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省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...文转自:河北日报助推京津冀医药产业高质量发展京津冀药品生产监管对标国际先进水平河北日报讯(记者马彦铭)为进一步强化京津冀三地药品生产协同监管,助推京津冀医药产业高质量发展,10月7日,京津冀三地药品监管部...……更多
...报本报综合讯近日,京津冀三地药品监管部门联合印发《药品生产智能制造技术现场检查手册》《基于mRNA技术疫苗生产现场检查手册》《注射剂类药品检查手册》3个检查手册,进一步统一三地药品检查标准,持续提升京津冀药...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
...监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知和cGMP(药品生产质量管理规范)现场检查报告。报告显示,华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂符合美国药品cGMP要求,此次检查以零“483”零缺陷(即各项检查项目中,均无需整...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
...现,一些药品因生产过程无菌控制不到位等,不符合我国药品生产质量管理的基本要求,被依法暂停进口、销售和使用。课题组认为,这些事实说明,没有必要盲目迷信进口原研药。 ……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...能违法。为确保药品质量,我国制定有《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等法律规范,一旦药品质量下降触及法律“红线”将受到查处。《药品管理法》第一百一十七条直接规定了生产、销售...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
坚持研发创新强化数字赋能
...如何培育、打造新质生产力?近日,笔者走进国内重要的药品生产和出口基地——东北制药,感受新质生产力在这家制药企业的强劲脉动。以“研”提“质”积极布局生物创新药赛道翻开东北制药早期研发创新历史,其研发生产...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化...……更多
保障“粤产良药”供应
...日报全媒体记者,该局结合近期呼吸道感染用药及广东省药品生产实际情况,梳理出了在产的粤产呼吸道感染重点用药品种,部署全省各级药品监管部门加强对这些药品的质量监管及保生产供应工作以满足人民群众安全用药需求...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...方面,医疗技术的创新和应用取得了显著进展,以国产仿制药、创新药为代表的生物医药成果不断涌现;另一方面,企业不断完善服务体系,紧抓养老行业的发展趋势,打造优质的养老服务业态,助力国家基层养老服务建设。投...……更多
缅甸自产药不及需求20%!怎样才能破局?
...级别课程毕业典礼上,缅甸工业部联邦部长称,缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%,剩下的都需要从国外进口。他称,因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口,因此为了满足国内需求,需要增加药品生产...……更多
智能仓储在医疗制药行业的应用
...方案医药智库·软件——仓储管理系统医药产业可以分为制药企业和药品流通企业,软件系统各有侧重。针对制药企业,仓储管理系统可从生产、搬运、堆垛、入库、保管、出库全方面配合自动化生产;药品流通领域则更注重分...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?很多人不清楚,为了健康了解下
...和国产药之间的选择。这种现象背后,其实是原研药与仿制药的区别。原研药,通常是指由最初发现并开发该药物的公司生产的药品。这些药物在市场上的价格通常较高,主要是因为原研公司在药物的研发过程中投入了大量的资...……更多
...单位成本从1.11元降低至0.59元,降幅超40%。同时,集采将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,企业竞争的重点转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来,对我国医药产业的健康发展具有深远意义。第...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...023年中国家庭常备药品牌颁奖典礼在广州举行。香港澳美制药骄人地宣布,旗下四款药品成功跻身近139个全球品牌之列,包括奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊、奥肯能®复方氨酚溴敏胶囊、奥络®夫西地酸乳膏和澳能®卤米松乳膏,...……更多
...有关治疗产生公共健康危机疾病的专利药品。有时在专利药品生产企业的产能不足以满足全球疫情的情况下,企业不希望自己的产品被政府强制许可生产,还可以采取授权的方式来解决这一问题。通过授权给部分国家的国内企业...……更多
...的2022药品数智发展大会上,我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。据了解,2022药品数智发展大会以“建设数字药监,赋能产业转型”为主题,深入交流各级监管部门数字政府建设与智...……更多
...的全面结合。三是校企共建虚拟仿真平台,以企业标志性药品生产工艺技术参数为基础,共同建设药品生产工程案例集,将药品生产车间设计、生产工艺设计、工艺流程介绍、生产设备使用等作为专业课堂教学的主要内容之一。...……更多
