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当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》规定,射频美容设备分类编码为09-07-02,按...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求,自2024...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
...然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理,家...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管,且自2024...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...图片来源:AMIRO觅光天猫官方旗舰店)据了解,正常Ⅲ类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证,整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
掘金百亿家用美容仪市场,资本和企业在加速布局
...等问题,引起了社会的广泛关注。而家用美容仪长期处于医疗器械和家用电器之间的模糊领域,缺乏明确细致的管理规定。不过在各种美容仪产品问题发生后,国家对家用美容仪的监管和规范政策也越来越详细和完善。2018-2020年...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
护肤的尽头是医美?这家日本美容仪公司在中国卷起来了|逆势增长公司
...仪产品过去一直缺乏行业标准,属于个护家电,未被纳入医疗器械管理范畴监管。直到今年3月,监管层明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将按第三类医疗器械管理,并从2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍:取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
新规将至,国产美容仪绝处逢生?
...来很有可能要推迟一些日子。近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》(下文简称《指导原则》),对美容仪行业制定更为严格的入场标准。这一举动,可能会结束美容仪行业野...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...事人作出行政处罚,没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械,没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日,朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中,...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质,4月之后是否正常销售,慕苏旗舰店客服人员表示,没有接到具体通知,目前还属于家用美容仪范畴,...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验,首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造,且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权,产品所应用技术标准已达国际水准,彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
全球领先,Ulike连续9年618销售第1
...618全网销售第1在天猫、京东、抖音等平台大健康行业、医疗器械类目、脱毛仪品牌及美容美体品类,Ulike拿下多个榜单销售第1。天猫平台,Ulike获得“大健康行业品牌、大健康行业单品、医疗器械品牌、医疗器械单品、脱毛仪品...……更多
爱美客2023年第一季度净利润同比增长23%~29%
...理局公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛,也带来了洗牌期的新机...……更多
抗衰产品“黄金肌炮”发布 带来全新肌肉抗衰解决方案
...衰是未来发展趋势在黄金肌炮的全球发布会上,中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员郑荃丽格医疗美容连锁总院长郑荃教授、中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员、北京清华长庚医院...……更多
Jmoon极萌以科技驱动居家美容新风尚
...力,安全是软实力。Jmoon极萌品牌此前已经通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这意味着Jmoon极萌是具有国际医疗体系认证的品牌,其产品从设计开发到生产制造的全生命周期流程均符合相关要求。除此之外,中国家用电器...……更多
