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本文转自：江西日报近日，国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中，江西省药品监督管理局药品抽检组织管理和江西省药品检验检测研究院检验管理、质量分析等工作受到国...……更多
2023-02-01 05:26:00药品,工作,国家药监局,工作,统一,药品
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...业跨区域发展河北日报讯（记者马彦铭）9月30日，天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局联合印发《关于京津冀实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉等有关事宜的通知》（以下简称《通知》），满足三地药品经营企...……更多
2024-10-22 08:56:00京津冀,京津,药品,经营,发展,企业
...关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出，将联合向国家药监局争取将川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂”的试点工作范围，更好地服务人民群众的健康需求。自2020年5月，川渝两地药监部门...……更多
2024-06-09 10:02:00试点,监管,药品,模式,国家,监管
...信息化部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局 、国家药监局六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》（下称《意见》），加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构...……更多
2024-11-23 07:10:00用药,基层,联合,用药,紧密型,基层
...众身体健康和切身利益。2023年，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合，聚焦“...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见国药监药注〔2023〕20号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局各司局、各直属单位：放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢...……更多
2023-04-25 18:24:00国家药监局,放射性,管理体系,体系,药品,改革
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...冀药物临床试验机构日常监督检查标准》的基础上，结合国家药监局2023年底最新要求进行调整优化。标准将伦理委员会纳入机构检查模块，突出伦理委员会是临床试验机构重要组成部分的理念，体现监管部门对机构管理运行合...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
本文转自：人民网人民网北京5月7日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一...……更多
2024-05-07 16:59:00国家药监局,三味,说明书,国家,药品,说明书
...本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
2024-04-01 10:04:00注射剂,国家药监局,替硝唑,说明书,国家,药品
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告（2023年第144号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,制剂,珊瑚,说明书,年第,药品
中新网2月7日电 据国家药监局官微消息，国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现...……更多
2025-02-07 16:45:00国家药监局,吉米,甲磺酸,说明书,国家,药品
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,穿心莲,注射液,风寒,颗粒,说明书
...厉查处。特此公告。附件：裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
2024-02-23 21:41:00国家药监局,紫珠,制剂,说明书,年第,公告
...要求5.消咳喘颗粒（片、分散片、胶囊）说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品...……更多
2024-09-02 22:53:00咳喘,制剂,国家药监局,小儿,说明书,年第
...据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂（包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。现将...……更多
2023-04-25 18:26:00注射剂,国家药监局,乙酰,酰胺,说明书,年第
...书修订要求.docx2.麻仁润肠制剂处方药说明书修订要求.docx国家药监局2024年7月11日 ……更多
2024-07-12 23:01:00国家药监局,麻仁,制剂,说明书,年第,公告
本文转自：中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
2024-03-20 17:07:00普乐,国家药监局,发布关于,中新,金银花,制剂
...药械化监管、稽查执法、行政审批及法规相关人员参加省药监局组织的《办法》宣贯会。1月16日，召开全市系统药品零售企业监管政策解读座谈会，交流工作经验，指导监管执法人员深入领会其精神内涵，严格执行法规政策要求...……更多
2024-01-26 11:44:00眉山市,眉山,质量监督,管理办法,监管,监督
本文转自：中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始，我连续四年参与了内审工作，从最初在第三方机构指导下开展内审，到作为内审员独立评审，再到作为组长带领小组讨论，经历...……更多
2024-04-22 07:39:00疫苗,监管,理念,体系,疫苗,监管
...”药品安全突发事件应急演练在宣城市郎溪县成功举办。国家药监局综合司二级巡视员冯武出席观摩，宣城市人民政府副市长汪侃致辞，安徽省药监局党组书记、局长马旭升作点评讲话。会议现场。此次演练结合当前药品监管面...……更多
2024-12-04 16:31:00安徽省,示范性,安徽,突发事件,演练,应急
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则，突出学用结合，以检查实践反哺理论学习，善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作，提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
2023-10-08 16:04:00培训班,安徽,警戒,药物,检查,培训
...了北京的几家药店，均表示不回收过期药品。2021年2月，国家药监局在答复网友“过期药品如何处理”时曾表示，如果家庭过期药品没有被分类集中收集，可以破坏药品包装盒后，随生活垃圾分散丢弃、分类回收。家庭过期药品...……更多
2023-02-25 03:25:00药品,家庭,包装,药品包装,张征,垃圾
...措施，明确行刑纪衔接等要求，确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示，办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管，确保监管无盲区：——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...属于有害垃圾，随生活垃圾分散丢弃、分类回收。去年，国家药监局在答复政协委员提案时指出，在处理家庭过期药品经费保障方面，家庭过期药品的回收处置可纳入当前城镇垃圾分类工作统筹部署。基于此，龚龙岗建议，能否...……更多
2023-03-04 04:26:00工作者,处理,工作,龙岗,药品,垃圾
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。确...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
...但也不清楚地点在哪里，如何参与。以南京市为例，市食药监局在全市设立了近200家“过期药品回收点”，但南京航空航天大学曾开展调研，82.11%的市民并不知道全市有设点，而部分知道有设点的市民觉得去指定药店上交过期药...……更多
2023-01-06 08:11:00药品,处理,药品,处理,环境,家庭
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