• 我的订阅
  • 头条热搜
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...推进Resalis Therapeutics公司肥胖症管线药物RES-010的1期临床试验,从而为2期临床试验做好准备。管线药物RES-010是一种靶向miR-22的非编码RNA化合物,miR-22是调节脂质代谢和能量消耗的核心靶标。该药物旨在为肥胖患者提供长效减肥效...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...进尽进”。本市还将支持重点企业实现全球同步开展临床试验;以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体,对研究型病房开展考核评价及质控管理,提升临床研究...……更多
...算利用这笔资金在未来12个月内启动其中一个项目的临床试验,并扩大单分子突变测序领域一个已创收项目的规模。 Matter Bio公司由George Church PhD和Jan Vijg PhD等世界级科学家共同创立,并由首席执行官Chris Bradley领导,是一家控股...……更多
36氪首发 | 无创、便捷式诊疗阿尔兹海默等疾病,「慧创医疗」获过亿元B轮融资
...成像产品的品牌建设及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验。长海资本持续担任公司融资的独家财务顾问。慧创医疗成立于2016年,专注于近红外脑功能成像与评价的研究工作,为脑疾病的诊疗提供多维度、定量的脑功能成像...……更多
...续提升。北京将提升数据跨境流动便利化水平,制定自贸试验区数据出境负面清单,提升自贸试验区数据出境管理能力及便利度,为符合条件的外商投资企业建立数据跨境流动绿色通道,同时以医药企业为突破,加快推动医药健...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...《行动计划》提出,进一步提升产业服务水平将优化临床试验机构启动临床试验项目的流程,实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展,推进医学伦理审查结果互认范围扩大到全市开展多中心临床研究的医疗机构,并建立监...……更多
药事相商|诺华中国张颖:用创新去关怀,诺华的广度与深度
...更高的挑战。为此,诺华一直积极推动在中国和全球临床试验的同步性。“我们目前有100多个临床试验项目在同时开展。同时从三期临床开始,我们已经几乎100%做到了和全球的同步临床试验。”张颖介绍。广度:扎根基层市场...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...统筹推进远程医疗器械技术创新、产品研发、标准制定、试验验证、知识产权处置和推广应用等工作;加快远程医疗器械术语和分类、共性基础技术、系统集成和应用、质量管理体系、评价方法等重点标准制定;支持面向标准符...……更多
帮助用户戒烟,数字疗法企业「Click」已获数亿美元融资
...研制管线从2个扩展到9个治疗领域,启动或完成10项临床试验,获得了11项授权专利,在研产品获得美国的突破性设备指定(BTDD)。目前Click Therapeutics已上市的产品是一款名叫Clickotine的应用程序,这是一种针对戒烟族的数字疗法...……更多
广州发力细胞生物技术新质生产力
...细胞治疗产品获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可(IND批件),广东省有11项,位居全国前三;共有132个国家卫健委备案的干细胞临床研究项目,广东省有25项(广州有21项),排名全国第一;全国干细胞临床研究...……更多
日本叫停一项肺癌临床试验
...文转自:湄洲日报因出现多人死亡日本叫停一项肺癌临床试验据新华社东京4月29日电 (记者 钱铮)日本国立癌症研究中心等机构28日说,一项肺癌免疫疗法临床试验已经被叫停,原因是在这项试验过程中出现十余名患者死亡的...……更多
2023 ESMO|重磅!全球首个原发不明肿瘤III期临床试验数据公布
...范NCCN CUP指南认为当前仍缺少前瞻性、随机对照III期临床试验进一步证实基因表达谱检测指导CUP患者特异性治疗的临床意义。鉴于此,复旦大学附属肿瘤医院多原发和不明原发肿瘤团队于2017年9月正式启动CUP001前瞻性随机对照III...……更多
济民医疗:核心业务持续萎缩,医疗服务业务能否成为“救星”?
