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广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
中国质量新闻网讯 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...合的重要突破,两年多来持续惠及大湾区居民。据广东省药品监督管理局数据显示,截至今年1月8日,通过“港澳药械通”政策累计批准深圳、广州、珠海、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共...……更多
广东省东莞市市场监管局公布​2023年行政处罚案件信息(1月第1期)
...东莞市好康电子科技有限公司生产标签不符合国家标准的医疗器械案、广东立健大药房有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案、东莞住友电木有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器...……更多
创新药如何制作?来广东科学中心了解全程
...游戏体验药物制作和操纵精密医疗器械。该展览由广东省药品监督管理局联合广东科学中心联手推出,设在广东科学中心展馆三楼的广东省食品药品科普体验馆内。此次成果展按照“药品”“医疗器械”“化妆品”以及“港澳药...……更多
广州:寻找农村返乡“公益带药人”
...,在广东省直属机关工作委员会、广东省卫健委、广东省药品监督管理局的指导下,广东广播电视台广东“民声热线”联合广东省交通运输厅、广铁集团、广东省基层卫生协会、美团等起“平安春运 带药回村”公益行动,助力...……更多
稳健医疗收入骤降:现金流承压却狂烧营销,存货周转天数急剧攀升
...通显示,今年7月14日,稳健医疗(黄冈)有限公司被湖北省药品监督管理局予以行政处罚,原因是生产、销售不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案。当事人于2021年11月3日委托稳健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...万元。珠海在征求意见稿还提到,对新取得FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品...……更多
振德医疗:防疫用品市场需求下滑,“口罩一哥”出路在哪里?
...题被监管处罚。2019年1月,振德医疗发布公告称,广东省医疗器械质量监督检验所检验显示,公司相关产品不符合标准规定(口罩带断裂强度不符合)。公司被绍兴市市场监督管理局责令改正,并处罚款3万元。2019年6月,振德医...……更多
...,公司全资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:笔式注射器。产品由笔帽、笔芯架和调节机构组成,适用于标准3mL卡式瓶(笔芯)盛装的药物的注射,不包括含...……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产...……更多
国家药监局:必美丝染发剂等27批次化妆品抽检不合格
...示的染发剂。该公司提出样品真实性异议申请。经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定产品确为该公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,查实后将...……更多
...系统,将食品生产设备变更、药品零售许可变更和延续、医疗器械许可变更和延续等事项实行线上远程视频核查,由申请人对申报材料真实性作出承诺,实施“核查不见面、审批事项即时办”,有效缩短了办事周期,降低了企业...……更多
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用,现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一:南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
广东今日眼科医院有限公司因使用劣药和过期医疗器械被罚没10.2万元
...医院有限公司(以下简称“当事人”)因使用劣药和过期医疗器械,被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示,2023年4月1日至2023年10月7日期间,当事人使用劣药和过期医疗器械,违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械...……更多
...器人应用的巨大市场,更是机器人技术创新的沃土。中国医疗器械行业协会高级顾问、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司原司长、稽查专员江德元表示,近年来,全球医疗器械、医疗机器人产业发展迅猛,市场规模呈现快...……更多
湖南省郴州市市场监管局:茄子、八角、豇豆…这3批次食品不合格!
...为不合格。3、宜章县养正中学第二食堂销售的豇豆,经广东省食品工业研究所有限公司湖南分公司检验,水胺硫磷实测值0.80mg/kg(标准值:≤0.05mg/kg),不符合GB 2763—2021《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》中规定...……更多
广东省药品监督管理局药品监督管理二处处长田守刚接受监察调查
本文转自:人民网-广东频道广东省纪委监委官网截图据广东省纪委监委官网消息,广东省药品监督管理局药品监督管理二处处长田守刚涉嫌严重违法,经广东省监委指定管辖,目前正接受江门市监委监察调查。 ……更多
董事长被留置 阳普医疗面临三道难题
...采血领域,阳普医疗是国内真空采血管唯一通过美国食品药品监督管理局(FDA)注册的企业。不过,上市后的阳普医疗业绩表现平平。2015—2019年,阳普医疗营收始终保持在5亿元左右,同期的扣非净利分别为0.33亿元、0.21亿元、0...……更多
