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...记者钱铮）日本厚生劳动省17日通报，一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报，厚生...……更多
2023-10-18 11:43:00试验,日本,临床,医疗,数据,企业
...味着从今年4月开始，射频美容设备需按照Ⅲ类开展临床试验“持证上岗”。
国家药监局相关部门接受记者采访表示，为有效保障公众用械安全，国家药监局在开展广泛调研，并充分征求临床专家、行业协会和相关企业意见基础...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...生成涉及多个方面，包括证明未满足的医疗需求、为临床试验的设计提供背景信息、针对支付方的个性化证据、真实世界比较不同药品的实效等。竟永华分享了针对特定医保公司的真实世界证据解决美国医保支付方对艾伯维开发...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
...与生产许可相分离的药品上市许可持有人制度和药物临床试验默示许可制度。药品研发、上市体制的变革孕育着新的行业机会，海南需结合自贸港政策的独特优势，抢抓重大医药项目落地，实现海南医药产业高质量发展。相关职...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...药产业高质量发展的若干政策措施》，支持江苏自由贸易试验区从事医药和生物技术研发、测试等外包服务的企业申报技术先进型服务企业。
行业相关政策陆续出台，推动医疗器械企业CRO需求扩大近些年，我国医疗器械科技与...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。（受访者供图）基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”，在赋能企业新药研...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...创新药、创新医疗器械，倾斜更多审评审批资源，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流，提供个性化指导，让注册申请人及早夯实研究基础，加速产品从研发到上市转化进程，更快进入市场。国家...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
...调查显示，该国健康食品广告中有超过70%存在对相关临床试验结果解释和引用不规范、容易误导消费者的问题，包括只强调对生产商有利的试验结果，对矛盾的数据视而不见等。共同社25日报道，位于千叶县旭市的旭中央医院和...……更多
2024-04-26 21:42:00超七,健康食品,日本,调查,食品,广告
...开发和落地应用。同时，搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台，为诊疗新技术、新药研发提供重要支撑。支持脑机接口等医工交叉创新产品研发。围绕抑郁症等疾病，推动创新企业开展数字疗法产品研发，推进建...……更多
2024-06-07 11:42:00接口,支持,产品,临床,医疗,产业
...药械企业和医疗机构的深度合作，以加快临床研究、临床试验进度，缩短从基础研究到产业化周期，实现更多创新药和医疗器械的产业化。近日，上海自贸试验区中外企业家交流座谈系列活动启动仪式暨首场生物医药(医疗器械)...……更多
2023-05-29 01:40:00上海,数量,目标,全国,上海,医疗
...提出，对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高1000万...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...成部分，是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验，是生物医药创新的关键环节，也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验，这种临床试验的方法起源于276年前英国医生詹...……更多
2023-05-23 10:09:00生物医药,临床,试验,水平,生物,医药
本文转自：中国医药报3月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——恶性上皮瘤与血管类疾病药物研发升温□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年3月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为884项，新开临床试...……更多
2023-05-06 07:05:00上皮,血管,药物,疾病,试验,临床
...点。中心拥有全球主要国家和地区完备的立项研发、临床试验、注册申报、生产制造、政策法规和市场营销等数据库，跨越实现医疗器械数字产业化，打造国家级重大创新技术深度孵化与硬科技创新创业生态体系。中心将整合来...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（下称...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...型。呋喹替尼是和黄医药历经12年中国研发、5年全球临床试验、超20亿元投入研发的创新药，于2018年9月在国内获批上市，是我国首款自主研发的抗结直肠癌新药。截至2024年底，已在中国（含港澳）、美国、欧盟、日本等12个全...……更多
2025-02-21 06:09:00活力,医药,焦点,健康,医药,复星
...确了开展临床评价的两条路径，即同品种临床评价和临床试验，并在各自主题下构建了相应的技术审评规范。与此同时，还将真实世界证据纳入医疗器械临床评价技术规范体系，出台了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...京内医疗机构合作，实现优势互补，吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试验；支持其与创新医药企业深度合作，打造创新药械验证与示范中心，加速成果转化应用。《北京市支持创新...……更多
2024-04-17 23:00:00研究型,成果转化,助推,北京,成果,资本
...突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构，医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和“山东省干细胞工程技术研究中心”等高端平台，积极开展干细胞基础研究与临床应用，承担国家及地方...……更多
2024-05-22 11:01:00美好生活,再生,医学,健康,生活,医学
...突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构，医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和“山东省干细胞工程技术研究中心”等高端平台，积极开展干细胞基础研究与临床应用，承担国家及地方...……更多