...疗糖尿病已经获得FDA在加利福尼亚大学尔湾分校进行临床试验。对此,济民医疗予以澄清,公司旗下博鳌国际医院是在2019年1月与JonathanRobert教授签署的合作协议,但目前双方的合作已经结束,公司未对其相关科研成果推进在中...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...市药企披露了创新药最新进展,多款创新药获批开展临床试验,还有1类创新药获批上市。回望2023年,国产创新药逐渐进入收获期,年销售额超10亿元(人民币,下同)的重磅单品频现。多家药企披露创新药进展5月以来,多家A股...……更多
...自然》杂志于9月14日发表了专题报道,称人造子宫的人体试验可能很快就会启动。9月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)召开了为期两天的独立顾问会议,讨论如何将人造子宫研究从动物转移到人类身上。这项技术已在世界范...……更多
医药研发生产外包行业增长是否面临天花板?
...展机会。“我们能不能帮助生物科技公司在全球开展临床试验,为它们制定可靠的全球临床试验方案,助推它们企业顺利‘出海’,这值得关注。同时,医药研发生产外包企业自身也需要提升能力。”Novotech中国区总经理刘寒松...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
...转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为752项...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...生研公司引进中国。20多年来还没有针对中国人群的临床试验。2021年初,受日生研生命科学(浙江)有限公司委托,经杭州市第一人民医院伦理审查批准并承担研究的《NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究》课...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...该临床研究的对照组为预期接受二尖瓣外科手术的人群。试验过程中,部分重度二尖瓣反流患者经医生判断由于外科手术风险过高而无法入组RCT研究。因此,2007年该项目补充开展了EVEREST Ⅱ HRR(以下简称HRR)单臂临床研究,并...……更多
中国药科大学附属南京天印山医院启用
...学附属医院和教学基地、国家抗肿瘤新药和医疗器械临床试验机构等功能。医院依托的中国药科大学,素有“中国生物医药人才摇篮”的美誉。2023年11月,该校药理学与毒理学、化学、临床医学、生物与生物化学、材料科学、农...……更多
多维数据勾勒经济回升向好活力画卷 中国高质量发展拓展“新”空间
...量标准Ⅱ类及以上。 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管国家药监局研究部署加强对医疗器械临床试验的监管,重点明确了各级监管部门对医疗器械临床试验机构监管的职责。截至2024年5月底,全国共备案医疗器械...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...面进一步证实了糖宁通络片的有效性和安全性。在DR临床试验中,糖宁通络片在与羟苯磺酸钙胶囊的“头对头”试验中获证优效性。该课题由国家中医药管理局重点学科中医眼科学科带头人、成都中医大银海眼科医院院长段俊国...……更多
内窥镜王朝裂缝,丹麦霸主如何在日本巨头围剿下崛起
...,内窥镜市场的竞争格局正在经历一场前所未有的变革。日本企业,凭借其在光学和电子成像技术上的领先地位,一直是这一领域的领头羊。然而,新兴力量的崛起,尤其是丹麦医疗设备制造商Ambu的突破性创新,一定程度上改...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批时限由60日压缩为30日,临床试验启动时间缩短、组建临床研究联合体、扩大伦理结果互认范围”等系列优化临床试验过程的举措,可以明显缩短创新药物进入临...……更多
...底影像设备刚刚拿证!后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日,在南京博视医疗科技有限公司研发中心,首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉,该设备的眼底影像精度可达0.7微米,能帮助医生发现...……更多
一款“孤儿药”,从首展到落地仅6个月
