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...床试验已在该医院启动。声明说,这项基于mRNA的技术由美国莫德纳公司与默沙东公司联合开发,针对已经切除了高风险黑色素瘤的人,预防皮肤癌复发。此前的2期试验已获得成功,试验结果已刊发在英国《柳叶刀》杂志上。结...……更多
降压药吃了就不能停?长期吃一种药不好?告诉您高血压的8大误区
...可以按照医生的要求逐渐停药。对于因吃强的松等激素类药物引起的高血压,停药之后可能恢复正常。 二是降压药要经常换着吃。有人说不能盯着一种降压药长期吃,副作用很大,要经常换着吃,这种观点也不正确。其实,降...……更多
...果。展现前沿成果真实世界数据和证据的研究最早起步于美国。2016年,美国国会通过了《21世纪治愈法案》,明确美国食品药品管理局(FDA)可在合适情况下使用真实世界证据(RWE),作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...据了解,银丰生物集团始终坚持联合高校与研究机构,与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学、山东大学等国内外多所高校科研院所,就高精尖生物医药科技研究进行联合研发。截至2023年,银丰生物集团及下属公司共获得国家...……更多
人福RFUS-144镇痛药拿到美国FDA临床批件
...福全球总部基地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题,人福美国研发中心2018年底提出了研发一种药效佳、副作用少的新型...……更多
慢性咳嗽知多少
...治疗。此外β2受体激动剂、白三烯调节剂、吸入抗胆碱能药物及中成药也有一定效果。上述效果较差时也可以短期口服或静脉使用糖皮质激素药物治疗。此外,患者需要注意做好生活管理,避免接触各种过敏原,调节室内温度,...……更多
十年来全球首次突破,迪哲医药戈利昔替尼获批
...性,成就了“全球首个且唯一”。目前,戈利昔替尼已获美国FDA快速通道认定,有望很快代表中国创新药物进军美国市场。 填补10年来全球治疗空白外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤,和诸多B细胞淋...……更多
药企盯上IgA肾病治疗领域 云顶新耀CEO直言:离“卷”还有10—20年
...,又因为需要提供eGFR(肾小球滤过率的估算)方可获得美国FDA批准,进而需要很长的临床试验周期,因此药企参与的积极性不高。后来,FDA推出“加速批准”这一新药审批通道,允许有潜力解决重大疾病未满足医疗需求的药物...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...为外界所熟知。2023年12月,罗氏对外宣布,收购总部位于美国的公司Carmot,总额高达31亿美元。罗氏因此获得三款GLP-1产品,正式入局大火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政...……更多
...中国企业原研或者参与开发的4774款,占全球35%,仅次于美国,居全球第二位。生物医药研发质量达到国际先进水平。2016年开始有中国本土企业研发的新药对外授权,近三年平均每年有30个品种。2019年以来,获美国FDA突破性疗法...……更多
...——来自第二届中国药学事业发展大会暨中国医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前,我国生物医药市场规模跃居全球第二,医药创新跻身全球第二梯队前列,我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...?拜耳将如何将创新参与新药研发的每一个环节?图说 / 美国波士顿的拜耳研究与创新中心(BRIC)近日,搜狐健康到访位于美国波士顿的拜耳研究与创新中心(BRIC),就拜耳转变肿瘤治疗成果和加速开发心血管疾病相关药物新...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?科普下涨知识
导语:所谓“进口药”大多数属于原发性炎症药物的原研药,是指外国大型药企斥巨资通过一系列临床试验研究的治疗药物。进口药研发成本很高,并且研发周期也较长,比如一些电影中所起到的“格列卫”,从研发到2001年获...……更多