...保障局介绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...“自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请”。不少业内人士指出,此次征求意见稿是对更早之前一致性评价相关文件的延续和细化。也有专家向澎湃新闻记者表示,对于行...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
...先成为国内申报该药品一致性评价企业。作为国内重要的药品生产与出口基地,东北制药具备“原料药+制剂”一体化优势,主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列等,并全面向下游东北制药制剂产业链延伸。...……更多
王桂英到新时代药业调研
...到现代中药产业化项目和奥利司他产业化项目实地查看了药品生产情况,对公司药品生产的质量控制、工艺提升、科研和设备投入等给予肯定,并询问企业存在的困难问题,对鲁南制药“坚持做好产品质量”和“持续加大科研经...……更多
齐都药业董事长郑家晴赴中国大冢制药参观考察
...行先后到中国大冢制药的企业与产品展厅、创新研究院、药品生产车间、功能食品生产车间参观考察,出席中国大冢制药委托齐都药业生产的第一批PP安瓿水针产品交付仪式,与中国大冢制药有关领导就进一步深化合作进行了交...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
...逾10000台(套)机械设备亮相……昨日上午,第63届全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)在厦门国际博览中心开幕,来自欧洲、美国、日本、韩国等23个国家和地区的数万名制药界人士齐聚鹭岛...……更多
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明日中伏,不管有钱没钱,记得吃“中伏5瓜”,好吃不贵营养足
众所周知,进入三伏天,天气又闷又热,对于众多吃货们来说,每天最主要的事情就是如何避开高温,让身体不要中暑。一旦中暑,健康势必受到影响
2024-07-25 09:25:00
三伏天,喝10碗绿豆汤不如一碗它,建议每天早上来一杯,排湿气、健脾胃,早吃早受益
三伏天的话,天气是非常的热的,身体经常会流汗,而且这个时候胃口也比较差,我们都喜欢喝点绿豆汤,有一定的消暑利尿。不过今天我们分享那一种非常适合在伏天喝的饮品美食
2024-07-25 09:25:00
肝不好怎么靠“吃”清理?医生研究发现:经常吃这3物,预防肝病
在现代社会中,生活和工作压力持续增加,很多职业都要求长时间坐在电脑前,这不仅对眼睛和脊椎造成压力,对肝脏的健康也是一个潜在威胁
2024-07-25 09:27:00
坚持每天吃一个煮熟的苹果,一段时间后“7个甜头”或会出现
苹果又被称为“智慧果”,素来有很多美名和赞誉。脆甜可口的苹果,是很多人的最爱,经常会把它当做饭后的小零食。苹果里面富含了非常丰富的营养物质
2024-07-25 09:28:00
三伏贴能“躺瘦”? 吃生姜可“热养”?
中医专家介绍,“三伏”是冬病夏治的好时机。一些体弱多病的人可通过冬病夏治增强抵抗力,有效降低秋冬季节感冒、鼻炎、咽炎等发作的概率
2024-07-25 09:28:00
被证实了!医学界新发现:早餐提前1小时,糖尿病风险降低59%
本文内容由先锋鸟血糖管理软件提供!帮您记录血糖、血压等健康指标,提供无糖食品免费试吃,以及定制饮食运动计划,陪伴您一起控糖
2024-07-25 09:29:00
“吃”出苗条身材,我把主食换成这几种食物,没用力减肥就瘦了
许多人减肥,总是找不对方法,听别人说要控制饮食,就干脆直接不吃饭了,其实这样的做法根本没有效果,而且非常容易反弹。减肥好像已经成了人们茶余饭后常说的一个话题
2024-07-25 09:30:00
上了年纪的人要多吃“素”,这5种常见的素食便宜又好吃,别错过
燕麦属于一种粗粮,对于对于上了年纪的人来说,在平时多吃一些粗粮,更有利于肠胃的消化与蠕动,而且还能够预防三高,因为燕麦中含有丰富的膳食纤维
2024-07-25 09:30:00
三伏天:少吃猪肉和鸡蛋,看看这些食材,营养消暑不上火
烈日当空,否感到身心俱疲?炎炎夏日。当闷热的空气包裹着你否让你食欲全无?别急,也许你只是还没找到正确的"夏日食谱"让我一起探索一下
2024-07-25 09:31:00
患上糖尿病,能吃哪些食物?糖友饮食有禁忌,可别乱吃
糖尿病是一种难以治疗好的慢性疾病。通常,想要稳住病情的患者,都是靠不停地服药,或胰岛素。实际上在生活中,除了坚持服用药物以稳定血糖外
2024-07-25 09:31:00
45岁男子尿酸高达860,肾衰入院!再次提醒:睡前4件事别再做了!
刘先生今年45岁,患有痛风好几年了,平常断断续续服药,自我感觉控制的还不错。起初还遵医嘱饮食控制,后来觉得没事儿就开始不忌口
2024-07-25 09:34:00
高血糖不知道吃什么?这8类食物,糖尿病友不妨多吃点
民以食为天,饮食是人们生活中不可缺少的一部分。每天吃啥?每顿吃多少?相信这是大部分糖尿病友都会关心的问题。因为只有吃得健康
2024-07-25 09:34:00
“升糖大户”被揪出,不是米饭!提醒:很多人不知道,每天都在吃
在如今注重健康的时代,血糖管理成为了人们关注的重要话题。一提到升糖食物,许多人首先想到的可能是米饭等主食。然而,有一个“升糖大户”常常被人们所忽视
2024-07-25 09:35:00
吃了动物血后大便发黑,是肺在排毒,还是身体有问题?告诉你真相
阿雅的婆婆今天心血来潮,想做个鸭血粉丝汤当午饭,便让阿雅去菜市场买鸭血。阿雅心里却有点打鼓:“这动物血能吃吗,吃了拉肚子怎么办
2024-07-25 09:37:00
农村一植物,夏天用来泡茶喝,清热祛湿,解决男女夏天的许多烦恼
三伏天是一年中最热的日子。正所谓“春夏养阳”,三伏天是治疗虚寒性疾病的重要时机。此外,在三伏天期间,那可是一阵高温炙烤
2024-07-25 09:40:00