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寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市
...管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。该产品系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...物(300685)公告,公司产品人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤...……更多
...果转化显著。仅今年,硕世生物就已取得疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)、EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)三个产品的三类注册证。硕世生物还进军肾功能指标市场,取得了胱抑...……更多
...证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”。截至2023年1月10日收盘,易瑞生物(30094...……更多
18年产学研融合打造国产量子点液态芯片,上海交大发布这项成果
...的多指标检测试剂的开发,目前,系列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项,还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中,已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力,并在全球...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
菲鹏生物推出全新分子poct开放仪器平台
...法核酸提取技术和快速荧光定量PCR检测技术,并以独特的试剂盒设计实现检测的密封性;人工操作简单,全流程最快只需30分钟,大大缩短检测周转时间;同时采用多重防污染措施,结果可靠,检出限最低至20拷贝/毫升,精密度≤5%...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
...德成生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房整改后通过核查2022/12/1900A22000020220712深圳华鹊景医疗科技有限公司上肢评估与训练系统深圳市坪...……更多
...体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)。 ……更多
收费标准明确!多重荧光免疫组化临床落地时机已成熟
...重荧光免疫组化技术,阔然生物整合Kreep™多标免疫荧光试剂盒、Krast®全自动多功能免疫组化染色机、KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪、KRIAS®病理分析系统,形成了针对肿瘤微环境全方位分析的整体解决方案,可为临床提供完...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
...中国十大医学科技新闻,分别为“首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市”和“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”。2023年度中国十大医学科技新闻和国际十大医学科技新闻,近日在北京揭晓,它是由健康报社组织评选...……更多
厦门大学两项成果入选
...中国十大医学科技新闻,分别是“首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市”和“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”。据介绍,2023年10月,由厦门大学夏宁邵团队、中国食品药品检定研究院和万泰生物联合研制的戊型肝炎...……更多
我国新食品原料检测技术仍需进一步提高
...中的共轭亚油酸;还有研究以三苯基苯为内标物,采用HP-5毛细管色谱柱,建立了气相色谱法测定米糠脂肪烷醇中二十八烷醇和三十烷醇含量的方法。 气相色谱-氢火焰离子化检测法也同样适用于DHA藻油、植物甾醇、植物甾醇酯、...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...城一药房走访时了解到,目前店里有售卖肺炎支原体自测试剂盒和甲型流感抗原检测试剂盒。“肺炎支原体自测试剂盒49.8元一盒,目前店里只剩下一盒了,甲流抗原38元一盒,还有很多,这两种试剂最近都有很多人来购买。”店...……更多
...局第一行政执法支队依法查处一起私人无证销售抗原检测试剂盒案,当事人那某销售282人份抗原检测试剂盒,非法获利2412.5元。1月4日,根据海南省药监局提供的违法行为线索,三亚市综合行政执法局第一行政执法支队(以下称...……更多
美国冬季新冠病例数上升,政府恢复提供免费居家检测试剂盒
...定,从当地时间12月15日起再次向民众提供免费居家检测试剂盒。据路透社12月15日报道,从15日起,美国家庭可以从政府网站COVIDTests.gov订购四个免费的新冠居家检测试剂盒。白宫表示,政府将使用现有资金来支付试剂盒费用,因...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...二类)经营活动,个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,那么还会涉嫌生产...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获批上市近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法—FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号:CSZ2100014)存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致...……更多
4元一个的N95口罩现在卖6毛 网友称自己是"大冤种"
...居民为了查验自己是否感染新冠病毒,纷纷购置抗原检测试剂盒。而随着感染人数的不断增加,抗原试剂盒的需求也急增,价格随之水涨船高,不少地方甚至出现几倍、十几倍的增幅,抗原检测试剂盒一度曾被炒到8000元一盒。...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...号:京食药监械生产许20060035号)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20183401954,附件产品技术要求、说明书),上述证照在有效期内。梅毒螺旋体...……更多
...试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证,经营范围应包括6840诊断...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网购检测工具在家自测,到底靠不靠谱?南京鼓楼医院呼吸与危重症医学方向临床药师徐媛提醒,自测试剂盒有不同的检测方法,相应的可及性...……更多
...检测试剂进行检测,查明可能感染的病原体。目前常用的试剂盒有:新型冠状病毒抗原检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、肺炎支原体快检试剂盒等。具体检测方法参见试剂盒说明书。 ……更多
...应布洛芬、对乙酰氨基酚、连花清瘟胶囊、新冠抗原检测试剂盒。线下投放布洛芬3万片、对乙酰氨基酚5万片、连花清瘟颗粒1000盒、连花清瘟胶囊10000盒,药品均以平价现货销售。在城区一家指定药店,销售员完么羊吉告诉中新...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
...店内,工作人员正忙着整理刚刚到货的感冒药、抗原检测试剂盒等物品,各类感冒清热类药物整齐地码放在货架上,药品的售价标签清晰,不少市民正在购买相关药品。据药店负责人介绍,抗原检测试剂供应充足,没有限购要求...……更多
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喝水后一直去小便的人,与半天不去厕所的人,哪种人身体更健康?