肿瘤治疗进入细胞药物时代
...病人约430万人,其中实体肿瘤占95%,血液肿瘤占5%。2017年美国上市第一款针对血液肿瘤的CART细胞药物,标志着肿瘤治疗进入细胞药物时代,2023年中国上市了第一款本土研发的CART药物,截至目前,国家药品监督管理局批准了三款...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...发的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。2021年,美国食药监局(FDA)批准它可用于慢性体重管理。之后,特斯拉CEO埃隆·马斯克公开自己“一个月瘦18斤”的用药经历,助推它在海外迅速成为“网红药”。在社交平台上,...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...批准上市的司美格鲁肽(中文商品名:诺和泰)对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽注射液(Ozempic),其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...战略合作协议;该企业的两个癌症AI候选药物对外授权给美国上市公司Exelixis和意大利百年药企美纳里尼。“AI并非万能,多重步骤仍要以人为本。”在采访中,任峰博士直言,“目前AI制药主要在临床前研究阶段发挥优势,而对...……更多
肾癌防治需综合施策 个性化治疗是未来干预新方向
...查点PD-1/PD-L1,国际上有纳武利尤单抗、帕博利珠单抗等药物,而我国也成功研发并上市了特瑞普利单抗,这些药物针对肾癌均展现出了较好的疗效。秦卫军教授介绍,随着科研与技术的不断发展,肾癌的靶向治疗和免疫治疗等...……更多
无论哪种降压药,研发立足点离不开5个要素
...的逐渐侵袭,目前尚无完全治愈之法,可通过科学调节、药物介入和生活管理,来缓解高血压对身体的不良影响。其中,药物降压和稳定压力扮演着举足轻重的角色。高血压这一顽疾在人类历史上已经持续折磨了千年。幸好,人...……更多
...内,痛风患者超过5000万人,高尿酸血症患者超过2亿人,美国有近1000万痛风患者。痛风严重影响人们的生活质量,可增加心脏猝死、肾功能损伤概率。现有治疗慢性痛风的药物疗效较差,存在十分严重的安全性问题,如导致肾衰...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...完成,课题论文已被国家级的医学杂志录用。这是采用非药物的功能食品NSKSD纳豆激酶,通过膳食补充、营养干预途径破解防控心血管疾病难题的一次临床研究探索,也是实现心血管预防关口前移的一次科学实践。该研究课题领...……更多
罗氏拟71亿美元收购药企Telavant,聚焦炎症性肠病
...期里程碑付款收购药企Telavant。根据协议,罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT-3101的权利。此次收购,罗氏将支付71亿美元的预付款以及1.5亿美元的近期里程碑金额,交易预计在2023年第四季度或2024年第一季度完成。...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...市场前景和发展潜力”。从联合用药推进临床研究,到向美国FDA递交申请,海外布局日渐清晰;从单一的药物发现到实现创新研究、产品生产,整个产业链深度贯通,并在药物上市之前就获得了药品生产许可。刘滨磊透露,滨会...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...样的能力配置。 另有创新药企人士对36氪介绍称,以在美国开展肿瘤临床试验为例,I期的临床试验成本大概是国内的3-5倍,II期的临床试验成本是国内的2-3倍,资金投入非常大,对处在早期阶段的企业来说是不小的考验。“智...……更多
追寻科技之光!对话获奖的浙江科学家
...眼下,团队的创新工作已实现3项成果转化,其中1项已在美国、韩国开展临床试验并获得美国授权,另外2项则分获中、美临床试验批件,为胰腺癌、肺癌和大肠癌等癌症治疗提供有力支持。浙江大学化学工程与生物工程学院教授...……更多
京新药业:创新药推出重磅新品,仿制药集采风险已逐步出清?