...上市中国的快速通道。国际创新药械可使用国外注册临床试验证据,结合乐城真实世界数据加快完成中国注册上市流程。截至目前,已有13个产品利用乐城真实世界证据辅助临床评价在中国获批上市。已获批注册上市的这13款产...……更多
南京江北新区生物医药协同创新联盟成立 打造生物医药产品创新应用生态
...楼医院集团高新医院和南京江北医院等均已取得药物临床试验相关资质,并积极承接临床试验项目,为新区生物医药企业产品上市提供“家门口”的服务。江北新区党工委委员、管委会副主任王伟表示,以联盟成立作为新的起点...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤的ASIA...……更多
更多关于健康的资讯:
秋补“第一名”,一健脾胃,二防秋燥,三强免疫,中老年更要多吃
秋天是收获的季节,也是人体调养的黄金期。经过夏季的酷暑与湿气侵袭,人体的脾胃功能有所耗损,进入秋季后,气候逐渐干燥,容易引发秋燥
2024-09-23 14:22:00
65岁大爷每天吃糖糕,半年后确诊糖尿病,医生叱喝:太无知了
作为一名医生,我在临床上见过许多糖尿病患者,他们的故事让我深感糖尿病防治知识的普及仍然任重道远。今天,我想分享一位65岁大爷的经历
2024-09-23 14:23:00
兰江街道开展冰皮月饼DIY活动
为弘扬传统节日文化,为使社区居民度过一个温馨的中秋佳节,品位中秋文化的独特魅力和弥足珍贵的文化遗产,9月13日,兰江街道横山社区携手华博仕口腔医院开展“月满情圆 欢聚中秋”冰皮月饼DIY活动
2024-09-23 14:23:00
秋日轻盈食谱:健康饮食与瘦身并行的黄金法则
随着秋风送爽,我们的饮食习惯也应适时调整,以适应季节变换带来的身体需求。秋季不仅是丰收的季节,也是调整身形、促进健康的绝佳时机
2024-09-23 14:26:00
多喝粥对肝不好?医生发现:老年人少喝粥、少饮茶或可以养肝护肝
你是否曾听说过这样的说法:每天一碗热腾腾的粥、几杯清香的茶,是老人保健的最佳选择?然而,最近的研究却揭示了一个颠覆性的观点
2024-09-23 14:26:00
“本草光华”建议,秋分时节这样药膳养生
秋天伊始,天气由热转凉,气候逐渐干燥,尤其是秋分之后,多以“凉燥”为主。上海市光华中西医结合医院“本草光华”团队提醒:此时节可适当补肾养元
2024-09-23 14:27:00
脑梗之后出现情绪问题,抑郁了怎么办?
脑梗之后出现情绪问题,尤其是抑郁,是一个相对常见的现象。针对这种情况,可以采取以下措施来缓解和治疗:一、专业医疗干预咨询专业医生
2024-09-23 14:27:00
贵阳附大妇科白斑医学研究|秋分时节 | 温差变大,外阴白斑患者注意这几点
秋分,是指昼夜平分,也是秋季平分。秋分时节,地面上下的热气处于平衡状态,秋分过后,地面以下阳气渐多于地上,天气一天冷过一天
2024-09-23 14:28:00
秋分后,气温下降快,5道“热乎菜”换着吃,营养可口,暖胃舒服
节气是气候最准确的表达,无论时间早晚,一旦进入相对应的节气后,气候便会发生相应的转变。眼下已是秋分节气,已然有种深秋的味道
2024-09-23 14:29:00
总结 6 个减脂经验,让我成功掉秤30斤
减肥,你选对方法了吗?我从143斤减掉了113斤,成功掉秤30斤。我没有选择极端的减肥方式,瘦下来后也没有反弹,我总结 6 个减脂经验
2024-09-23 14:30:00
土豆,是糖尿病的“催化剂”?医生:控血糖,4种蔬菜或要少吃
随着现代生活质量的日益提高,糖尿病这一隐形杀手正悄然无息地走进人们的生活,逐渐成为影响健康的重大隐患。对于身患此疾的病患而言
2024-09-23 14:31:00
尿毒症发病率升高,医生提醒:这4个坏习惯,正在悄悄破坏你的肾
谈及尿毒症,可能很多人并不是很了解。所谓尿毒症,其实就是肾衰竭的终末期表现,一旦患上这类疾病,患者可以表现为水肿、疲乏
2024-09-23 14:34:00
京顺肠镜‖ 从肠息肉到肠癌,也许用不了10年...及时筛查复查很关键
最新数据表明:大肠癌已经成为我国高发癌,发病率高居男性癌症第2位,女性第3位。大肠癌的发生大致有三个通道:一是腺瘤性息肉
2024-09-23 14:35:00
俄罗斯小伙被确诊为肺癌,手术时,医生在其肺中发现一棵冷杉树
时光的流逝伴随着人生经历的叠加,为人类在生活当中增加光彩,见识也随之增长。但是在机缘巧合之下,生活当中总会呈现出一些奇奇怪怪的事情
2024-09-23 14:35:00
两个人分手后,男人还有“三个主动”,说明放不下你
分手,不意味着不爱了。有一些情侣,只是因为一些事情意见不统一,产生了矛盾,说了气话,提出分手,其实心里不想分手。但都在乎面子
2024-09-23 14:36:00