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各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,于近日获得I期临床试验的顶线分析数据结果。在创新药的布局上,众生药业主要聚焦代谢、呼吸和肿瘤等疾病领域,目前已有7个处于临床试验阶段,1个已获批上...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国巨头的产品积极推进在华审批,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
...监督管理局药品审评中心审查,获得《药物临床试验批准通知书》,进入临床试验阶段。LY102适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。研究发现,LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗...……更多
中国机会|吉利德全球副总裁:进博会助力创新药物中国上市进程
...全新治疗方案。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定,其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市。目前,该药物的片剂和注射液也已在中国提交了上市申请。值得关注的是,吉利德科学还将于此次进博会全面展示其在全球及中国...……更多
高新区企业合源生物新药获批上市
...正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。该药品的成功获批上市,将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上为患者...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...12日,该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日,银丰生物集团齐鲁细胞公司研发的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...程股份有限公司(简称“九源基因”)递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,备受大众关注。一直以来,司美格鲁肽被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...月,宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》,批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上,该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...财政资金“免申即享”名单,其中,创新药为托莱西单抗注射液,是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白(坏胆固醇)水平和脂蛋白(a)水平,改善血脂指标,实现患者自主皮下...……更多
...批准;东诚药业深耕肝素领域,低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市,持续拓宽下游制剂领域延伸产品链;普罗吉生物自主研发“热休克蛋白90α肿瘤检测产品”,被列为全国重大原创性成果……生物医药是国家重点支...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL),成为国...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...提到,公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。10月16日,百花医药公告称,相关回复可能对投资者产生误导,公司予以道歉,“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目...……更多
中国科学家利用医疗AI突破胰腺癌早筛难题
...中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报了1类新药MK-6194注射液的临床试验申请并获得受理。公开资料显示,MK-6194(PT101)是一款选择性IL-2激动剂。 ……更多
...的最重要关键词。(晚点LatePost)红日药业:产品血必净注射液继续纳入国家医保目录36氪获悉,红日药业公告称,公司产品血必净注射液继续纳入国家医保药品目录。血必净注射液为治疗重症肺炎、脓毒症和多器官功能障碍综...……更多
重症死亡率可达100%!12岁女孩突发高烧陷入昏迷,这种中国原创药成了“救命药”
...洲乡村的临床医务人员只要操作一次,就能完成青蒿琥酯注射液的配制。第一代注射用青蒿琥酯Artesun和第二代产品Argesun。俞陶然摄 “别小看这个创新,它对非洲农村等偏远地区的危重疟疾患者抢救有重要价值。”陈润财解释...……更多
智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、...……更多
全球首创“稻米造血”获药品生产许可证
...血清白蛋白药品,禾元生物的“植物源重组人血清白蛋白注射液”是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品,也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。植物源重组人血清白蛋白注射液量产后,将有效缓解我国人...……更多
细胞治疗产品商业化生产基地项目开工
...代免疫细胞制备核心技术。其中,该企业的产品CAR-T细胞注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批件,在临床研究中已证实其耐受性、安全性,具有良好的治疗效果。目前,石家庄市国际生物医药园已聚集一大批创...……更多
东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电,东诚药业公告,氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...胃癌等其他实体瘤的临床试验。目前,“重组人白介素12注射液”已进入二期临床阶段。在新药研发过程中,青岛高新区科技创新部主动靠前服务,帮助企业获批省重点研发计划立项,得到省财政扶持资金940余万元。“这笔钱对...……更多
四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团...……更多
众生药业一类创新药RAY1225注射液II期临床试验完成首例受试者入组
...创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。值得一提的是,2月27日,众生药业涨...……更多
...者,企业自主研发的一类新药抗淋巴瘤创新药泽贝妥单抗注射液2023年5月获批上市,11月参加医保目录谈判,12月公布进入医保目录。国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍说,新药从获批上市到纳入医保目录的时间,已从原来的...……更多
...者 李蕾今年1月,正序生物自主研发的碱基编辑药物CS-101注射液治愈了多名β-地中海贫血症患者,他们成功摆脱输血依赖,回归正常生活。目前,首例患者总血红蛋白浓度已经持续稳定至130克/升以上,摆脱输血依赖近5个月,这...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类...……更多
舒泰神发布业绩预告,预计2022年全年亏损1.81亿元至2.21亿元,同比上年减31.45%至60.66%。公告中解释本次业绩变动的原因为:1、报告期内,公司生产经营活动正常,积极开展各项营销和市场探索工作,着力于拓展产品布局。受外...……更多
特宝生物:长效生长激素竞争格局良好,公司产品线有望进一步丰富
...家药品监督管理局下发的关于公司在研产品怡培生长激素注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,公司怡培生长激素注射液(曾用名:Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、Y型PEG化重组人生长激素注射液)境...……更多
舒泰神:实控人收到北京证监局警示函
北京商报讯(记者 姚倩)2月19日,舒泰神发布公告称,公司实际控制人近日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对冯宇霞、周志文采取出具警示函措施的决定》。北京证监局决定对冯宇霞、周志文采取出具警...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...用的1.51倍;管理费用大幅增长83.04%,为3.47亿元。热毒宁注射液大卖,但非注射剂营收下降康缘药业集中药研发、生产、销售为一体,公司前身是连云港中药厂,于1957年成立,1996年改制并成立连云港康缘制药有限责任公司,2002...……更多
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高盛发布研究报告称,维持海天国际(21.7, -0.20, -0.91%)(01882)“买入”评级,预期今年上半年收入同比增20%
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瑞银发布研究报告称,维持交通银行(5.77, -0.02, -0.34%)(03328)“中性”评级,目标价由4.7港元上调至5
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