...剂生产线率先于2006年通过了德国GMP认证,并于2018年通过美国FDA现场认证。经过多年的深耕,京新药业已经构建起涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。得益于建立...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...在一项小型3期临床试验中显示出积极疗效。数据显示,美国CG Oncology公司开发的一种溶瘤病毒在66名主流疗法无效的膀胱癌患者中消除了64%的肿瘤。不过,该临床研究随访期仅为6个月,还需要进行更多研究。但美国路易斯安那州...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主...……更多
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上海面签通过后如果办理加急取护照的话?1-2天拿到(在其他领馆时间一样)。签证是能合理进入各国的重要凭证,美签是分很多类型的
2024-07-06 17:27:00
当地时间7月5日下午,国家主席习近平同塔吉克斯坦总统拉赫蒙在杜尚别总统府举行会谈。两国元首宣布发展新时代中塔全面战略合作伙伴关系
2024-07-06 19:44:00
巴萨正等待法院裁决和耐克的合同期限,以促进达成协议
7月6日讯《世界体育报》报道,巴萨正等待法院关于俱乐部和耐克合作的裁决,前者认为这一裁决能推动与耐克的谈判进入更加"热络"的阶段
2024-07-06 22:02:00
中新社旧金山7月5日电 据美国媒体报道,一列装有危险品的火车当地时间5日在美国北达科他州脱轨并起火。据美联社报道,北达科他州福斯特县应急管理部门官员安德鲁·柯金说
2024-07-06 16:18:00
新华社快讯:伊朗选举委员会发言人穆赫森·伊斯拉米6日宣布,伊朗前卫生部长马苏德·佩泽什基安在总统选举中获胜。(记者李若琳 沙达提)【编辑:胡寒笑】
2024-07-06 11:45:00
据阿富汗卡皮萨省警方当地时间6日消息,该省阿拉萨区发生一起交通事故。一辆汽车翻车造成4人死亡、6人受伤。
2024-07-06 14:36:00
29国争相派兵,德法战机绕飞中国,反包围开始,中方海军七路出击
29国争相派兵奔赴亚太,德法战机绕飞中国,那29国派兵亚太的目的是什么?德法战机具体飞行路线又是什么?对此,中方反包围开始
2024-07-06 16:13:00
中印谈妥了,王毅外长会见苏杰生,中方想要的,莫迪政府已经松口
王毅外长会见苏杰生,中方想要的,莫迪政府已经松口,中国想要的是什么?苏杰生又是如何回应的呢?在“上合组织+”峰会召开期间
2024-07-06 16:13:00
最后关头,中菲谈妥了,马科斯禁开南海第一枪,菲军踢走美军中导
最后紧要关头,中菲谈妥了,马科斯政府禁开南海“第一枪”,菲军“踢走”美军在菲部署的中导系统,中菲具体谈了什么?美军中导系统撤离菲律宾又说明了什么
2024-07-06 16:15:00
南海撞船后,菲司令向中国索赔100万美金,给不给?毛宁斩钉截铁
菲律宾怕不是想钱想疯了,中菲南海撞船发生后,菲军司令竟然还向中国索赔100万美金,那中方究竟给不给呢?毛宁的回应斩钉截铁
2024-07-06 16:15:00
140多国挺华,拜登签总统令,激烈交锋变合作,中美在联合国握手
事关人工智能,140多个国家力挺中国,中美在联合国“握手”,双方由此前的激烈交锋变成了合作,这其中说明了什么?近日,第78届联合国大会协商一致通过了《加强人工智能能力建设国际合作决议》
2024-07-06 16:15:00
中新社雅加达7月6日电 (记者 李志全)印度尼西亚海洋与投资统筹部长卢胡特5日针对“200%进口关税”的猜测予以澄清。他表示
2024-07-06 15:47:00
国际航线+1,重庆⇋雅加达首航
7月6日凌晨,重庆直飞雅加达航线正式开通,首航搭乘174名旅客,这是重庆首次开通直飞印度尼西亚首都雅加达的定期客运航线
2024-07-06 16:04:00
总台记者获悉,7月5日晚,菲律宾航空的一架航班号为PR102的航班因轮胎破损而终止起飞。菲律宾航空发表声明称,该航班原计划飞往洛杉矶,因技术原因而终止起飞。机上361名乘客均已安
2024-07-06 09:59:00
韩国大批患者集会抗议!
据韩国政府和医界4日消息,首尔峨山医院教授即日起进行工作调整,缩小接诊范围。大批患者团体当天举行集会,抗议医界停诊限诊
2024-07-06 10:00:00