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IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获批上市近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全...……更多
...称华大数极)的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。 ……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
...体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)。 ……更多
一发现就是晚期?一文速览消化道肿瘤筛查最新趋势
...癌筛查万人前瞻性临床试验,结果表明睿长太miR-92a检测试剂盒对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%。 此外,也有许多公司开始布局泛癌种早...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
...德成生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房整改后通过核查2022/12/1900A22000020220712深圳华鹊景医疗科技有限公司上肢评估与训练系统深圳市坪...……更多
本文转自:哈尔滨日报3条新冠抗原检测 试剂盒生产线投产东方基因哈尔滨生产基地项目启动生产本报讯(记者 梁可心)1月19日,东方基因哈尔滨生产基地项目开工暨签约活动在平房区(哈经开区)双创基地C6厂房内举行,东方...……更多
只需“一管血”,可筛九种癌
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
基因检测技术赋能肿瘤精准治疗
...心进行产品转化合作。2018年,自主研发的6基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市;今年,自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
18年产学研融合打造国产量子点液态芯片,上海交大发布这项成果
...的多指标检测试剂的开发,目前,系列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项,还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中,已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力,并在全球...……更多
携手共赢 康立明生物与中渔生物签署战略合作协议
...,并且微流控技术与多荧光检测通道相结合,最高可达每个试剂盒具有16个基因分析能力。HelixPOC®全自动核酸检测分析仪可进行快速、准确的实时PCR定性及定量或熔解曲线、基因型分析等类型的检测,实现从样本到基因检测结果的全...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外诊断产业既包括体外诊断试剂也包括与其搭配使用的器具、设备、软...……更多
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...行企业,世和基因从递交招股书开始,在大Panel基因检测试剂盒产品开发上的投入就受人关注。所谓Panel,主要指同时能够检测的多个基因、位点;数十个基因可以说一个Panel,数百个、上千个基因也可以说一个Panel,也就说俗称...……更多
世和基因终止科创板IPO 原拟募资15.5亿元
...元,分别用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...城一药房走访时了解到,目前店里有售卖肺炎支原体自测试剂盒和甲型流感抗原检测试剂盒。“肺炎支原体自测试剂盒49.8元一盒,目前店里只剩下一盒了,甲流抗原38元一盒,还有很多,这两种试剂最近都有很多人来购买。”店...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...盘”京东健康数据显示,11月28日至12月4日抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。12月13日,记者随机致电厦门、深圳、北京等多地药店,多被告知抗原售罄。厦门一家药店负责人表示,中间商加价,高价进货售价也...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...局第一行政执法支队依法查处一起私人无证销售抗原检测试剂盒案,当事人那某销售282人份抗原检测试剂盒,非法获利2412.5元。1月4日,根据海南省药监局提供的违法行为线索,三亚市综合行政执法局第一行政执法支队(以下称...……更多
美国冬季新冠病例数上升,政府恢复提供免费居家检测试剂盒
...定,从当地时间12月15日起再次向民众提供免费居家检测试剂盒。据路透社12月15日报道,从15日起,美国家庭可以从政府网站COVIDTests.gov订购四个免费的新冠居家检测试剂盒。白宫表示,政府将使用现有资金来支付试剂盒费用,因...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
WeGene的东南亚出海探索
...点越多的产品,人群差异带来的影响就越大,直接将国内的试剂盒拿到海外使用是行不通的。其次,遗传数据监管是一个非常敏感的问题,各国对此的文化接受程度差异很大。比如在国内已测了数百万人的唐氏筛查,在很多穆斯林国家...……更多
...杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...二类)经营活动,个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,那么还会涉嫌生产...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法—FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号:CSZ2100014)存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...物(300685)公告,公司产品人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤...……更多
寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市
...管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。该产品系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者...……更多
丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?
