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中国质量新闻网讯 2023年2月24日，海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 （2022年第3期）。公告称，为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品使用安全有效，2022年海南省药品监督管理局组织对一...……更多
2023-02-27 18:28:00药品监督管理局,海南省,监督,海南,批次,医疗器械
...次性使用吸痰管，海南一剂堂生物科技有限公司被海南省药品监督管理局依法予以处罚款34580元。据介绍，2023年6月12日，根据《海南省2023年医疗器中央补助地方项目抽检工作实施方案》，海南省药品监督管理局抽检了海南一剂...……更多
2024-01-29 21:38:00海南,万余,一次性,生产,公司,海南
...，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《办法》适用于海南省行政辖...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药品监督管理局接到群众举报，称海南简义美嘉科技有限公司涉嫌无证生产未经注册医疗器械定制式义齿（贴面）。根据举报线索，执法人员立即前往该公司进行调查核实...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
10月20日，海南省药品监督管理局公布两起打击违法违规典型案例，因未遵守药品经营质量管理，海南某医药有限公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...上销售隐形眼镜，被省药监局立案查处。据介绍，海南省药品监督管理局网上巡查发现，海口市两家眼镜店具有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...客户端、南海网1月14日消息（记者 蒙健）近日，海南省药品监督管理局发布一则执法警示，白沙黎族自治县七坊镇社区医院（白沙黎族自治县医疗集团七坊社区分院）被罚款25000元，原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监...……更多
2024-01-14 17:20:00七坊,白沙,医疗器械,器械,医疗,医院
...药品抽检全部合格本报讯（记者 陈超全）近日，海南省药品监督管理局发布《关于2023年第一期（总第八十三期）药品抽查检验信息的通告》（下称《通告》），公布2022年12月药品抽查检验结果。《通告》表示，为加强药品质量...……更多
2023-02-22 03:45:00三亚,批次,药品,药品,批次,海南省
...医疗保障局、国家金融监督管理总局海南监管局、海南省药品监督管理局等职能部门指导，太平洋财产保险、蚂蚁保、圆心惠保等保险及保险服务公司共同开发的全国性健康保险，将乐城先行区以及海南自贸港的政策红利，通过...……更多
2024-04-15 10:59:00保额,全球,海南,医疗,博鳌,国际
...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...日使用上人工虹膜技术，就不用来这里做手术了。海南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
南海网5月31日消息（记者 蒙健）近日，海南省药品监督管理局发布公告，该局已依法注销海南源安隆药品超市连锁有限公司（以下简称“海南源安隆”）《药品经营许可证》。5月31日，记者了解到，海南源安隆此前持有的71家...……更多
2024-05-31 15:25:00安隆,海南,家门,许可证,药品,经营
...严禁发布未经审查或者擅自篡改审批内容的医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告，不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布上述类别广告。七是严禁在大众传播媒介或者公共场所、公共交通工具、户...……更多
2023-01-18 17:04:00海南,虚假,监测,监管,违法,提示
...、南海网、南国都市报12月18日消息（记者 蒙健）近日，海南省市场监督管理局发布了12批次不合格食品情况的通告（2022年第30期），记者了解到，此次公布的12批次不合格食品涉及韭菜、豆角，以及面包等食品，发现的问题主要...……更多
2022-12-18 17:49海南,批次,糕点,蔬菜,水果,食品
...0克/包，保质期: 20天）开展国家食品安全监督抽检。根据海南省食品药品检验所儋州分所出具的两份《检验报告》检验结论均显示，经抽样检验，菌落总数项目不符合GB 7099-2015《食品安全国家标准 糕点、面包》要求，检验结论...……更多
2023-02-12 16:50:00儋州,食品厂,海南,批次,生产销售,面包
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外，医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的，医德医风部门须提前报分管...……更多
2024-07-11 19:25:00海南,情形,代表,医药,医疗机构,医疗
...所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称；“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用；不存在“食品级”化妆品，“...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
...创新药械，通过乐城真研试点加速在我国获批上市，其中医疗器械产品达12款。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿瘤之一，目前在临床实施放射治疗中常因直肠毗邻前列腺而导致患者不同程度的放射性直肠炎，影响患者...……更多
2024-08-04 18:20:00博鳌,凝胶,隔离,一次性,药械,博鳌
...布关于22批次药品不符合规定的通告（2023年第48号）。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。 ……更多
2023-10-06 06:53:00批次,药品,药品,批次,检验,国家药品监督管理局
...经理丁可说道。丁可提到的药械创新服务站，是由海南省药品监督管理局和海口国家高新区共建的生物医药产业发展服务机构。自2021年成立以来，该服务站已为28家企业配备“一对一”专业化企业秘书，为企业提供覆盖全生命周...……更多
2024-01-23 08:19:00药械,高新,企业,高新区,服务站,秘书
...生骨、重量仅约2克的无导线心脏起搏器等一批国际先进医疗器械，正通过海南加速造福国内患者。这背后，皆因海南在中国健康产业版图中的特殊地位，这份特殊，正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海...……更多
2023-12-08 07:27:00海南,数字,产业,疗法,健康,医疗
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生产企业生产的374批次的医疗器械产品进行了抽查检验，抽查检验结果如下：本次被抽查检验的医疗器械产品，经核查确认，...……更多
2023-02-11 15:28:00贵州省,贵州,批次,医疗器械,器械,医疗
...IND申请《受理通知书》海思科1月30日公告，近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称为HSK16149胶囊，拟用于治疗纤维肌痛。恒瑞医药：子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
日前，福建省药品监督管理局官网显示，美佳爽（中国）有限公司 （以下简称“美佳爽”）因生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩被罚款4.1万元。图片来源：福建省药品监督管理局官网
行政处罚决定书显示，根据陕西...……更多
2023-10-12 17:54:00批次,口罩,医用,强制性,国家标准,强制
...创伤、退行性骨关节疾病等领域，研发能进行精准治疗的医疗器械和新技术疗法。即将开启人生新阶段，曾胜既兴奋又有些忐忑。“探索先进的生命科学、材料学技术”公司成立之初，团队的3名主要成员曾就聚焦于哪个技术方...……更多
2023-10-20 07:13:00软骨,难题,再生,运动医学,软骨,运动
海南省药品监督管理局关于注销神威药业（海南）有限公司《药品经营许可证》的公告（2023年第1号）神威药业（海南）有限公司因自身原因决定终止药品经营业务，申请注销《药品经营许可证》。依据《中华人民共和国药品管...……更多
2023-01-18 19:01:00海南,药品监督管理局,海南省,药品,神威,药业
...销售企业禁止通过网络销售法律法规禁售的药品以及国家药品监督管理局发布的《药品网络销售禁止清单》内的药品。不得违反规定通过买商品（药品）赠药品方式，或通过抽奖、答 题、竞猜等方式赠送处方药、甲类非处方药...……更多
2024-05-26 15:05:00海南省,海南,面向社会,网络销售,监管,药品
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