暑期掀起医美热,要“美”更要“安全”
...的项目,都属医疗美容范畴,比如手术、微整注射、药物或医疗器械的使用等。“美容手术不论大小,都存在一定程度的意外风险,故整形手术要慎重选择正规医院。”杨继广说,因为有创伤,更需要医学的全方位守护,需要专业的医疗...……更多
极萌首发透皮胶原光美容仪 成为2024年抗衰新物种
...尽管新规已实施超过一个月,但至今尚未有品牌获得Ⅲ类医疗器械注册证。然而,家用美容仪的市场需求依然强劲,但在新规的严格监管下,行业面临着如何研发更加高效和安全的抗衰技术这一紧迫任务。极萌作为国内领先的头...……更多
利好抗衰老经济发展!YOUMAGIC以科研成果拓产业升级
...是由国内领先的提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业威脉医疗自主研发,主要功能是通过单极射频技术刺激全面部真皮深层的胶原蛋白再生,达到紧致提升的效果。作为国产第一台单极射频核心产品,YOUMAGIC已...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
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本文转自:人民网-贵州频道近日,贵定农商银行城关支行成功拦截了一起电信诈骗事件,守护了群众的“钱袋子”安全。事发当日,客户唐女士来到贵定农商银行城关支行办理业务
2024-06-27 18:14:00
6月24日,山西。凌晨4点,一位山西妈妈晒出了女儿的高考成绩,文科,438分。她说女儿把最好的一次成绩给了高考。这是她从来没考过的分数
2024-06-27 18:16:00
耄耋老人断指“复活”,淄博市六院成功为80岁老人实施断指再植
近日,家住张店区的一位80岁老人近日在家做饭时,菜刀意外切到左手,家人紧急将老人送至淄博市第六人民医院外科进行救治。具有多年手足外科经验的张鹏医生接诊
2024-06-27 18:32:00
共话银发经济发展!2024山东(青岛)国际康养产业博览会开幕
高雅洁青岛报道6月27日,2024中国山东(青岛)国际康养产业博览会在青岛国际会展中心开幕。本届博览会以“迎接银发经济发展新时代”为主题
2024-06-27 18:31:00
青岛轮椅少年高考562分 已引起公益项目关注或将获万元奖学金
宋祖锋青岛报道语文108分、数学96分、英语134分、物理83分、化学74分、地理67分,总分562!6月25日下午,当坐在轮椅上的高志宇查询到高考成绩后
2024-06-27 18:32:00
厦门将进一步提升义务教育阶段学校午休服务学生“躺休”今年每区至少13所试点校东南网6月27日讯(海峡导报记者 梁静)厦门将开展午休条件提升改造试点
2024-06-27 18:51:00
南海网6月27日消息(记者 王小畅)27日晚7:30—9:30,在澄迈县融媒体中心一楼演播大厅,澄迈县2024年“奋进自贸港 建功新时代”宣讲擂台赛决赛即将开赛
2024-06-27 18:59:00
揭秘“仙梅”:一处“梅”梢至多结两颗大果 百亿补贴助力“梅”好生活
四川新闻网成都6月27日讯 杨梅好吃,但不易得。每年的杨梅产季只有短暂一个月,最晚也只到7月上旬,但种植期却需一年,不仅要躲避春寒
2024-06-27 19:17:00
海口一餐饮公司拖欠货款成被告 负责人被法院限制出境促成还款
南海网6月27日消息(记者 林文泉)日前,记者从海口市琼山区人民法院获悉,该院终本案件管理团队通过限制被执行人相关责任人出境的方式
2024-06-27 19:36:00
中国青年报客户端北京6月27日电(中青报·中青网记者 夏瑾)在今天文化和旅游部举办的新闻发布会上,文化和旅游部资源开发司一级巡视员王鹤云就“致敬新时代”红色故事宣讲和全国大学生红色旅游创意策划大赛两项重点活动进行了介绍
2024-06-27 19:39:00
安徽个人养老金累计开户169万
大皖新闻讯 6月27日,大皖新闻记者了解到,安徽金融监管局着力健全金融服务实体经济政策体系,督促引导辖内银行保险机构构建多层次
2024-06-27 19:48:00
34岁男子假扮女性与54岁男子网恋 诈骗36万获刑9年
近期,黑龙江省红兴隆人民法院处理了一桩源于网恋的诈骗案。案件中,黑龙江居民王某通过手机社交应用结识了一位名叫"靓妹"的网友
2024-06-27 20:01:00
奋战公交一线9年,这名五星级驾驶员有个梦想……
他是一名五星级驾驶员,在重庆四星级线路、重庆市敬老文明线路833路服务;他叫寿涛,熟悉他的人都爱喊他一声“涛儿”。今年
2024-06-27 20:11:00
石家庄市和平东路小学举行“赛古诗积累 书汉字之韵”活动
河北新闻网讯(通讯员邓承虹、王莉莉)为不断丰富校园文化底蕴,激发全体师生学习积累古诗的热情,近日,石家庄市和平东路小学举行了“赛古诗积累 书汉字之韵”活动
2024-06-27 20:19:00
问政海南丨海口坡博家园一住户家中失火 楼道内消防栓滴水不出
点击进入“问政海南”栏目南海网 记者 李波6月24日7时,海口坡博家园3区3栋5层一住户家中发生火情,浓烟溢出窗外,由龙华区消防救援大队及时到场将火扑灭
2024-06-27 20:34:00