阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙（通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）术后辅助治疗适应症获得准入，适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺...……更多
2023-12-13 19:01:00适应症,肺癌,医保,用药,患者,辅助
2023国谈第三日下午场开幕！晖致、贝达、信立泰、基石药业首轮被点名 【2023国谈第三日下午场开幕！晖致、贝达、信立泰、基石药业首轮被点名】《科创板日报》11月19日讯，2023年医保国谈第三日下午场在相对轻松的氛围中拉...……更多
2023-11-19 15:19:00贝达,首轮,基石,药业,贝达,首轮
贝达药业：CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业：CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电，贝达药业公告，公司收到国家药监局（简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
2023-12-05 20:58:00贝达,通知书,药业,临床,试验,贝达
贝达药业：BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理 【贝达药业：BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理】财联社1月8日电，贝达药业公告，BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理。 ……更多
2024-01-08 16:31:00贝达,药业,临床,试验,药品,贝达
贝达药业：预计2023年净利润同比增长120%-154% 【贝达药业：预计2023年净利润同比增长120%-154%】财联社1月10日电，贝达药业公告，预计2023年净利润3.2亿元-3.7亿元，同比增长120.05%-154.43%。报告期内，公司药品销售稳中有升。 ……更多
2024-01-10 18:59:00贝达,净利,净利润,药业,增长,贝达
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明(受访者供图)“难度大、周期长、投入高。”谈到医药研发创新的难度，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明满是感慨。而摆在像他一样的生物医药企业家面前的还有另一道难题——整个...……更多
2024-03-12 17:42:00贝达,金融投资,政协委员,高质量,药业,董事长
天宇股份：子公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批 【天宇股份：子公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批】财联社11月24日电，天宇股份公告，公司子公司京圣药业甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药监局药品审评中心（简...……更多
2023-11-24 18:35:00阿帕,子公,甲磺酸,原料药,子公司,原料
...求催化下实现了快速放量；其认为，随着公司积极推进新适应症扩展、聚焦核心高端医院开发和增长、持续优化基层终端资源，预计未来公司金振口服液有望实现持续放量。据潘宇透露，当前金振口服液订单饱满，生产线加班加...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...、灯盏生脉胶囊和松龄血脉康胶囊；西药有华法林钠片、甲磺酸倍他司汀片、长春胺胶囊和苯磺酸氨氯地平片。这么多药物联合使用会不会增加出血风险呢？建议林老太复查颅脑核磁共振，对比两个月之前的检查，发现颅脑竟然...……更多
2024-02-08 00:01:00用药,原因,中成,法林,脑出血,胶囊
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