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舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电，舒泰神公告，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
2023-10-30 16:31:00舒泰,注射液,新药,通知书,临床,试验
...通知书》，国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床试验申请。据了解，STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于治疗重型COVID-19（即新型冠状病毒感染）的临床试验，于...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
舒泰神：STSA-1001注射液用于治疗疼痛的临床试验申请获得受理 【舒泰神：STSA-1001注射液用于治疗疼痛的临床试验申请获得受理】财联社10月24日电，舒泰神公告，国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1001注射液用于...……更多
2023-10-24 18:57:00舒泰,注射液,临床,疼痛,试验,治疗
舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电，舒泰神公告，近日，ST...……更多
2023-12-11 17:17:00受试者,舒泰,适应症,注射液,窘迫,综合征
舒泰神：STSA-1301皮下注射液（原发性免疫性血小板减少症ITP）Ia期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神：STSA-1301皮下注射液（原发性免疫性血小板减少症ITP）Ia期临床试验完成首例受试者给药】财联社11月23日电，舒泰神公告...……更多
2023-11-23 17:19:00受试者,舒泰,免疫性,原发性,血小板,注射液
...，收到国家药品监督管理局（「NMPA」）签发有关批准SK-07注射液的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。SK-07为公司和上海药明康德新药开发有限公司联合研发的新一代治疗尿毒症瘙痒症一类新药，获得上述NMPA的许可后...……更多
2023-04-17 09:50:00注射液,药业,临床,试验,尿毒症,临床
...销售收入为5.24亿元。太极集团：子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告，公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，西南药业药品地塞...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约1893万元。9日，恒瑞医...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...渝企智翔金泰（688433）宣布，公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...）有限公司（简称“铂生卓越生物”）申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，适应证是用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（GvHD）。这是国内首款获批的干细胞疗法。全球范围来...……更多
2025-01-03 18:24:00干细胞,疗法,布局,进展,干细胞,移植物
...35片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书；生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书，2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...
据招股书显示，公司在研产品植物源重组人血清白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品。于2017年4月获得国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）颁发的...……更多
2024-07-31 13:43:00现金流,连年,亏损,盈利,现金,生物
...共登记77项试验，占化学药品总体7.1%（77/1083），以SHR8554注射液、硫酸阿托品滴眼液和S086 片开展试验数量最多，均为6项。从适应证领域分析，排名前十的品种中抗肿瘤药物试验共21项，涉及6个品种。值得注意的是，开展试验数...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...C与其他自身免疫疾病的领先治疗方案。NO.3 神州细胞SCTB35注射液临床试验获批3月11日，神州细胞发布公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...日前，康缘药业(600557)发布公告称，其自主研发的KYS202003A注射液成功获得国家药品监督管理局的临床试验批准。根据公告内容，KYS202003A注射液属于1类生物创新药，其应用领域为晚期实体瘤。据了解，这是康缘药业今年获批临床...……更多
2024-12-13 09:10:00生物,药业,年第,临床,试验,药业
...申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/交易/波动方面，稳健医疗拟以1亿元-2亿元回...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...司（以下简称“三生蔓迪”）从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液（减重适应症），双方将共同合作开发、销售分成等。为此，三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪，该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电，中源协和公告，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书，开...……更多
2023-10-13 16:28:00协和,注射液,通知书,临床,药物,试验
百奥泰：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书 【百奥泰：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯，百奥泰公告，公司于近日收到国家药...……更多
2023-12-15 17:14:00奥泰,内膜,注射液,通知书,子宫,临床
翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电，翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症...……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
东诚药业：下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业：下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电，东诚药业公告，下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.（简称“蓝纳...……更多
2023-11-09 19:59:00注射液,通知书,药业,临床,药物,试验
恒瑞医药：子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药：子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书】财联社1月4日电，恒瑞医药公告，子公司获得阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR...……更多
2024-01-04 16:39:00恒瑞医药,恒瑞,贝利,子公,注射液,通知书
三生国健：获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健：获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电，三生国健公告，公司重组抗 IL-17A 人源...……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
... 日前，云南舜喜再生医学工程有限公司自主研发的SCM-181注射液（人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液）获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我...……更多
2024-05-26 07:15:00云南,新药,临床,细胞,试验,阶段
...表示暂未涉及基因编辑相关研究。
上海凯宝：回应中药注射液致死事件11月21日，投资者提问“公司的中药注射液又出现大事件，对这种没有通过科学理论验证的，公司为何会进行推广”。上海凯宝表示，公司主导产品痰热清注...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...全资子公司上药生物治疗自主研发的“B019”（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
...再生医学科技有限公司自主研发的“人iPSC来源心肌细胞注射液”（HiCM-188）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全...……更多
2024-11-04 08:22:00中美,心衰,新药,临床,试验,心衰
...网公示，普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。罗氏一款1类双抗创新药获批临床8月2日，国家药监局药品审评中心最新公示，罗氏申报的1类创新...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
...理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
...下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
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