导语:水,作为一切生命的源泉,关于人体来说具有无法替代的重要性。它不只是咱们体内各种生化反响的前言,更是坚持生命活动所必需的根本元素
2024-11-09 13:35:00
如何判断女性已进入“更年期”?对照自查
导语:更年期,这一生命旅程中必经的驿站,关于每位女人而言,都是一场身心的洗礼。它带来的不只仅是生理上的改动,如荷尔蒙的动摇
2024-11-09 13:35:00
血脂高的人不能吃豆腐?医生:不止豆腐,这4种食物也尽量少吃
人们常常流传着这样一句古训:“是药三分毒,无毒不入药。”这句话凝聚了中医数千年的才智。中医自古以来便秉持着“以毒攻毒”的艰深理论
2024-11-09 13:36:00
女性日常生活中有哪些行为,可能正悄悄地对子宫造成伤害?
我们都知道,子宫不仅是女性身体的重要部分,还是我们孕育下一代的苗床,但你是否想过,这个承载希望的器官,其实十分脆弱。在日常生活中有些看似无伤大雅的行为
2024-11-09 13:37:00
关于短效避孕药,你不知道的几个真相
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2024-11-09 13:37:00
血管堵没堵,头部不会“说谎”?注意这4个症状
在咱们体内,有着扑朔迷离的“交通网络”,它们以惊人的速度和精度运行着,这便是咱们所说的血管。这些血管从心脏出发,遍布全身
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35岁女性突然不排卵可能是由多种因素引起的,包括生理、心理和环境等多方面的原因。下面是一些可能导致这种情况的因素:1. 卵巢功能减退随着年龄的增长
2024-11-09 13:37:00
肠癌不是忽然来的?医生建议:走路出现这几种异常要注意
结直肠癌,这一猖獗的癌症,其发病率赫然位列第三,仅次于胃癌与肺癌,而其死亡率更是紧随四者之后,位居第五。值得注意的是,不论是发病率还是死亡率
2024-11-09 13:38:00
阴道炎:女性健康的潜在威胁
一、阴道炎的成因探究除了上述原因外,还有其他一些因素也可能导致阴道炎的发生。细菌感染是常见原因之一,最常见的细菌是乳酸杆菌和阴道葡萄球菌等
2024-11-09 13:38:00
女性 | 尿频、尿急、尿痛...可能是这些原因找上你了!
大家好,我是武汉仁爱医院妇科主任。今天,我要给大家科普一个让女性们头疼不已的问题——尿频尿不尽!大家是否常常感到总有尿意
2024-11-09 13:38:00
守护健康防线:揭秘都市生活中的泌尿生殖健康四大隐患
在繁忙的都市生活中,许多人忽视了潜在的健康威胁,这些威胁不仅悄无声息地影响着个体的身体健康,还在不知不觉间改变着人们的生活质量
2024-11-09 13:39:00
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是的,营养不良确实可能导致男性乳腺发育。以下是对这一观点的详细解释:一、营养不良对激素水平的影响营养不良会导致体内激素水平紊乱
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喝水后很快排尿与半天不排尿的人,哪个更健康?这些因素不要忽视
大家好,我是老刘!老刘我行医这么多年,见过了形形色色的患者,也聊过无数关于健康的家常。今儿咱们就来聊聊一个挺有意思的话题——喝水后
2024-11-09 13:39:00
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声明:本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献等相关信源,为了方便大家更好的理解,部分情节存在“艺术加工”
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恶习1、爱吃零食很多人三餐之外,喜欢吃各种零食,正是这些零食导致你热量过剩而不自知。一般来说,除了正常三餐饮食外,其他时间吃的东西都是属于零食
2024-11-09 13:40:00