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IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）获批上市近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全...……更多
2024-02-06 19:08:00试剂盒,甲基,试剂,基因,曲线,检测
...称华大数极）的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。 ……更多
2023-12-18 16:52:00子公,注册证,粪便,甲基,子公司,基因
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年，公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...体外诊断试剂）》，产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）。 ……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...癌筛查万人前瞻性临床试验，结果表明睿长太miR-92a检测试剂盒对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉的筛查阳性预测值高达80.45%，对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%。
此外，也有许多公司开始布局泛癌种早...……更多
2023-11-29 17:02:00一文,筛查,消化道,肿瘤,趋势,就是
...德成生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房整改后通过核查2022/12/1900A22000020220712深圳华鹊景医疗科技有限公司上肢评估与训练系统深圳市坪...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
本文转自：哈尔滨日报3条新冠抗原检测 试剂盒生产线投产东方基因哈尔滨生产基地项目启动生产本报讯（记者 梁可心）1月19日，东方基因哈尔滨生产基地项目开工暨签约活动在平房区（哈经开区）双创基地C6厂房内举行，东方...……更多
2023-01-20 09:36:00试剂盒,抗原,试剂,生产线,检测,生产
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月，这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS（下一代测序技术）大Panel肿瘤基因检测产品，也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
2024-04-21 05:18:00只需,基因,肿瘤,试剂盒,检测,技术
...心进行产品转化合作。2018年，自主研发的6基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市；今年，自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
2023-11-30 07:08:00检测技术,肿瘤,基因,检测,治疗,技术
...关注的同时，各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒，不少宝爸宝妈们纷纷下单，还将体验经历分享到社交平台。据报道，电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中，有抗体检测、抗原检测等不同类型，主要为胶体金法...……更多
2023-11-28 09:53:00支原体,肺炎,检测,医生,支原体,检测
...的多指标检测试剂的开发，目前，系列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项，还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中，已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力，并在全球...……更多
2024-03-26 15:09:00液态,上海交大,量子,交大,上海,芯片
...,并且微流控技术与多荧光检测通道相结合,最高可达每个试剂盒具有16个基因分析能力。HelixPOC®全自动核酸检测分析仪可进行快速、准确的实时PCR定性及定量或熔解曲线、基因型分析等类型的检测,实现从样本到基因检测结果的全...……更多
2023-11-04 16:29:00生物,战略,合作,检测,生物,水产
...健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外诊断产业既包括体外诊断试剂也包括与其搭配使用的器具、设备、软...……更多
2024-02-19 06:42:00突破口,突破,规模,市场,检测,技术
...行企业，世和基因从递交招股书开始，在大Panel基因检测试剂盒产品开发上的投入就受人关注。所谓Panel，主要指同时能够检测的多个基因、位点；数十个基因可以说一个Panel，数百个、上千个基因也可以说一个Panel，也就说俗称...……更多
2024-04-08 00:27:00独角兽,肿瘤,基因,焦点,分析,基因
...元，分别用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升...……更多
2024-04-03 11:19:00科创,基因,基因,科创,发行,邵阳
...城一药房走访时了解到，目前店里有售卖肺炎支原体自测试剂盒和甲型流感抗原检测试剂盒。“肺炎支原体自测试剂盒49.8元一盒，目前店里只剩下一盒了，甲流抗原38元一盒，还有很多，这两种试剂最近都有很多人来购买。”店...……更多
2023-12-05 16:16:00呼吸道,试剂,恶意,检测,企业,检测
...局第一行政执法支队依法查处一起私人无证销售抗原检测试剂盒案，当事人那某销售282人份抗原检测试剂盒，非法获利2412.5元。1月4日，根据海南省药监局提供的违法行为线索，三亚市综合行政执法局第一行政执法支队（以下称...……更多
2023-01-07 19:54:00三亚,试剂盒,抗原,试剂,依法,私人
...定，从当地时间12月15日起再次向民众提供免费居家检测试剂盒。据路透社12月15日报道，从15日起，美国家庭可以从政府网站COVIDTests.gov订购四个免费的新冠居家检测试剂盒。白宫表示，政府将使用现有资金来支付试剂盒费用，因...……更多
2022-12-16 17:26试剂盒,美国,病例,试剂,检测,政府
...测方案；针对第二步，菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒，建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体；准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础，菲诺维康引进了国外先进的质控工艺，打造从样本制备...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
尿检可测老年痴呆？又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸，就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗？只需将尿液滴入试纸，10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
2024-03-01 10:23:00可测,试剂盒,老年痴呆,试剂,中国,团队
...点越多的产品,人群差异带来的影响就越大,直接将国内的试剂盒拿到海外使用是行不通的。其次,遗传数据监管是一个非常敏感的问题,各国对此的文化接受程度差异很大。比如在国内已测了数百万人的唐氏筛查,在很多穆斯林国家...……更多
2024-04-24 15:28:00东南亚,基因,基因组,数据,泰国,检测
...杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全，昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查，当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒，通过微信朋友圈...……更多
2023-01-09 17:44:00广元市,广元,试剂盒,四川省,抗原,四川
...毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒（流式细胞仪法—FITC/PE/Cy5/PC7）（受理号：CSZ2100014）存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致...……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
...物(300685)公告，公司产品人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”创新产品注册申请。该产品系我国自主研发，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者...……更多
2024-04-11 14:10:00试剂盒,毛细管,电泳,试剂,荧光,检测
...测的窗口期也被大大的缩短，丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的诞生更是弥补了HCV-RNA检测存在的操作复杂、价格高昂、易污染等问题。丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢？目前临床诊断还普遍的以HCV—Ab和...……更多
2024-01-10 06:07:00检测,丙肝,抗原,核心,价值,丙肝
...居民为了查验自己是否感染新冠病毒，纷纷购置抗原检测试剂盒。而随着感染人数的不断增加，抗原试剂盒的需求也急增，价格随之水涨船高，不少地方甚至出现几倍、十几倍的增幅，抗原检测试剂盒一度曾被炒到8000元一盒。...……更多
2023-01-16 09:43:00口罩,网友,抗原,试剂盒,口罩,试剂
...医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”（可逆末端终止测序法）上市。这意味着，可以通过单份样本、单次检测即可覆盖大量基因、上百万位点，填补了国内已获批高通量基因测序试剂盒小Panel产品“...……更多
2024-01-08 07:48:00百丈,南京,江苏,基因,南京,邵阳
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