...对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本次回...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
广东省江门市市场监督管理局公开特殊食品生产经营企业监督检查信息(2022年下半年)
...转自:中国质量新闻网中国质量新闻网讯 2023年1月18日,广东省江门市市场监督管理局网站公开特殊食品生产经营企业监督检查信息(2022年下半年)。信息显示,开平市大润发商业有限公司、江门市嘉荣超市有限公司台山万达店...……更多
...的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
...必须严格遵守《食品安全法》《食品安全法实施条例》《广东省食品安全条例》等法律法规,取得相应食品经营许可,并严格履行食品安全主体责任,确保供应食品的安全。据了解,《食品安全法》明确规定,食品和食品添加剂...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...人体为对象的,一种评价某种新的治疗药物或治疗方案、医疗器械或疫苗的安全性和有效性的科学研究过程,是所有新的治疗方式广泛应用到临床前的一个必经之路。在中国医学科学院肿瘤医院主办的全国“520国际临床试验日”...……更多
第六届进博会开幕在即,这些全球医疗科技创新成果首秀首展
...于治疗阵发性房颤和持续性房颤。该产品目前已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道。PulseSelect系统中心支撑的设计,使导管能更快找到肺静脉,缩短导管操作的时间,提高治疗效率;前倾20°的环状设计,导管更...……更多
新飞智家医疗器械顺利通过注册质量体系核查
...藏箱和医用冷冻保存箱产品注册质量体系顺利通过河南省药品监督管理局评审专家组的现场核查。新飞生物医疗产品市场推广和上市销售迈出了关键一步,具有里程碑式意义。2022年,新飞公司依托与西安交通大学联合成立的“...……更多
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日,广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中,在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal(1.0ml)”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
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建行信州支行平安志愿者服务
为了营造安全、和谐的社会环境,提高学校安全意识和防范能力,建行信州支行于2024年10月29日在上饶新一中组织了平安志愿者活动
2024-11-01 15:40:00
临沂河东区国土空间分区规划出炉,构建全域“两廊、三带、一环、六区”的国土空间开发保护总体格局
鲁网11月1日讯 (记者 赵雯雯)10月31日,临沂市人民政府新闻办公室召开“县域高质量发展”系列主题新闻发布会第一场
2024-11-01 15:59:00
本文转自:人民网-安徽频道为提高全区残疾人技能水平,让残疾人掌握一技之长,提升残疾人融入社会能力, 安庆市大观区残联早谋划
2024-11-01 17:10:00
10月29日上午,绵阳文旅资源推介会上精彩纷呈,演员以多样表演形式,讲述绵阳的“诗和远方”。纵览新闻记者现场体验川剧变脸盔头,感受来自传统戏曲的“厚重”。(纵览新闻记者 王怡文
2024-11-01 17:19:00
本文转自:人民网-宁夏频道人民网银川11月1日电 (记者阎梦婕)走进宁夏银川市兴庆区国家农村产业融合发展示范园项目建设地
2024-11-01 17:20:00
合肥热电开展服务进小区活动 为今冬供暖提前“热身”
本文转自:人民网-安徽频道随着2024—2025年度冬季供暖日益临近,为秉承“暖心·优供”目标,近日以来,合肥热电开展为期15天“暖心·优供”冬供现场服务活动
2024-11-01 17:27:00
滁州人大:用票决“民生实事”书写“民生答卷”
本文转自:人民网-安徽频道秋色正浓,景致宜人。正午和煦的阳光洒在滁州市定远路19号居民楼附近的一棵硕果累累的柿子树上。19号居民楼是原琅琊区食品公司宿舍楼
2024-11-01 17:27:00
本文转自:人民网-江西频道2024年10月28日至31日,2024年江西省第五届百县农耕健身大赛在宜春市明月山温汤镇举行
2024-11-01 17:28:00
本文转自:人民网-北京频道“检察联络站”正式揭牌丰台携手近百家企业共绘“法商融合”新蓝图近日,北京市检二分院、市检四分院
2024-11-01 17:44:00
本文转自:人民网-北京频道近日,大兴区旧宫镇第二届社会工作职业技能大赛决赛暨社工能力提升项目总结会举行。此次大赛不仅是对社会工作者专业技能的一次大考
2024-11-01 17:46:00
集中展示城中村治理优秀成果 厦门思明举行“CUNWALK”及“CUNTALK”活动
本文转自:人民网人民网厦门11月1日电 (记者张萌)11月1日,2024厦门城市设计周在厦门市思明区黄厝塔头开幕。当天
2024-11-01 17:50:00
投石蓝色生产力 泉州石狮首次亮相2024中国海博会
本文转自:人民网10月31日,为期3天的中国海洋经济博览会(以下简称“中国海博会”)在深圳开幕。来自福建泉州的石狮市首次在中国海博会布设“石狮蓝色生产力创新馆”
2024-11-01 17:50:00
赤城:律师在线阅卷 “阅”来越便捷
河北新闻网讯(贺雪巍)“您好,我是某事务所律师,我最近代理了一起案件,因我人在异地,现场阅卷不方便,想咨询有无其他阅卷方式
2024-11-01 17:56:00
大江东|从“急难愁盼”到“检护民生”,公益诉讼守护城市公平正义
本文转自:人民日报中央厨房-大江东工作室巨云鹏“上海践行人民城市理念这五年”系列观察⑱走上街头,看窑井盖是否安全,有没有缺失
2024-11-01 18:00:00
世界遗产地绿色发展圆桌会议在故宫博物院举行
本文转自:人民日报中央厨房-大有文化工作室在全球文明倡议的框架下,文化和自然遗产的保护与传承再次受到高度关注。为落实这一重要指示
2024-11-01 18:00:00