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广州发力细胞生物技术新质生产力
...细胞治疗产品获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可(IND批件),广东省有11项,位居全国前三;共有132个国家卫健委备案的干细胞临床研究项目,广东省有25项(广州有21项),排名全国第一;全国干细胞临床研究...……更多
香港维尔利健康科技集团启动全球基因靶向药物研发计划
...靶向药物研发计划专注于癌症基因靶向药物的开发和临床试验,目标是为患者提供更为个性化和定制化的治疗方案。在该计划的启动仪式上,香港维尔利健康科技集团的研发负责人表示:“基因靶向药物的核心在于通过基因检测...……更多
济民医疗:核心业务持续萎缩,医疗服务业务能否成为“救星”?
...疗糖尿病已经获得FDA在加利福尼亚大学尔湾分校进行临床试验。对此,济民医疗予以澄清,公司旗下博鳌国际医院是在2019年1月与JonathanRobert教授签署的合作协议,但目前双方的合作已经结束,公司未对其相关科研成果推进在中...……更多
2023 ESMO|重磅!全球首个原发不明肿瘤III期临床试验数据公布
...范NCCN CUP指南认为当前仍缺少前瞻性、随机对照III期临床试验进一步证实基因表达谱检测指导CUP患者特异性治疗的临床意义。鉴于此,复旦大学附属肿瘤医院多原发和不明原发肿瘤团队于2017年9月正式启动CUP001前瞻性随机对照III...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...市药企披露了创新药最新进展,多款创新药获批开展临床试验,还有1类创新药获批上市。回望2023年,国产创新药逐渐进入收获期,年销售额超10亿元(人民币,下同)的重磅单品频现。多家药企披露创新药进展5月以来,多家A股...……更多
蚌埠“深耕”大健康
...化药物工程技术、神经再生技术与医用新材料工程、临床试验(GCP)三个基础服务工程中心,为园区企业研发提供基础支持。目前,园区已入驻安徽硅芯临研公司、深圳先康达医疗公司等企业。其中安徽硅芯临研公司在园区投资...……更多
...自然》杂志于9月14日发表了专题报道,称人造子宫的人体试验可能很快就会启动。9月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)召开了为期两天的独立顾问会议,讨论如何将人造子宫研究从动物转移到人类身上。这项技术已在世界范...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
...转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为752项...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...该临床研究的对照组为预期接受二尖瓣外科手术的人群。试验过程中,部分重度二尖瓣反流患者经医生判断由于外科手术风险过高而无法入组RCT研究。因此,2007年该项目补充开展了EVEREST Ⅱ HRR(以下简称HRR)单臂临床研究,并...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...生研公司引进中国。20多年来还没有针对中国人群的临床试验。2021年初,受日生研生命科学(浙江)有限公司委托,经杭州市第一人民医院伦理审查批准并承担研究的《NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究》课...……更多
中国药科大学附属南京天印山医院启用
...学附属医院和教学基地、国家抗肿瘤新药和医疗器械临床试验机构等功能。医院依托的中国药科大学,素有“中国生物医药人才摇篮”的美誉。2023年11月,该校药理学与毒理学、化学、临床医学、生物与生物化学、材料科学、农...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批时限由60日压缩为30日,临床试验启动时间缩短、组建临床研究联合体、扩大伦理结果互认范围”等系列优化临床试验过程的举措,可以明显缩短创新药物进入临...……更多
多维数据勾勒经济回升向好活力画卷 中国高质量发展拓展“新”空间
...量标准Ⅱ类及以上。 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管国家药监局研究部署加强对医疗器械临床试验的监管,重点明确了各级监管部门对医疗器械临床试验机构监管的职责。截至2024年5月底,全国共备案医疗器械...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...面进一步证实了糖宁通络片的有效性和安全性。在DR临床试验中,糖宁通络片在与羟苯磺酸钙胶囊的“头对头”试验中获证优效性。该课题由国家中医药管理局重点学科中医眼科学科带头人、成都中医大银海眼科医院院长段俊国...……更多
...底影像设备刚刚拿证!后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日,在南京博视医疗科技有限公司研发中心,首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉,该设备的眼底影像精度可达0.7微米,能帮助医生发现...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤的ASIA...……更多
内窥镜王朝裂缝,丹麦霸主如何在日本巨头围剿下崛起
...,内窥镜市场的竞争格局正在经历一场前所未有的变革。日本企业,凭借其在光学和电子成像技术上的领先地位,一直是这一领域的领头羊。然而,新兴力量的崛起,尤其是丹麦医疗设备制造商Ambu的突破性创新,一定程度上改...……更多
南京江北新区生物医药协同创新联盟成立 打造生物医药产品创新应用生态
...楼医院集团高新医院和南京江北医院等均已取得药物临床试验相关资质,并积极承接临床试验项目,为新区生物医药企业产品上市提供“家门口”的服务。江北新区党工委委员、管委会副主任王伟表示,以联盟成立作为新的起点...……更多
一款“孤儿药”,从首展到落地仅6个月
