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北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...事情。百洋医药作为“产业投资人”,聚焦创新药、高端医疗器械、基础研究平台三个赛道,携手国家级科研院所挖掘源头创新进行投资孵化,培育中国原创自主知识产权的医药健康产品等。目前,该公司已在青岛、北京、廊坊...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...的医疗终端产品,医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。据朱思楠介绍,受益于“八省二区”、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行,加之报告期内新增中标福建省第四批药品集...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
...者 焦莉莉)近日,省药监局出台支持新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供八条措施,推进新冠病毒诊治药械有序供应,满足群众用药用械需求和质量安全。开通行政审批绿色通道。对新冠病毒诊治药品医疗器械扩大产能相关申...……更多
2022-12-18 07:01药械,病毒,供应
本市支持脑机接口等创新产品研发
...量,累计达到84家。创新成果不断产出,获批上市的创新医疗器械50个,AI三类医疗器械产品31个,连续多年稳居国内第一,获批上市的创新药14个,居国内领先地位。经过六年的努力,本市形成了一套市区两级紧密协同、各单位...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
凌云市场监管开展“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查
...年主题,深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查,以医疗机构、药品经营企业为重点单位,以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种,检查购进药械时...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
...市场监管局召集全市60家民营医疗机构负责人,召开药品医疗器械质量管理培训会议。会上,监管人员针对采购、验收、贮存、养护、使用等环节,详细讲解药品和医疗器械质量管理要求,分析实际案例,宣传《中华人民共和国...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
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夏季是痛风高发期,医生叮嘱:饮食坚持“2多3少”,痛风不找你
炎热的夏天到了,在这种气候之下吃上一片冰镇西瓜,喝上一杯冰镇啤酒,再来两串海鲜烧烤,生活别提有多惬意了。可是,并不是人人都有条件享用这些美食美酒
2024-07-01 06:04:00
“鬼压床”究竟是怎么回事?真的是鬼神之说?一文告知你答案
相信不少人都有过这样的经历:睡觉醒来时,明明意识已经清醒,但身体却怎么也动弹不得,想喊也喊不出来,甚至还可能出现一些幻觉
2024-07-01 06:06:00
手脚冰凉如何暖?中西医同时强调:做到这点可改善
不知从何时起,人们把“手脚冰凉”附着在“上辈子折翼的天使”的情怀上。这种自我安慰的方法确实可以减少当事人的心理焦虑。心理虽暖和了不少
2024-07-01 06:06:00
肾脏不好,身体4个异常表现!平时3个行为太伤肾,别再做了
肾脏就像是身体的净化器的一样,它的主要作用就是排出体内多余的水分和代谢产生的废物,生成尿液,维持体内的酸碱平衡和水电解质平衡
2024-07-01 06:46:00
命是空调给的,病也是!提醒:4个症状,暗示“空调病”不请自来
炎炎夏日在空调房内喝着冰镇可乐,追着喜欢的剧,再来一盘冰西瓜,想一想就十分惬意。但是,空调吹跑的可能不止是热浪,还可能是健康
2024-07-01 06:47:00
男性过了50岁,如果还能轻松完成5件事,或许能证明你还未老
我们常说的“衰老”实际上就是机体随着年龄不断增加,各项生理功能开始出现下降趋势,甚至逐渐走向死亡的状态。一般来说衰老可以分为病理性衰老
2024-07-01 06:48:00
电饭锅内胆涂层对人体有害?内胆涂层破损后,还能继续用吗?
说起电饭锅,相信大家都不会陌生,不过就是这件再常见不过的小电器,关于它的“知识点”从来都能引起人们注意。比如说,如何正确地清理
2024-07-01 06:48:00
不知道的人,提到4种疾病,还以为是“绝症”如今是小菜一碟
绝症即以当前的医疗水平还不能治愈且会危及生命的疾病。在古代,如果得了所谓的“绝症”,病人大都只能等待死亡,饱受身心煎熬之苦
2024-07-01 06:49:00
打呼噜暗示血脂高?提醒:若还伴随3个现象,建议你最好抽个血
睡觉的时候呼噜震天响,是一件很扰民的事情。不少人都有睡觉打鼾的习惯,尤其是白天劳累之后,晚上睡觉那叫一个香甜,就连呼噜似乎都比平时响亮几分
2024-07-01 06:51:00
心跳过快过慢都不利于长寿!保持正常心跳,远离心梗,做好3点
在日常生活中,不管是谁都希望自己能够拥有一个健康的身体,但是实际上,现在很多人的身体都处于亚健康的状态,甚至还可能会出现一些心脑血管方面的问题
2024-07-01 06:52:00
被商家捧上天!近视矫正的背后,实则只是贩卖给中国家长一个骗局
在现代社会,当你走在大街上的时候,有没有发现眼镜店越来越多呢?其实,之所以眼镜店逐渐红火起来,根源就是因为我国的近视患者越来越多造成的
2024-07-01 06:54:00
干香菇和鲜香菇,哪种更有营养?营养师:春季养生,不要吃错了
现代人生活条件都好了,在购买一些食材的时候也是格外地挑剔,既想吃得有营养又得做到食材质量有保证。今天就给大家讲一讲香菇的食用知识
2024-07-01 06:54:00
孩子竟确诊高血压?提醒家长:这4类食物或是“元凶”,减少食用
对于成年人来讲,患上高血压的概率会特别高,而近些年来,也有不少儿童患上了高血压。而儿童一旦血压升高,就会出现头痛头晕,以及恶心呕吐
2024-07-01 06:55:00
只喝饮料不喝水,小伙成了“石头人”?避免痛风折磨,做好这些事
近日,一则“小伙只喝饮料不喝水全身长满石头”吸引了很多人的关注。据媒体报道,11月29日,辽宁沈阳,两名90后的小伙浑身关节长满石头
2024-07-01 06:56:00
孩子拉肚子要立即止泻?别乱用药,想要孩子好得快,需做好这3点
每到季节转换时期,很多孩子会出现拉肚子的现象。尤其是在进入春季后,细菌、病毒滋生,易导致孩子出现拉肚子的现象。而一旦孩子出现拉肚子的情况
2024-07-01 06:57:00