...测的窗口期也被大大的缩短,丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的诞生更是弥补了HCV-RNA检测存在的操作复杂、价格高昂、易污染等问题。丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?目前临床诊断还普遍的以HCV—Ab和...……更多
4元一个的N95口罩现在卖6毛 网友称自己是"大冤种"
...居民为了查验自己是否感染新冠病毒,纷纷购置抗原检测试剂盒。而随着感染人数的不断增加,抗原试剂盒的需求也急增,价格随之水涨船高,不少地方甚至出现几倍、十几倍的增幅,抗原检测试剂盒一度曾被炒到8000元一盒。...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...号:京食药监械生产许20060035号)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20183401954,附件产品技术要求、说明书),上述证照在有效期内。梅毒螺旋体...……更多
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新华网财经观察丨“新春战袍”订单爆满
新华网北京1月30日电 题:“新春战袍”订单爆满新华网记者 游苏杭 李童 尹思源春节期间,为了能在走亲访友、同学聚会等社交场合中成为“最靓的仔”
2025-01-30 14:09:00
新春走基层|坚守“医”线!青大附院医护人员为生命“守岁”
齐鲁晚报·齐鲁壹点 刁明杰团圆是除夕不变的底色,当幸福的年味在万家灯火中飘香,青大附院各院区里依旧充满了忙碌的身影,医护人员们用爱心守护患者
2025-01-30 14:38:00
一场教学与舞台的双向奔赴!中国石油大学教师张志雄七次登春晚
齐鲁晚报·齐鲁壹点 高雅洁 通讯员 王大勇1月28日,中央广播电视总台春节联欢晚会如约而至,其中,春晚歌舞节目《如意》的舞蹈编导和零点钟声倒计时节目现场导演由中国石油大学(华东)文法学院青年教师张志雄担任
2025-01-30 14:38:00
央视新闻客户端讯 在距离地球400公里的中国空间站,神舟十九号航天员乘组“太空出差”已经日程过半。春节期间,三位航天员分别和大家分享了自己的出差感受
2025-01-30 14:48:00
倒立登顶泰山!山东男子挑战倒立登50座名山收官
鲁网1月29日讯在众多登山者中,有这样一位独特的挑战者,他以双手倒立的姿态征服了无数山峰。来自山东潍坊的孙国山,以自己的方式向全国的名山致敬
2025-01-30 15:05:00
中新网重庆1月30日电 题:通信人并肩守岁 助力“文化年夜饭”香飘万里作者 陈佳欣2025年总台春晚上,重庆作为分会场亮相
2025-01-30 15:09:00
淄博市中西医结合医院:坚守“医”线,守护健康不停歇
窗外是万家灯火,窗内则忙碌无尽。春节期间,当众人阖家团圆、尽享节日欢乐之时,有这样一群人,他们坚守自己的岗位,守护生命
2025-01-30 15:11:00
新春走基层|我的铁路风景——除夕夜,八大碗搬到了列车上!
除夕之夜,当人们都与家人围坐在一起共享年夜饭时,还有一些人,因旅途奔波无法回到家中,列车上一场特别的年夜饭为旅客带来了家一般的温暖与感动
2025-01-30 15:19:00
最高补贴300万,春节大礼包还得看楼市。作者 | 蒲肃编辑丨高岩来源 | 野马财经春节前后,各地楼市的“补贴大战”越发激烈
2025-01-30 15:31:00
1月30日,根据猫眼专业版,王宝强成为影史首位票房破200亿80后男主演!王宝强,1984年5月29日出生于中国河北省邢台市南和区
2025-01-30 15:31:00
中新社上海1月30日电 (记者 郑莹莹 许婧)北京时间1月30日,中国科学院分子植物科学卓越创新中心林鸿宣院士研究团队与上海交通大学林尤舜研究团队在水稻耐盐碱和耐高温研究领域取得
2025-01-30 15:39:00
新春走基层丨这个守护“驯鹿部落”的派出所 叫敖鲁古雅
本文转自:人民网-内蒙古频道“小李,带上给猎民的爆竹和春联,你们该出发了!”1月28日,当大家都沉浸在喜庆欢乐、万家团圆的浓浓年味儿中时
2025-01-30 15:43:00
新春走基层 | 烟台公交驾驶员邢开金在岗过春节,收获三张贺卡
齐鲁晚报·齐鲁壹点 于洋 通讯员 王柯然春节是阖家团圆的日子,但仍然有很多劳动者放弃休息坚守在自己的工作岗位上。为方便市民出行
2025-01-30 15:44:00
从专科生到斯坦福,再到北京协和医院神经外科博士后,何世豪的医学之路被称为是“专升天”。撰文 | 汪 航责编丨汪 航何世豪有两个“外号”
2025-01-30 16:01:00
蛇年谐音梗,能有多绕蛇!
中新网1月30日电 蛇年到,好运绕!送你一波蛇年谐音梗祝福语,愿你:“嘶嘶”如意、前程“巳”锦、“蛇”全“蛇”美、“巳”季平安……转发接福! 【编辑:姜雨薇】
2025-01-30 16:10:00