...上市中国的快速通道。国际创新药械可使用国外注册临床试验证据,结合乐城真实世界数据加快完成中国注册上市流程。截至目前,已有13个产品利用乐城真实世界证据辅助临床评价在中国获批上市。已获批注册上市的这13款产...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...学业界展示了其在家用美容仪需求洞察、探索实践、临床试验等成果,同时也就抗衰新趋势方向的创新进行了分享,并获得了业内专家、行业同仁的一致好评,为精准抗衰未来技术发展和行业趋势指明了新的方向。医疗合规+循...……更多
...收益不明朗等因素,影响了企业投入的积极性。儿童临床试验的复杂性也拖慢了药物研发的步伐。针对儿童用药领域风险高、投入大、市场回报不足的问题,邓勇建议,应进一步加大支持力度,利用财税、药品注册优惠等措施,...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...险横亘在行业面前,而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重影响...……更多
...2023年1月31日,恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2),内容显示,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
...转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为746项...……更多
手术机器人公司精锋医疗获批上市
...在中国进行一项前瞻性、多中心、随机及平行对照的临床试验,以评估MP1000用于妇科手术的有效性及安全性;另一方面,精锋医疗正在拓展MP1000在普通外科及胸外科中的应用,并且已经完成了MP1000用于普通外科及胸外科的注册临...……更多
...床患者营养需求。三是优化注册现场核查流程,压缩临床试验现场核查时限,提高产品注册效率,服务支持产业行业发展。 据悉,此次出台的《办法》共7章64条,对拟在中国境内生产并销售特医食品和拟向中国出口特医食品的...……更多
武汉“补心飞碟”破解术后过敏难题
...院心脏大血管外科主任董念国教授在完成这个项目的临床试验后,评价其提高了治疗成功率。唯柯“飞碟”采取碟状内扣的盘面设计,在手术中增加封堵器植入后的稳定性和贴合度,减少了手术的失败率。此外,市场上同类产品...……更多
...,尽快安排现场核查和抽样。支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验,建立健全沟通反馈机制,加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接,主动服务,提前介入,有效推进有关研究项目...……更多
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报告解读|下好科技创新“先手棋”,临沂持续培育优势产业集群
齐鲁晚报·齐鲁壹点 高松“当前,临沂发展最大挑战在科技,最大机遇也在科技。坚定不移用科技创新推进产业创新,是我们这座城市最确定的未来
2025-01-11 21:29:00
2024年度川渝地区十大考古发现发布
报告会现场在巫山龙骨坡,亚洲地区首次发现的巨颌虎粪便化石出土;在江津梧桐土,作坊性的陶窑群也被一点点揭露了出来;在合川钓鱼城遗址
2025-01-11 21:33:00
【美德信用在方下】济南市莱芜区方下街道:“门前五包”让城市管理更精细
鲁网1月11日讯城市管理,关乎着每一位市民的生活质量与城市的形象,近期,济南市莱芜区综合行政执法大队方下中队联合方下街道城市管理部门
2025-01-11 21:38:00
青岛西海岸新区聊城商会2025年迎新春年会成功举办
鲁网1月11日讯1月11日,青岛西海岸新区聊城商会2025年“友聊有成·志合致行”迎新春年会在青岛蓝海大饭店成功举办。聊城市和青岛西海岸新区有关领导
2025-01-11 21:40:00
【美德信用在羊里】“情暖腊八 福至中荣”——济南市莱芜区羊里街道第二届中荣腊八节活动圆满举行
鲁网1月11日讯为营造良好节日氛围,促进4个中荣村团结发展,1月7日,济南市莱芜区羊里街道成功举办第二届中荣腊八节活动
2025-01-11 21:41:00
济南市中西医结合医院召开2024年度党支部书记抓基层党建工作述职评议会
鲁网1月11日讯为进一步推进全面从严治党向基层延伸,1月2日,济南市中西医结合医院召开2024年度党支部书记抓基层党建工作述职评议会
2025-01-11 21:41:00
杏林传薪火 岐黄承衣钵——济南市中西医结合医院参加济南市“薪火传承 231工程”第五批拜师仪式
鲁网1月11日讯2024年12月30日下午,济南市卫健委举办“薪火传承 231工程”第五批拜师仪式。仪式上宣读了2024年济南市遴选的“薪火传承231工程”第五批指导老师和传承人名单
2025-01-11 21:42:00
福满新春 情暖桑榆——济南市中西医结合医院开展春节走访慰问老党员、老干部活动
鲁网1月11日讯金龙腾云旧岁去,灵蛇献瑞启新篇。在2025年春节来临之际,济南市中西医结合医院党委书记孙鹏,党委副书记
2025-01-11 21:42:00
【文化社区·钢城】济南市钢城区新兴社区:文艺之光 点亮居民美好生活
鲁网1月11日讯在济南市钢城区汶源街道的新兴社区,一股文艺之风正悄然兴起。这个拥有众多文艺团体和能人的社区,依托“文艺新兴”文化品牌
2025-01-11 21:43:00
济南市莱芜区总工会到寨里镇走访慰问新就业形态货车司机
鲁网1月11日讯1月8日上午,济南市莱芜区总工会到寨里镇走访慰问2024年新入会的新就业形态货车司机,传递工会温暖。活动现场
2025-01-11 21:43:00
第二届粤闽健康徒步活动开跑!41公里,冠军仅用时……
追寻红色足迹重温峥嵘岁月感受粤闽风情1月11日上午,“粤闽并肩穿越,赓续红色血脉”第二届粤闽健康徒步活动在福建省龙岩市永定区委党校正式启动
2025-01-11 21:47:00
德州市第十九届人民代表大会第四次会议第一场新闻发布会召开
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马雪平1月11日,德州市第十九届人民代表大会第四次会议第一场新闻发布会召开,邀请市人大机关相关负责同志介绍德州市第十九届人民代表大会第四次会议议程
2025-01-11 22:00:00
南海网1月11日消息(记者 张野)1月11日下午,在海口市第十七届人民代表大会第五次会议闭幕会上,276名市人大代表现场投票表决
2025-01-11 22:05:00
【钢城两会精彩瞬间】代表委员认真倾听
责任编辑:孟昊天
2025-01-11 22:14:00
【莱芜两会精彩瞬间】全体人员奏唱国歌
责任编辑:孟昊天
2025-01-11 22:15:00