2024-05-22 12:46:00烟台,研讨会,中日,研讨,再生,医学
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...催化的作用。仅用27个月，信迪利单抗就完成了从拿临床试验批文到上市的过程。2018年底，信迪利单抗获批上市，成了第二个国产PD-1。2019年，信迪利单抗的非小细胞肺癌临床数据公布，根据其在中国开展的1期临床数据显示，联...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...创新药物研发的药企，对于一款创新药的研发上市，临床试验是费用最高、耗时最长且最为关键的环节，如果能搭建一个生命科学产业数字化运营平台，将大大提升药物临床试验的质效和成功率。以科学、合规、透明、标准化的...……更多
2023-11-28 06:49:00太美,触手,医疗,数字,科技,太美
...RPα-Fc融合蛋白。此外，旗下IMM0306和IMM2902均为已进入临床试验的针对各自靶点的全球首创双特异性分子。
又比如今年6月上市的来凯医药，该企业已针对Afuresertib (LAE002)、LAE001及LAE005启动六项临床试验，其中包括一项关键试验，...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...查联动服务机制等举措落实落细《行动计划》。压缩临床试验启动用时《行动计划》从强化创新策源，加快前沿技术成果转化；加强临床研究，强化医研产协同；激发数据要素价值，推动数字化赋能；打造全流程服务体系，加快...……更多
2024-06-07 00:44:00施工图,北京,施工,医药,健康,临床
...大门”，通常需要完成一场“马拉松”，即开展三期临床试验，以测试药物对中国人群的有效性和安全性。试验过程少则三五年，多则八九年。按照这条路径，新药要想进入中国市场，所需时间长，投入成本高。2019年，国家药...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
本文转自：中国食品报新版特医食品临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际，强化受试者权益保护本报讯 （记者 王佳仪）市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范...……更多
2024-05-15 09:21:00质量管理,临床,试验,质量,食品,管理
...获得国家药品监督管理局批准，进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物，择优按照不超过研发投入30%的比例，根据所处的临床阶段，分别给予最...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...近，CDE深夜连发了三个文件，提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是：以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床试验...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
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自动播放视频：浙江首票“TIR+跨境电商”货物从义乌发运 来源：中国新闻网中新网义乌2月21日电(董易鑫 应丽蓓)2月21日
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英媒称，美国特使基思·凯洛格20日在乌克兰会晤泽连斯基时告诉对方，如不尽快与美方签署矿产协议，乌克兰将被切断“星链”卫星网络服务
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中新社北京2月22日电 利马消息：据秘鲁安第斯通讯社等媒体报道，秘鲁一家购物中心的美食广场当地时间21日晚发生屋顶坍塌事故
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当地时间2月22日，乌克兰国家安全与国防委员会反虚假信息中心主任安德烈·科瓦连科针对有消息称美国可能会终止对乌提供“星链”系统服务时表示
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当地时间2025年2月22日，中共中央政治局委员、外交部长王毅在出席二十国集团约翰内斯堡外长会后回国途中应约同埃及外长阿卜杜勒阿提通电话
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最近几周，地处亚马孙雨林地区的巴西马拉尼昂州布里蒂库普市惊现多个深达数十米的陷坑。据外媒2月21日报道，布里蒂库普市有超过50000居民
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日本媒体2月22日援引泰国民间团体的消息称，位于缅甸边境地区的两个诈骗据点可能监禁了20多名日本人。朝日电视台报道称，一支负责捣毁电诈据点的当地少数民族武装目前保护了约400名被释放的外国人
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▲当地时间2月21日，路易吉在美国纽约州最高法院参加预审听证会。图据视觉中国据美国有线电视新闻网报道，当地时间21日，去年当街枪杀美国联合健康集团旗下联合健康保险公司首席执行官布赖恩·汤普森
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韩国最新民调出炉，下一任总统已经浮出水面，尹锡悦将被秋后算账。韩国最新民调显示，谁将成为下一任韩国总统？尹锡悦又被增加了一项什么罪名
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我的办公室边上，是一个公园。江户时代，这里是日本著名的大名（诸侯）毛利家族的豪宅，如今是东京中城和桧町公园。桧町公园（原毛利家族住宅）毛利家族诞生于16世纪
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美国夏威夷州毛伊岛警方2月21日说，该岛一处度假村20日晚间发生疑似燃气爆炸，造成7人受伤，其中3人伤势严重。美联社援引毛伊岛警方消息报道
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总台记者获悉，当地时间2月21日20时，秘鲁西北部特鲁希略市一购物中心美食广场屋顶突然坍塌，部分人员被埋。据悉，消防员和医护人员已紧急赶赴现场展开救援，坍塌原因尚待调查。（总台记
2025-02-22 14:34:00
受新一轮强寒潮天气影响，当地时间2月21日晚间到22日早晨，日本本州岛西部多地强降雪天气持续，积雪厚度明显增加。据日本广播协会电视台报道
2025-02-22 13:33:00
