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价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案
本文转自:中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日,江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开(2023年1月4日)。涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案。。 ……更多
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
深化数实融合做强转型发展关键增量 布局前沿技术更好满足群众健康需求
...叉创新研究院采取省市联动、校地共建模式,以新型高端医疗器械为发展方向。信长星参观实验室,了解研究院规划建设、临床前公共服务平台运行等情况。他说,医学与现代化工程技术交叉融合,前景广阔、大有可为。要依托...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
“新年第一会”上,江苏亮出这些“压舱石”
...百亿元项目迈出微电子产业新步伐;在常州,省重大项目美敦力康辉常州科技园仅用7个月就完成智能制造中心建设,生产出首台中国制造的脊柱外科手术机器人导航系统;在泰州,江苏赛德力制药机械制造有限公司全力推进离...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
“对于所有医疗器械公司来说,这都是一个重大的利好,是一场盛宴,对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海举行,国产内窥镜龙头企业开立医疗(300633)副总...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来,进贤县聚焦医疗器械细分领域,着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精,一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质...……更多
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湿疹、皮肤瘙痒,一味药材,清热解毒、有效止痒
有一种痒叫湿疹,六十年前的治湿疹老方子,只需一味药,药到病除!最近好几位粉丝朋友跟我咨询有关皮肤瘙痒的问题,胳膊上腿上都会长小疹子
2024-07-19 10:31:00
阳气不足、体虚、容易生病,一个方子,补足一身阳气
一个方子,四味中药,补足一身元气,治疗一切虚损!《黄帝内经》中说:“人之所有者,血与气耳。”生命的根本在于气血,其他东西都是围绕着气血来运行的
2024-07-19 10:31:00
心脏不好的4个信号要知道,4个中成药,帮你活血化瘀
有句话叫做:心脏不好,人易倒!我们人生活的每一分每一秒都离不开心脏的跳动,一旦它停止工作了,我们的生命也就走到了尽头,所以
2024-07-19 10:32:00
失眠多梦、健忘、头晕头疼、气虚,一个方子,缓解头晕、补气血
一方多用,归脾丸这样搭配,气虚、阴虚、阳虚、肝郁,皆可用。提起归脾丸,相信大家都不陌生。针对它的作用,我总结为8个字:叫作
2024-07-19 10:33:00
肝不好屁多,肺不好汗多,5个中成药,教你改善五脏问题
肝不好屁多,肺不好汗多,肾不好尿多,脾不好油多,心不好梦多,5个中成药,教你改善五脏问题。中医上有句俗话叫做:肝不好多屁
2024-07-19 10:33:00
结节、囊肿、息肉?都是痰湿惹的祸,六君子丸巧搭配,消散结节
中医上讲,百病皆由痰作祟,痰湿黏腻,堵在哪里,就会造成哪里气血不通,最后,痰湿和瘀血搅在一起,身体里面大大小小的结节、包块也就产生了
2024-07-19 10:34:00
耳聋耳鸣,头晕目眩,3味药材,专管耳聋耳鸣、缓解头晕
一个方子,三味药,专治耳聋耳鸣、调节浑身气机!今天来给大家介绍一个清代名医王清任创制的名方,通气散。如果你也有耳聋、耳鸣
2024-07-19 10:34:00
冠心病、气虚,丹参配一物,补气、化瘀
丹参配上它,为心脏延寿,化解冠心病。提起丹参,相信大家都不陌生,它具有很强大的活血化瘀的功效,所以在治疗心脑血管疾病方面
2024-07-19 10:35:00
汗如水洗,一个方子,教你如何止汗、敛汗
动不动就浑身出汗,汗出如洗,收不住?这种问题在生活中特别常见,所以,接下来,就想给大家分享一张,在临床上,我常用于帮助患者”收汗“”敛汗“的常用方
2024-07-19 10:36:00
湿气重、头晕头痛,浑身乏力、食欲不振,分享一方有效祛湿气
水湿在哪里,病就在哪里。很多患者都被湿气所困扰,造成头晕头痛、全身乏力、食欲不振、皮肤瘙痒、尿频、大便不成形等等,用了很多祛湿的药还是不见好
2024-07-19 10:36:00
颈椎不好,3味药煮水,打通经络、祛风除湿,有效改善颈椎问题
现代的年轻人,用三个动作就能形容他们的一天:站着、低头看手机;坐着、探头看手机;躺着、弓背看手机。无时无刻不在弯腰、低头
2024-07-19 10:37:00
慢性咽炎总不好?4味中药泡水,清热滋阴,祛痰利咽
常常感觉咽部不适、发干,有异物感,或者轻微疼痛,慢性咽炎总不好?4味中药泡水,教你清热滋阴,祛痰利咽,有效改善慢性咽炎
2024-07-19 10:38:00
气滞血瘀,4个中成药,让你浑身轻松
瘀血一堵,百病难除!分享四种中成药,散瘀血、促血行、通血脉,让你浑身轻松!大家好,我是中医刘大夫。俗话说,瘀血一堵,百病难除
2024-07-19 10:39:00
脂肪肝、肝囊肿、肝炎,分享一方,调肝、疏肝、清肝
治肝,先治大肠!分享一个排毒方,肠通肝病消,横扫脂肪肝、肝囊肿、肝炎。现在很多人都有肝病的问题,甲肝、乙肝、丙肝、脂肪肝
2024-07-19 10:40:00
鼻炎反复、总打喷嚏,一个中成药,散风寒、通鼻窍
一个中成药,高效治鼻炎,大人小孩都能用。大家好,我是中医刘大夫。现在这个季节,忽冷忽热,加上寒邪侵扰,不少人的鼻炎又开始犯了
2024-07-19 10:41:00